颜江瑛：中国化妆品行业发展的创新机遇与包容审慎监管

产业

12月8日，2024药品监管与产业高质量发展——第七届药品安全博士后论坛在嘉兴海盐成功召开。国家药监局党组成员、副局长雷平，浙江省药监局党组书记、局长王状武，嘉兴市人民政府副市长戴锋先后致辞。国家药监局人事司司长王维东主持了主论坛“领导致辞”环节。随后，国家药监局高级研修院副院长房军和中国食品药品检定研究院副院长王庆利分别主持了主论坛演讲环节。中国工程院院士王军志、中国科学院院士柴之芳、中国香料香精化妆品工业协会（以下简称：中国香妆协会）理事长、医学博士颜江瑛等参加了主论坛并分别作了演讲。

其中，颜江瑛博士作了题为《传承创新助力化妆品高质量发展》的演讲，着重阐述了中国化妆品行业发展的机遇与挑战。通过她的演讲，不同领域对化妆品的科技创新有了更深刻认识。同时，她也向监管部门提出了关于化妆品创新和包容审慎监管的建议。监管审评有广度，企业创新有深度，一米宽一百米深，更深入，要加大交流，互相学习。而且，由于化妆品更有快消品的市场属性了，需要更快地批准上市。颜江瑛博士说，中国化妆品行业正处于创新机遇之际，一方面需要行业的持续创新，另一方面也需要监管突破。比如，在原料创新等方面的监管要突破，举例来说，重新认识外泌体、生长因子等类似活性物质是否在化妆品原料中应用？如何加快动物替代方法的创新和推动？

在演讲中，颜江瑛博士说，中国化妆品行业的发展首先得益于党中央国务院高度重视的政策机遇，包括国家药监局等八部委联合印发的“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划中明确了在化妆品方面开展化妆品安全风险排查、化妆品标准提高行动计划，鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提升化妆品风险监测能力，健全化妆品基础数据库，实现化妆品审评独立内审，加强与国际化妆品监管联盟交流合作，提高化妆品质量安全水平。此外，地方支持化妆品产业高质量发展的新政策也可圈可点。

其次，中国化妆品行业正处于鼓励创新和保障安全的科学监管机遇。颜江瑛博士说，守产品安全底线和追高质量发展高线的科学监管体系已经形成，包括法规制度体系、技术支撑体系、风险防控体系、稽查执法体系、智慧监管体系、社会共治体系等。同时，科学监管鼓励创新政策不断颁布，比如原料分类（备案、注册）、优化化妆品安全评估若干措施，等等。

第三，科技创新机遇。颜江瑛博士说，在科技创新方面，政策支持、投入加大和成果明显。我国越来越重视化妆品科技创新，近年的国货崛起，是科技创新的厚积薄发。而化妆品科技创新常见的领域，主要是原料创新（发酵技术、合成生物学技术、基因工程技术、纳米材料应用等）、配方创新（多功效配方技术、个性化定制技术、绿色配方技术等）、生产工艺创新（智能生产技术、3D打印技术、绿色生产技术等）、包装创新（智能生产技术、3D打印技术、绿色生产技术、绿色包装材料、智能包装技术、包装设计创新等）和检验检测等技术创新（快速检测技术、功效评估体系、安全性评估技术、3D皮肤等）。

颜江瑛博士说，近20年成长起来的中国化妆品企业，市场占有率、科研投入绝对值尽管与国际化妆品“百年老店”相比还远远不够，但可喜的是科研投入有较大增幅，说明企业越来越重视科研。比如，根据《中国化妆品蓝皮书2024》及上市公司年报，华熙生物2023年的研发投入高达4.46亿元，同比增幅14.98%。值得一提的是，中国本土主要化妆品企业虽然研发投入绝对值不高，但平均费用率要远高于跨国公司。同样以中国本土排名前十的美妆公司和部分代表性企业为例，2023年平均研发费用率为3.46%，比跨国公司平均高1个百分点。其中，华熙生物2023年的研发费用率高达7.35%。

同时，根据《中国化妆品蓝皮书2024》及上市公司年报，近三年中国主要美妆企业科研专利出现可喜成绩：发明专利上升，代表科研的实力逐步增强。而2021-2023全球化妆品相关专利受理机构TOP10中，中国知识产权局受理数量26214个，全球排名第一。此外，截止2024年10月4日，化妆品原料备案数量为192个，注册数量为；国货“自研”“独家”原料创新与应用十分突出，我国已具有比较优势或全球领先的中国化妆品原料。比如，华熙生物依托合成生物学，实现更加绿色低碳的透明质酸生产。当然，中国化妆品企业在科研技术实力方面还需要加强。除了上述机遇外，颜江瑛博士说，化妆品行业正面临着资本机遇、人才机遇、消费机遇、出口机遇、产业机遇，等等。其中，根据国家药品监督管理局发布的药品监督管理统计年度数据，截至 2023 年底，我国化妆品生产企业共5722家（不含港澳台），同比增长3.81%。而且，中国国潮品牌占比已经超过国际品牌市场份额占比，2023年中国品牌的销售额占比达到52.22%（2022年为47.4%），这意味着2023年国产品牌首次超越跨国品牌，成为中国化妆品市场的主力。而在化妆品备案方面，2023年国产普通化妆品备案数量为53万余件，增幅为33%；2023年进口普通化妆品备案数量为1.2万余件，增幅为7.6%。

颜江瑛博士说，中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心，组织专家、相关机构对2023年中国化妆品各渠道商品交易进行分析统计，中国化妆品市场规模10445.25亿元人民币，中国为全球第一大化妆品消费市场。这都意味着中国化妆品行业正处于新发展阶段。在这个阶段，颜江瑛博士说，有喜有忧。比如，行业的增收不增利或微利的现象值得深思。颜江瑛博士用“对中国美妆行业喜忧交织，忧大于喜”来表达出自己的心情。她说，行业应当着重三个方面的思考：一是监管与创新：科学监管、科学安评，国家药监局安评优化措施很有力，技术部门和企业是否需要在落地上下功夫？如何审慎包容监管和推动化妆品创新？二是流量与质量：行业苦GMV久矣！长期以往必会出现创新乏力、质量堪忧问题。三是当下与可持续发展：整个行业应该如何面对基业长青等问题。

颜江瑛博士说，中国化妆品行业必须走一条可持续发展之路，从原料到生产、包装、运输和储存再到销售，都涉及到可持续发展。基于此，中国香妆协会组织制定了行业可持续发展指南，促进香妆行业健康、协调、高质量发展，引导香妆行业企业将可持续发展（ESG）理念融入企业发展战略、经营管理活动中，持续加强生态环境保护、履行社会责任、健全企业治理、培育新质生产力，不断提升香妆企业治理能力、竞争能力、创新能力、抗风险能力和提高经济效益的能力，促进自身和经济社会的可持续发展，逐步强化对经济、社会和环境的正面影响。