尚捷优蓝全球首款化妆品用高分子着色剂获批

特别报道

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2025年11月13日 09:13

10月30日，北京尚捷优蓝科技有限公司自主研发的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”（商品名：安色®洛神朱）通过国家药品监督管理局审批，成为首款经注册批准应用于化妆品的高分子着色剂。这是自《化妆品监督管理条例》实施以来，今年第二个成功批准注册的化妆品新原料，更是第一个由我国化妆品新原料注册人自主研发、申请注册成功的化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。

安色®洛神朱的成功注册，得益于《化妆品监督管理条例》奠定的鼓励创新制度基础和当前国家药品监督管理局审时度势致力于化妆品源头实质创新带来的时代机遇。同时，在该新原料的注册申请中，国家药品监督管理局和中国食品药品检定研究院深入贯彻落实党的二十大及二十届历次全会精神，对该新原料的注册申请给予了的高度重视和专业指导，体现了对化妆品新原料创新的空前支持和科学施策的务实举措。

传统小分子着色剂因分子量小、易经皮渗透、不稳定等问题，长期困扰化妆品行业。安色®洛神朱采用全球领先的第四代水性聚氨酯合成技术，通过将发色基团以共价键形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量远超经皮渗透阈值的稳定结构，从根本上突破了传统小分子着色剂的瓶颈。

安色®洛神朱的研发和成功获批建立在严谨、完整的科学证据体系之上，高分子量特性确保着色无法经皮渗透，有效降低潜在的安全风险；在耐迁移性、耐溶剂性和热稳定性方面的优异性能，可有效确保不同配方体系中保持色彩持久稳定；同时，安色®洛神朱中不含有机溶剂，合成过程有效杜绝重金属，符合绿色环保的可持续发展理念。

化妆品新原料的成功批准注册，只是其能够应用于化妆品中的第一步，北京尚捷优蓝科技有限公司承诺将严格履行化妆品新原料注册人的质量安全主体责任，确保该新原料在批准的范围内规范使用，并在相关产品上市后开展新原料安全监测，确保消费者的用妆安全。

安色®洛神朱作为安色®系列首款产品，其成功上市为后续产品开发奠定了坚实基础。北京尚捷优蓝科技有限公司表示将秉持“用科技重新定义美妆”的理念，继续推进其他色号的研发和申请注册工作，未来将陆续推出更多安全可靠的高分子着色剂，满足化妆品行业对安全着色的多元化需求。

国家药品监督管理局今年1月发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来，已出台多项配套技术文件，并建立了服务指导机制。相关举措有效地促进了我国化妆品行业新质生产力的培育和创新高质量发展。中国香料香精化妆品工业协会也将坚持做好“四个服务”，持续发挥好桥梁纽带作用，深入贯彻落实国家药品监督管理局鼓励创新政策，携手行业企业聚焦高水平原始创新，奋力开创我国化妆品行业高质量发展新局面。

Bioπ中国美肤科学传播平台发布本文只是为了更多的信息参考，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示。