政协委员建议在化妆品管理法规中设立医学护肤类产品

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据估计，我国皮肤疾病患病率高达40% ~ 70%，药物治疗虽能缓解症状但复发不可避免。随着以皮肤疾病或相关症状为目标的功能性护肤品在国内出现、发展并显现出较大的市场潜力，在今年全国两会期间，有政协委员呼吁，完善监管体系，防止“医学”标签滥用。

“有必要在‘化妆品管理法规’中设立‘医学护肤’类产品。”全国政协委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科主任张伟滨说。

根据我国现行《化妆品卫生监督条例》，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应证，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

张伟滨告诉第一财经，2026年全国两会上，他提交了一份“建议化妆品分类中列入‘医学护肤’，满足需求，提升消费”的提案。他认为，现行以“药品治疗”与“普通化妆品”为主的二元监管体系未能覆盖以长期皮肤自我护理和健康消费升级为导向的使用需求，建议通过法规或制度化方式去填补药品与化妆品之间的监管空白，形成以科学理论为依据、循证医学为支撑、定位清晰的医学护肤监管类别，实现“一石三鸟”：人民健康，医保减少，消费提升。

根据《中华皮肤科杂志》发布的“皮肤病流行病学研究专家共识”，据估计，中国人皮肤疾病患病率高达40% ~ 70%，所致健康寿命损失在所有疾病中位列第四。从婴幼儿到老龄人口，湿疹、痤疮、荨麻疹、银屑病、皮肤肿瘤等皮肤疾病对全生命周期造成不同程度的疾病负担。

“我了解到众多皮肤病的特点是‘难治’，其原因是‘复发’。”张伟滨举例说，以最常见的皮肤病银屑病与特应性皮炎（湿疹）为例，病程长、易复发，药物治疗虽能缓解症状但复发不可避免；频繁的药物干预导致复发频率加快，进而引起“共病”如银屑病性代谢综合征（糖尿病/高血压/高脂血症）、心脏病、肝病等风险升高，医疗开支增加，预期寿命缩短。

长期皮肤自我护理既是预防银屑病、湿疹等复发的关键，也是预防共病的有效手段。近年来，一类介于传统护肤品与皮肤科用药之间的功能性护肤品市场迅速发展。根据硕远咨询2025年底发布的相关研报，截至2024年，中国功能性护肤品市场规模已突破千亿元人民币大关，并呈现出稳步且持续增长的良好态势，其在整个护肤品市场中的占比已超过30%。

而从监管侧来看，张伟滨认为，“药—妆品”之间尚缺乏对“中间地带”的监管，即缺乏对“有科学与循证医学依据的医学护肤品”的专门监管。

第一财经注意到，目前，市面上的功能性护肤品产品不少都为“医研共创”产品，一些产品宣称为“皮肤学级”护肤品，但我国化妆品管理和相关法规中并无“医学护肤品”“药妆品”等概念分类。根据国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》，化妆品分类依据功效类别、作用部位和使用人群，功效类别包括祛痘、修护、祛斑美白等。

新《化妆品监督管理条例》实施后，功能性护肤品的审批流程更加严格，要求企业在产品研发、生产、销售等环节符合高标准。此外，法规强调成分安全性和功效真实性，严厉打击虚假宣传和非法添加行为。

之所以我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念，国家药监局化妆品监管司去年4月曾在“化妆品监督管理常见问题解答”中作出回应：不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

张伟滨认为，“国家监管风险并不源于‘医学护肤’这一概念，而在于缺乏清晰制度管理与法规约束下对‘医学’标签的滥用”。

这种“医学”标签的滥用，张伟滨表示，具体表现在四个方面：一是医学属性界定不清，产品功效宣称泛化，影响公信力；二是科学证据不足，未能提供其“效果”的理论依据；三是未有临床循证基础，验证其“效果”的临床证据缺乏；四是科技创新和制度保障尚未形成协同。

对此，他建议，在现有监管框架下，明确医学护肤品与普通化妆品的功能边界，突出其“护理预防”/“护理治疗”属性，重点服务于疾病缓解期和慢病长期管理，防止概念滥用。

来源：第一财经吴斯旻

2026年03月11日 02:51

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