公司
雅诗兰黛/优旎真联合创新原料UP302®获国家药监局批准作为美白祛斑剂使用
近日,我国化妆品行业迎来一项重大喜讯——雅诗兰黛公司和优旎真(Unigen)公司联合研发的化妆品原料“二甲氧基甲苯丙基间苯二酚”(UP302®),在全球已有逾十五年安全使用历史的基础上,凭借完整、严谨、确凿的科学证据链,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准作为美白祛斑剂用于特殊化妆品中。这是自《化妆品监督管理条例》实施以来,首个基于长期安全使用历史并通过严格科学再评价而获批功效变更的化妆品原料案例,也是近三十年来我国批准的第三个美白祛斑功效原料,标志着我国化妆品原料创新与管理进入了科学化、精细化、国际化的新阶段。
深厚积淀:从首个获批新原料到功效新突破
UP302®与中国的渊源深厚。早在2012年,它便已获得原国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,开启了其在中国市场的安全应用历程。十五年来,该原料已被广泛应用于雅诗兰黛集团旗下包括倩碧(Clinique)在内的多个全球知名品牌中,累计服务全球数千万计消费者,建立了良好的安全口碑和广泛的用户基础。
此次美白祛斑功效的成功获批,并非从零开始的创造,而是在安全使用的基石上进行功效深度挖掘与科学验证,是对已上市原料价值再发现的成功实践。
科学铸就:精准靶向黑色素,功效与安全并重
UP302®的成功获批,根植于其背后的科学证据链,充分证明了其是一款功效明确、优质安全的美白祛斑活性原料。
精准的靶向作用机制:UP302®的核心美白机制在于其能高效抑制酪氨酸酶的活性。酪氨酸酶是黑色素合成过程中的关键限速酶。UP302®通过精准作用于该靶点,从源头截断黑色素的生成路径,从而达到理想的美白祛斑效果。
详实的人体功效验证:为确证其宣称功效,优旎真公司与雅诗兰黛公司合作,委托具备资质的第三方检测机构,严格按照《化妆品安全技术规范》的要求,开展了化妆品祛斑美白功效测试。该试验设置了不同浓度梯度,并对基质对照组进行了同步对比,确保了试验结果的科学性与有效性。人体试验结果明确证实,UP302®具有强大的祛斑美白功效,且在试验过程中未见任何不良反应发生。
全面的安全评价体系:该原料在国内外进行了系统的体外替代试验与多项人体安全试验,覆盖了多个关键的毒理学终点。所有试验结果一致证实其安全性良好,这不仅为其长达十五年的安全使用历史提供了坚实的科学佐证,也充分证明了其安全应用的可靠性。
政策春风:精准施策护航原料创新高质量发展
本次批准的顺利达成也得益于国家药品监督管理局近期发布的《支持化妆品原料创新若干规定》所提供的明确政策指引和强劲动力。该规定所倡导的优化新原料注册备案分类技术要求、加强新原料创新服务和应用转化等核心精神,在本案例中得到了落实。
四、责任共担:领军企业携手树立行业典范
在此次申报过程中,雅诗兰黛团队与优旎真公司展现了极高的专业素养与责任担当。双方严格遵循《化妆品监督管理条例》及其配套法规的要求,在配方研发、质量控制、人体临床试验及法规申报等全链条紧密协作,提交了完整、坚实的安全性、功效性和临床证据内容,最终通过了国家药品监督管理局的严格审查。
根据《化妆品注册备案管理办法》要求,此次批准该新原料的使用目的由原先的“局部应用的皮肤和肤色调节剂”调整为“美白剂”,这也是基于最新研究和论证,为今后开展已使用化妆品原料的拓展研究提供了新范式。
雅诗兰黛团队与优旎真公司也同时承诺,会一如既往地严格履行主体责任,确保该原料在批准的技术要求内使用且仅用于美白祛斑类化妆品中,持续进行不良反应监测和评估,在全生命周期内保障消费者的用妆安全。
结语
UP302®美白祛斑功效的成功获批,极大地提振了行业对于原料深度创新和功效研究的信心,为中国化妆品产业的高质量发展注入了澎湃动能。
中国香料香精化妆品工业协会将持续发挥桥梁纽带作用,引导行业企业深刻领会并积极运用国家利好政策,聚焦科技创新,夯实质量安全基础,共同培育更多源自中国、惠及全球的化妆品优秀原料与产品,为满足人民群众对美好生活的向往做出更大贡献!
2025年11月01日 00:57
REPORT
报告
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
从违规添加到儿童安全,从品牌品控到跨境争议,从国际双标到直播售假争议,中国化妆品行业在高速发展的同时,也暴露出质量安全问题,并发生舆情事件。 在315之际,中国香妆融媒体特形成数万字的《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告——案例复盘、风险拆解与合规指南》。此报告以国家药监局通告、行业处罚信息以及媒体曝光量、消费者舆情量级为依据,对2025年护肤、彩妆、日化、婴童、医美、跨境美妆等领域典型事件进行全景复盘、深度点评、风险拆解。中国香妆融媒体摘取其中部分内容予以公开发布,简称“概要公开发布版”。需要说明
2026.03.14 05:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 05:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
2025.12.08 09:24
艾媒咨询|2026年中国香水行业研究及消费者洞察报告
2025年12月3日,由中国香料香精化妆品工业协会主办的,以“共传东方韵,同调世界香”为主题的第二届中国调香师大会(CCPF)在广州隆重举行。全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)受邀参与,艾媒咨询分析师出席此次大会并深度解读了《2025-2026年中国香水行业消费洞察与品牌市场策略研究》。
2025.12.05 01:06
“透明质酸效应”打造更多化妆品产业中国名片
所谓透明质酸效应,是指济南的福瑞达、华熙生物聚焦透明质酸原料,经过30多年深耕科研,突破应用边界、产业边界,不仅成功占领全球市场,还带动了国内以透明质酸为核心的化妆品、药品、医疗器械、食品等关联产业,拉动了整个产业链的发展和社会经济增长。 “既有新材料的科技创新,又有经济价值和环保效益。”颜江瑛表示,济南“透明质酸效应”是新质生产力的具体体现。
2025.06.20 04:05
查看更多
DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
2026.05.10 00:46
2026化妆品企业TOP50
2026.05.10 00:40
重磅!2025年化妆品品牌TOP50强调研结果公布
2026年5月7日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)主办,以“数驱增长 价值领航”为主题的2026中国香妆品牌发展大会在上海奉贤区东方美谷隆重召开。大会现场,备受行业关注的2025年化妆品品牌TOP50强调研结果正式发布,为中国香妆产业树立年度标杆,推动行业从“规模增长”向“价值增长” 加速迈进。
2026.05.07 03:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
本报告“线上渠道”指通过电商平台完成的零售交易,包含品牌自营、平台自营及直播带货,不含品牌私域小程序及跨境电商。“全渠道零售额”为线上渠道与线下实体零售之和,线下渠道含百货专柜、CS渠道、商超、单品牌店等。同比数据均与2025年同期对比,环比数据部分章节提供参考。
2026.04.27 02:33
2025年度中国化妆品企业TOP50评选结果公示
为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 01:17
查看更多
京公网安备11010502058609号