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引领行业规范,共创医械未来
华熙生物牵头制定《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》团体标准正式发布!
由华熙生物科技股份有限公司牵头,联合多家单位共同起草的《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》(T/CSBM 0061—2025)团体标准,已于2025年9月16日正式发布,并将于2026年3月1日起实施!
依克多因医疗器械应用迎来“标准”新时代
四氢甲基嘧啶羧酸(依克多因)作为一种高效细胞保护剂和稳定剂,近年来在医疗器械护肤医药等领域的应用日益广泛。
长期以来,行业内缺乏统一的产品质量标准,导致产品质量参差不齐,制约了技术的进一步推广与应用。
本次发布的团体标准,首次系统性地规定了四氢甲基嘧啶羧酸的性状含量纯度杂质控制微生物限度等关键指标,并提供了科学严谨的检测方法。这不仅为生产企业提供了明确的技术依据,也为监管部门、使用单位提供了可靠的评判标准,从根本上保障了医疗器械原料的安全性、有效性和一致性。
依克多因-细胞水盔甲
依克多因作为一种在细菌中分布最广泛的相容性溶质,其分子的环状结构具有较强的电负性,与水分子形成氢键,增强水分子的缔合能力,使水分子在其周围定向排列,形成水化层。能够起到渗透保护、细胞保护、蛋白保护等诸多功效。被广泛应用于滴眼液、隐形眼镜护理液、医用敷料等诸多领域。
华熙生物通过发酵法生产BloomectoTM依克多因,产品纯度98%以上,在5%浓度以下无不良反应,安全性高。同时基于华熙生物核心技术平台进行基础研究和应用研究,为终端应用提供从BloomectoTM依克多因到与Hatrue®透明质酸钠协同的创新解决方案。
推动行业标准化建设的践行者
华熙生物始终秉持“让每个生命都是鲜活的”的企业使命,坚持“质量先行、标准引领”的发展理念。我们联合多家优秀企业,共同完成了该标准的调研、论证与制定工作。
此前,公司已参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并主导或参与制定了6项国家行业标准
我们相信,标准化是行业高质量发展的基石只有建立统一、科学、严格的质量标准,才能推动技术创新、提升产品竞争力,最终惠及终端用户与患者
未来,华熙生物将继续携手行业伙伴,积极参与并推动更多生物材料及相关领域的标准建设工作,以科技创新为引擎,以标准体系为支撑,共同构建更加规范、透明、健康的产业生态。
附:标准信息
标准名称:T/CSBM 0061—2025《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》
发布单位:中国生物材料学会
实施日期:2026年3月1日
来源:华熙生物Bioactive
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供行业参考。)
2025年11月24日 09:45
REPORT
报告
重磅发布中国香妆科学传播指数(CBSCI)2026年上半年调研报告(化妆品行业)
中国香妆科学传播指数模型(简称CBSCI)旨在建立中国香妆行业首个科学传播能力评价体系,推动行业从"流量竞争"向"科学认知竞争"升级,促进中国美丽健康产业高质量发展。
2026.08.16 18:56
重磅发布|《2025年中国化妆品产业发展报告》
《2025中国化妆品产业发展报告》立足2025年我国化妆品产业发展实际,围绕市场运行、政策监管、技术标准、产业链协同、渠道变化、科技创新、国货品牌、消费需求及进出口贸易等方面进行系统分析,总结行业发展的主要特征,研判产业面临的机遇与挑战,并提出相关发展建议。报告显示,我国化妆品产业正加快由规模扩张向质量提升转变,科技创新、产品品质、品牌价值和供应链协同能力日益成为行业竞争的关键。现将报告全文作为附件发布,供行业企业、研究机构及相关单位参考。
2026.08.03 20:30
中国香妆科学传播指数CBSCI2026年Q1季度调研报告(化妆品版)正式发布
本调研报告依据《中国香妆科学传播指数模型(China Beauty Scientific Communication Index,简称CBSCI)》编制,围绕中国香妆行业"科研创新—科学内容—传播影响—消费者信任—依法依规依科学",对香妆企业科学传播能力进行多维度、可量化、可追溯的综合评价。
2026.07.25 10:17
中国香妆科学传播指数模型CBSCI正式发布
当前,我国正处于科技创新与制度创新双轮驱动新旧动能转换的关键时期,全社会对科学传播的需求显著提升。信息过载与伪科普并存,公众已从被动灌输转向主动求证。过去,中国香妆行业普遍依赖流量驱动、单一成分炒作与概念营销,虽能短期触达消费者,却因缺乏科技内核导致产品同质化、信任度不足。如今,行业已从日化用品向美丽大健康产业转型升级,竞争逻辑转向科技驱动,亟需构建“科学认知 → 品牌偏好 → 消费信任 → 用户忠诚 → 心智占领”的价值闭环。
2026.07.25 10:13
2025年国家化妆品抽样检验年报
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。
2026.06.26 12:09
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