7月31日,“透明质酸效应的经济与社会价值”学术研讨会在济南成功召开。这场由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称中国香妆协会)主办,中国香妆协会产业研究中心、中国香妆融媒体承办,Bioπ中国美肤科学传播平台协办的高端学术盛会,云集了政府监管部门领导、顶尖科学家、知名企业家和媒体人等精英齐聚一堂,共议中国透明质酸产业的前世今生与未来。
国际欧亚科学院院士、生物药学(多糖研究)专家、山东大学国家糖工程技术研究中心主任凌沛学受邀出席会议并作了了主题分享。凌沛学院士主要从透明质酸为什么在山东产生效应以及未来在哪些方面发力进行了分享。他说,围绕透明质酸的开发可以说才刚刚开始。如何利用山东省优势,利用济南市优势,大家一起协作,把透明质酸产业真正做实际意义的全球产业集群,既有影响力,也有经济效益和社会效益。
透明质酸虽最早在美国实现技术突破,1979年获得首项专利,20世纪80年代初注射液上市,但山东团队通过四代人40余年的努力,走出了一条“基础研究与技术开发并举、以产品为导向”的特色之路,引领了之后的三次技术革命。
早期,山东科研人员受省立医院赴美进修启发,发现透明质酸在白内障手术中的优势,遂立项研发。1985年从人脐带提取起步,后转向牛眼提取,历经1986年国家新药审批政策调整,于1993年成功获得新药证书,虽比国外稍晚了一些,但实现了从跟跑到并跑,如今已跻身全球领跑的行列。
中国不仅在透明质酸原料领域领先,更在制剂、药物、化妆品、医疗器械等应用上实现全面覆盖,多个关键节点成果更是由中国突破,全球首个透明质酸滴眼液、“视疲劳”概念的提出,润洁滴眼液至今为中国第一品牌;2007年助力美国博士伦解决隐形眼镜护理液安全问题,推动其重新上市等等,中国都是走在了美国前面,而且全球领先。
最初,山东的透明质酸产业的发展离不开政府支持,1995年山东省投入1370万元建厂,该项目最终成功且无需偿还资金;2022年投入1亿元支持合成生物学示范工程,虽在基础研究上不及深圳,但产业转化效率全国第一。
在透明质酸的应用拓展上,山东采取“降维打击”的策略,从药品起步,逐步延伸至医疗器械、食品等领域。在医疗器械领域,90年代末已开发出防粘连、关节腔/眼内/皮下注射等产品,部分因法规限制未能持续生产;在食品领域,近5年通过国家糖工程研究,攻克两大核心难题:口服吸收与跨膜吸收问题,80余篇论文证实其可被吸收并发挥抗衰老作用,明确6-8个糖氨酸双糖可通过CD44转运进入细胞。
最新研究进一步延长体内半衰期,从72小时至140小时以上,通过抑制降解物质实现功效增强,虽国内保健食品原料审批量200毫克远低于日美等国标准,但通过技术优化已实现等效800毫克的良好效果。
目前,化妆品领域还存在“概念添加”问题,我们正在联合协会与中检院建立含量检测标准,参考胶原蛋白管控模式,解决检测难题。同时,在基础研究上持续深入,如与日本理化所合作线粒体抗衰老研究,与沈阳药科大学探索抗肿瘤靶向系统,推动从理论到实践的国际话语权建设。
未来,透明质酸最大的应用潜力在于食品及功能食品领域。实验显示,其在关节养护、幽门螺杆菌抑制、尿酸调节等方面的效果尤为显著。但当前面临法规制约,如保健食品备案成本高达180万,审批难度甚至超过了药品。
山东及济南已经具备了“世界透明质酸谷”“北方美谷” 的产业集群优势,我建议依托产学研协同共振发展优势,在政府政策支持下,聚焦抗衰老、退行性病变、肿瘤等领域,强化基础研究与产业转化,推动透明质酸成为全球领先的产业集群,既创造经济效益,也实现了社会效益的最大化。