产业·特别策划
关于国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》
中国香妆专访宝洁全球产品管理部研发总经理叶婷婷
2月6日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》(简称《规定》),从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。 就此,中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访宝洁全球产品管理部研发总经理叶婷婷的内容。
中国香妆:您如何看待国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》?这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义?您认为这些措施中,哪些内容对贵公司的研发工作影响最大?为什么? 叶婷婷:国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》以精准的政策导向和务实的解决方案,直击化妆品行业长期面临的原料创新瓶颈,为化妆品产业高质量发展注入强劲动能。 化妆品原料的研究与创新是产品进步和高质量发展的基石,企业在化妆品新原料研发与申报中面临一些堵点问题,比如:已使用原料在拓展新功能时需提交全套毒理数据要求的掣肘;高生物活性成分缺乏统一评估标准;新原料备案后的技术核查周期长、容错机制不足等。这些问题严重制约了企业的创新效率,甚至导致研发资源浪费。 此次国家药监局组织制定并发布的《若干规定》以及相关政策解读,精准聚焦上述行业难题,以“分类管理”“风险可控”“科学包容”为原则,推出多项突破性举措,包括不限于以下几个方面: 一,认可安全使用历史,优化已使用原料功能拓展的创新门槛 针对已使用原料改进创新的新原料,《若干规定》中明确充分考虑其安全使用历史,制定相应技术要求。意味着可根据原料安全使用历史对部分毒理学数据要求进行简化,这在保证产品安全基础上,减轻企业负担,加速功效成分的转化应用。 随着行业研发能力提高,越来越多成分被挖掘出新的化妆品功效。考虑到此类原料有安全上市使用历史,理论上使用该类创新原料所需提交的毒理学数据应低于新原料要求。然而,根据《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。法规中没有明确调整已使用原料使用目的毒理学数据要求,这导致行业在使用该类创新原料过程中面临着被要求按照新原料情形提交全部毒理学数据的困境。认可此类原料的安全使用历史简化部分毒理学数据要求,可以加速行业原料创新。 二,建立技术指南,加强技术指导,为企业研发提供“导航仪” 《若干规定》明确加快制定新原料命名等系列研究相关技术指导原则,及时发布共性问题技术问答,加强新技术、新方法的应用研究和技术指导。进一步优化完善化妆品新原料沟通交流工作机制,加强注册备案前和审评核查中的沟通交流,指导企业规范开展注册备案工作。 以化妆品中的肽类化合物为例,因其独特的生物活性、良好的生物相容性和较低的刺激性,在护肤品中的应用越来越广泛,成为新兴的护肤成分。然而,肽类化合物独特的结构和性质可能带来高生物活性等潜在风险。目前,行业内对于活性的界定缺乏统一的评价标准,也尚无针对此类物质的评估指南,相关研究文献较为稀缺。企业在审评核查中常被要求提供已备案的肽类原料并非高活性的充分证明文件,否则需补充全面的安全数据。希望在接下来配套技术指导文件中,药监局能够牵头建立技术指南,填补行业空白,为行业研发提供导航仪。 三,优化已上市原料管理,完善容错纠偏机制 针对已注册/备案的化妆品新原料,《若干规定》中明确已上市新原料变更途经,制定变更研究技术指导原则。这意味着将给予已上市新原料相应的纠偏机制,提供更加包容审慎的态度,对于经验证不影响产品安全性的描述,允许进行变更调整,比如原料的注意事项中描述的该原料的适用范围经数据验证后可被证实安全的情况变更等,此举将避免“一刀切”式管理对合规企业造成误伤。
中国香妆:贵公司计划如何利用新政策带来的便利,加速新原料和新产品的上市速度?是否有具体的产品上市计划? 叶婷婷:新政策的发布让我们真切感受到监管的温度与力度,也让我们在创新方面更有信心。趁着新规的东风,我们计划全面加速新原料和新产品的研发和上市进程,比如,加速已使用原料的功能拓展:新政策中对已使用原料安全使用历史的认可和支持,极大地减轻了我们在毒理学数据提交方面的压力。我们计划在2025年重点推进多个基于已使用原料的新产品项目。我们将加强与国家药监局及其他相关部门的沟通,确保在新原料和新产品开发过程中,能够获得及时的指导和支持。通过参加政策培训和专家咨询,我们将进一步提升研发效率和合规性。
中国香妆:面对新政策,是否有建议向国家药监局或其他相关部门反馈,以进一步完善政策? 叶婷婷:新政策相当于一阵强心针,直击痛点问题并指明了方向,令我们倍感振奋。然而,下一步新规细则的落地实施和具体标准的制定是关键。例如,新政策中提到制定相应的标准,这些标准的具体内容如何编写,如何确保其能够切实解决行业难题,仍然需要进一步明确和细化。希望在制定具体标准时,能够充分听取行业意见,邀请企业和专家共同参与,确保标准的科学性和可操作性,真正解决企业在创新过程中的实际问题。 此外,我们还希望在政策实施过程中,能够建立一个畅通的反馈机制。这样,当企业在执行过程中遇到问题时,可以及时与监管部门沟通,寻求指导和支持,避免让优化措施变成一句空话。我们期待与国家药监局以及其他相关部门保持密切合作,共同推动化妆品行业的健康发展。
(本次采访由中国香料香精化妆品工业协会化妆品部和融媒体中心联合策划。采访内容仅供行业参考。在此,特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访,共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。)
2025年02月10日 18:17
REPORT
报告
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
从违规添加到儿童安全,从品牌品控到跨境争议,从国际双标到直播售假争议,中国化妆品行业在高速发展的同时,也暴露出质量安全问题,并发生舆情事件。 在315之际,中国香妆融媒体特形成数万字的《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告——案例复盘、风险拆解与合规指南》。此报告以国家药监局通告、行业处罚信息以及媒体曝光量、消费者舆情量级为依据,对2025年护肤、彩妆、日化、婴童、医美、跨境美妆等领域典型事件进行全景复盘、深度点评、风险拆解。中国香妆融媒体摘取其中部分内容予以公开发布,简称“概要公开发布版”。需要说明
2026.03.14 05:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 05:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
2025.12.08 09:24
艾媒咨询|2026年中国香水行业研究及消费者洞察报告
2025年12月3日,由中国香料香精化妆品工业协会主办的,以“共传东方韵,同调世界香”为主题的第二届中国调香师大会(CCPF)在广州隆重举行。全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)受邀参与,艾媒咨询分析师出席此次大会并深度解读了《2025-2026年中国香水行业消费洞察与品牌市场策略研究》。
2025.12.05 01:06
“透明质酸效应”打造更多化妆品产业中国名片
所谓透明质酸效应,是指济南的福瑞达、华熙生物聚焦透明质酸原料,经过30多年深耕科研,突破应用边界、产业边界,不仅成功占领全球市场,还带动了国内以透明质酸为核心的化妆品、药品、医疗器械、食品等关联产业,拉动了整个产业链的发展和社会经济增长。 “既有新材料的科技创新,又有经济价值和环保效益。”颜江瑛表示,济南“透明质酸效应”是新质生产力的具体体现。
2025.06.20 04:05
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DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
2026.05.10 00:46
2026化妆品企业TOP50
2026.05.10 00:40
重磅!2025年化妆品品牌TOP50强调研结果公布
2026年5月7日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)主办,以“数驱增长 价值领航”为主题的2026中国香妆品牌发展大会在上海奉贤区东方美谷隆重召开。大会现场,备受行业关注的2025年化妆品品牌TOP50强调研结果正式发布,为中国香妆产业树立年度标杆,推动行业从“规模增长”向“价值增长” 加速迈进。
2026.05.07 03:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
本报告“线上渠道”指通过电商平台完成的零售交易,包含品牌自营、平台自营及直播带货,不含品牌私域小程序及跨境电商。“全渠道零售额”为线上渠道与线下实体零售之和,线下渠道含百货专柜、CS渠道、商超、单品牌店等。同比数据均与2025年同期对比,环比数据部分章节提供参考。
2026.04.27 02:33
2025年度中国化妆品企业TOP50评选结果公示
为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 01:17
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