专访济肽生物：
制度化保障原创创新 产业从制造优势迈向科技优势
2026年07月31日 16:26
7月15日，新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称“新规”）及配套技术通则正式落地实施，自政策公布以来行业企业反响热烈。新规通过简化申报材料要求、优化审评链路、采信国际替代试验方法等多项改革，在严守安全红线、压实企业全生命周期主体责任的同时，切实为上游原料研发减负提速。
中国香妆融媒体专访济肽生物集团总经理李伦，结合企业多肽合成研发、全球三十余国原料供应实践解读新政红利。李伦表示，本次改革核心意义在于以制度化保障原创创新，放管结合实现监管从审批导向转向风险管理导向。新原料供给扩容后，行业竞争将告别热门原料跟风内卷，转向作用机制、复配方案的深度创新，原料厂商与品牌方也将从单纯供需关系升级为联合创新伙伴。多肽自研是企业不变核心战略，政策利好将加速企业全链条科研布局。同时新规接轨国际体外评价标准，大幅削减出海重复试验成本，为国货原料打通全球市场通道，搭建起公平的创新竞争环境，持续推动美妆产业从营销驱动向研发驱动转型，助力本土原料产业完成从制造优势到科技优势的升级。
中国香妆：这次新规可以说是化妆品原料领域的里程碑式改革。从贵司的视角来看，这次改革释放出的最强烈的政策信号是什么？
李伦：我们认为，这次改革释放出的最强烈政策信号，就是国家正在从鼓励创新、支持创新，进一步走向制度化保障创新。
过去，企业做新原料研发，除了技术挑战外，更多担心的是注册备案周期长、评价标准不够明确、研发投入回报存在不确定性。此次新规通过完善资料要求、优化技术评价体系、明确监管边界，让企业能够更加清晰地规划研发路径，提高创新投入的确定性。
作为一家长期专注于多肽原料研发的企业，我们感受到，国家希望真正建立以科技创新为核心竞争力的产业生态，而不是依靠同质化竞争。这意味着未来真正拥有原创技术、原创原料和自主知识产权的企业，将迎来更大的发展机遇。
对于济肽生物而言，这是一个积极信号，也进一步坚定了我们持续加大创新多肽、新机制活性原料研发投入的信心。
中国香妆：新规的核心逻辑是“放管结合”——该放的放到位，该管的管得住。作为企业负责人，您如何理解这种监管思路的转变？它对企业的创新决策会产生怎样的影响？
李伦：我们认为，“放管结合”体现的是监管理念从审批导向向风险管理导向的转变。
"放"，意味着监管部门给予创新企业更多的发展空间，让真正具有研发能力的企业能够更高效地将创新成果推向市场；而"管"，则要求企业承担更大的主体责任，包括原料安全评价、质量管理、上市后监测等全过程管理。
对于企业来说，这既是机遇，也是责任。
过去企业更多关注“如何通过备案”，未来更重要的是建立覆盖研发、生产、质量控制、法规合规以及上市后监测的完整体系。
济肽生物近年来持续建设符合国际标准的研发和质量体系，包括液相合成平台、质量追溯体系、多项国际认证以及持续的安全评价能力建设。我们认为，未来企业竞争的不仅是创新速度，更是持续创新和持续合规的能力。
中国香妆：新规进一步降低了创新门槛。随着可用的新原料供给大幅增加，品牌端在甄选差异化原料、打造独家产品方面将面临哪些新的机遇和挑战？
李伦：我们认为，新规带来的变化不仅是“原料更多了”，更重要的是品牌创新方式正在发生变化。
过去品牌竞争更多依赖热门原料，未来竞争将更多体现在原料组合创新、作用机制创新以及临床功效验证能力。
这为品牌带来了三个新的机会：
第一，能够更快获得具有创新性的功能原料，实现产品差异化；
第二，可以围绕特定功效开发专属配方，形成独家竞争优势；
第三，通过与原料企业联合研发，打造真正具有技术壁垒的新产品。
与此同时，挑战也更加明显。
未来品牌面对的将不只是几种热门原料，而是大量创新原料，如何判断其真实价值、安全性、稳定性以及长期应用表现，将成为新的核心能力。
因此，我们认为未来原料企业与品牌企业的合作，也将从“供应关系”升级为“联合创新伙伴关系”。
中国香妆：新原料被称为“美妆产业的芯片”。在贵司的产品创新战略中，自主研发新原料处于怎样的位置？新规出台后，这一战略定位是否有所调整？
李伦：自主创新始终是济肽生物发展的核心战略。我们深耕多肽领域多年，坚持围绕细胞信号调控、皮肤修护、抗衰老等方向持续布局创新原料，近年来不断推出具有自主知识产权的新型多肽产品。
我们认为，新原料不仅是产品升级的重要基础，更代表着企业未来持续发展的核心竞争力。
新规出台以后，我们的战略方向没有改变，但创新节奏将进一步加快。未来我们将持续加强原创多肽、新机制活性原料以及高附加值功能原料的研发，同时更加重视从基础研究、功效评价、安全评价到产业化生产的全流程布局，打造具有国际竞争力的新原料创新体系。
中国香妆：国货美妆正在从“营销驱动”转向“研发驱动”，新规在这个转型过程中扮演了什么角色？它能否成为国货真正实现弯道超车的助推器？
李伦：我们认为，新规为行业提供了一个更加公平、更鼓励创新的发展环境，是推动产业升级的重要制度保障。过去，行业更多依赖流量和营销，而未来真正能够赢得市场的，一定是拥有核心技术和持续创新能力的企业。对于国货品牌而言，新规最大的价值，在于鼓励企业将资源投入原创研发，而不是简单复制已有产品。
当然，仅有政策还不足以实现真正的“弯道超车”。
未来企业还需要持续提升基础研究能力、功效评价能力、知识产权布局能力以及国际法规合规能力。
作为原料企业，我们也希望能够与品牌共同建立从基础科研到产品开发、从原料创新到市场应用的完整创新链条，共同推动中国化妆品产业从“制造优势”走向“科技优势”。
中国香妆：新规鼓励采用动物替代试验等国际通行的评价方法。这对国货品牌拓展海外市场意味着什么？能否结合贵司的出海实践谈谈？
李伦：我们认为，这一变化具有非常重要的国际化意义。近年来，欧美、东南亚等市场越来越重视产品安全评价体系，动物替代试验、体外功效评价以及科学数据支撑已经成为国际市场的重要趋势。
此次新规进一步鼓励采用国际认可的评价方法，有助于我国原料研发体系与国际标准接轨，提高国内创新原料在全球市场的认可度，也降低了企业未来开展国际注册和海外市场准入时的数据转换成本。
济肽生物近年来持续推进全球化布局，产品已出口30多个国家和地区，并积极按照国际市场要求建立质量管理体系、安全评价体系及法规合规体系。在产品开发过程中，我们越来越重视采用国际认可的体外功效评价、细胞实验以及动物替代试验等科学方法，为客户提供更加完整、国际化的数据支持。
（本文由中国香妆融媒体苗苗根据采访内容整理编辑，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。若男对此文亦有贡献。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）
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