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引领行业规范,共创医械未来
华熙生物牵头制定《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》团体标准正式发布!
由华熙生物科技股份有限公司牵头,联合多家单位共同起草的《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》(T/CSBM 0061—2025)团体标准,已于2025年9月16日正式发布,并将于2026年3月1日起实施!
依克多因医疗器械应用迎来“标准”新时代
四氢甲基嘧啶羧酸(依克多因)作为一种高效细胞保护剂和稳定剂,近年来在医疗器械护肤医药等领域的应用日益广泛。
长期以来,行业内缺乏统一的产品质量标准,导致产品质量参差不齐,制约了技术的进一步推广与应用。
本次发布的团体标准,首次系统性地规定了四氢甲基嘧啶羧酸的性状含量纯度杂质控制微生物限度等关键指标,并提供了科学严谨的检测方法。这不仅为生产企业提供了明确的技术依据,也为监管部门、使用单位提供了可靠的评判标准,从根本上保障了医疗器械原料的安全性、有效性和一致性。
依克多因-细胞水盔甲
依克多因作为一种在细菌中分布最广泛的相容性溶质,其分子的环状结构具有较强的电负性,与水分子形成氢键,增强水分子的缔合能力,使水分子在其周围定向排列,形成水化层。能够起到渗透保护、细胞保护、蛋白保护等诸多功效。被广泛应用于滴眼液、隐形眼镜护理液、医用敷料等诸多领域。
华熙生物通过发酵法生产BloomectoTM依克多因,产品纯度98%以上,在5%浓度以下无不良反应,安全性高。同时基于华熙生物核心技术平台进行基础研究和应用研究,为终端应用提供从BloomectoTM依克多因到与Hatrue®透明质酸钠协同的创新解决方案。
推动行业标准化建设的践行者
华熙生物始终秉持“让每个生命都是鲜活的”的企业使命,坚持“质量先行、标准引领”的发展理念。我们联合多家优秀企业,共同完成了该标准的调研、论证与制定工作。
此前,公司已参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并主导或参与制定了6项国家行业标准
我们相信,标准化是行业高质量发展的基石只有建立统一、科学、严格的质量标准,才能推动技术创新、提升产品竞争力,最终惠及终端用户与患者
未来,华熙生物将继续携手行业伙伴,积极参与并推动更多生物材料及相关领域的标准建设工作,以科技创新为引擎,以标准体系为支撑,共同构建更加规范、透明、健康的产业生态。
附:标准信息
标准名称:T/CSBM 0061—2025《医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸》
发布单位:中国生物材料学会
实施日期:2026年3月1日
来源:华熙生物Bioactive
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供行业参考。)
2025年11月24日 09:45
REPORT
报告
2025年国家化妆品抽样检验年报
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。
2026.06.26 12:09
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
从违规添加到儿童安全,从品牌品控到跨境争议,从国际双标到直播售假争议,中国化妆品行业在高速发展的同时,也暴露出质量安全问题,并发生舆情事件。 在315之际,中国香妆融媒体特形成数万字的《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告——案例复盘、风险拆解与合规指南》。此报告以国家药监局通告、行业处罚信息以及媒体曝光量、消费者舆情量级为依据,对2025年护肤、彩妆、日化、婴童、医美、跨境美妆等领域典型事件进行全景复盘、深度点评、风险拆解。中国香妆融媒体摘取其中部分内容予以公开发布,简称“概要公开发布版”。需要说明
2026.03.14 13:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 13:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
2025.12.08 17:24
艾媒咨询|2026年中国香水行业研究及消费者洞察报告
2025年12月3日,由中国香料香精化妆品工业协会主办的,以“共传东方韵,同调世界香”为主题的第二届中国调香师大会(CCPF)在广州隆重举行。全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)受邀参与,艾媒咨询分析师出席此次大会并深度解读了《2025-2026年中国香水行业消费洞察与品牌市场策略研究》。
2025.12.05 09:06
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DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
2026.05.10 08:46
2026化妆品企业TOP50
2026.05.10 08:40
重磅!2025年化妆品品牌TOP50强调研结果公布
2026年5月7日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)主办,以“数驱增长 价值领航”为主题的2026中国香妆品牌发展大会在上海奉贤区东方美谷隆重召开。大会现场,备受行业关注的2025年化妆品品牌TOP50强调研结果正式发布,为中国香妆产业树立年度标杆,推动行业从“规模增长”向“价值增长” 加速迈进。
2026.05.07 11:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
本报告“线上渠道”指通过电商平台完成的零售交易,包含品牌自营、平台自营及直播带货,不含品牌私域小程序及跨境电商。“全渠道零售额”为线上渠道与线下实体零售之和,线下渠道含百货专柜、CS渠道、商超、单品牌店等。同比数据均与2025年同期对比,环比数据部分章节提供参考。
2026.04.27 10:33
2025年度中国化妆品企业TOP50评选结果公示
为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 09:17
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