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华熙生物红景天苷BLOOMSAS™通过美国Self-GRAS认证
安全性获权威科学验证并拓展全球应用空间
华熙生物旗下创新营养原料红景天苷BLOOMSAS™于近期正式通过美国FDA Self-GRAS(公认安全)认证,其安全性评价结果已由国际顶尖GLP(良好实验室规范)实验室完成并发表于权威学术期刊《Toxicology Report》。这一系列权威认证与公开发表的科学证据,标志着红景天苷BLOOMSAS™在安全性方面达到国际公认标准,为其进入全球营养健康市场提供了关键合规依据,也意味着其在功能食品与膳食补充剂领域的商业化应用迈出重要一步。
Self-GRAS认证:它是什么?通过它意味着什么?
GRAS(Generally Recognized As Safe)是美国FDA针对膳食成分安全性设立的一项极具含金量的认定标准。它要求物质必须经过具备科学培训、丰富经验和专业资质的专家组,通过严格的科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的。其中,Self-GRAS作为GRAS认证的重要路径之一,要求企业组织独立的国际权威专家小组,通过严格的科学程序对原料在预期使用条件下的安全性进行全面审查。华熙生物红景天苷BLOOMSAS™顺利通过此项认证,意味着其安全性不仅经过了国际顶尖GLP实验室的严苛验证,更通过了美国行业专家的多轮科学论证,达到了国际公认的安全准入标准,可作为合规原料广泛应用于食品、饮料及营养补充剂领域。
科学证据支撑:GLP实验室数据 + 国际期刊发表
本次认证的核心依据源自华熙生物在研发过程中的高度严谨性。华熙生物红景天苷BLOOMSAS™的安全性试验在国际顶尖GLP实验室完成,相关研究成果已在《Toxicology Report》期刊公开发表。这种通过权威期刊披露试验数据的做法,不仅体现了产品研发的透明度,也为其在全球科研界赢得了广泛的信誉支撑。
从安全性背书到人体生理价值
在应用层面,红景天苷BLOOMSAS™凭借其独特的生物活性,在现代运动营养场景中展现出显著价值。研究表明,该原料不仅安全性过硬并且有助于改善机体血氧浓度、提升运动表现,并能在高强度训练中缓解机体疲劳,优化运动后的恢复效率。对于运动爱好者而言,添加了红景天苷BLOOMSAS™的蛋白粉或功能饮料能够助力身体在高强度挑战中维持良好状态。
从透明质酸到合成生物平台
华熙生物以透明质酸为起点,率先实现这一核心物质的生物制造,并主导了三次关键技术迭代,确立了其在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术,华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴,并以纯粹的科学探索愿景,深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。
在此基础上,华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。红景天苷BLOOMSAS™便是细胞内部健康科研布局下的生命活性物质。
这些突破依托于公司构建的全球规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施。该平台已成为行业重要基础设施,不仅推动华熙生物自身的研发创新,也助力全球科研机构与产业伙伴跨越从实验室研究到商业化应用的障碍。
目前,华熙生物已在原料、医药与医美、皮肤科学及营养科学四大业务板块提供综合解决方案,旗下品牌包括润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、润致及华熙当康。
以科技创新守护自然资源
华熙生物选择发力红景天苷BLOOMSAS™,背后蕴含着对生态平衡与生产效率的双重考量。红景天苷BLOOMSAS™天然来源于国家二级保护植物——红景天的根茎。如果依靠传统植物提取方式,不仅会对野生植物资源造成破坏,还会消耗土壤和水资源。华熙生物利用合成生物技术,在不依赖植物采摘的前提下,通过微生物发酵高效生产红景天苷BLOOMSAS™。这种方法生产出的红景天苷BLOOMSAS™纯度高、批次稳定,并且经过GLP实验室和Self-GRAS认证验证了其安全性。换言之,华熙生物用合成生物技术改变了人类获取这一有益活性物的方式,既保护了自然资源,又提供了更安全、更高效、纯度更高的物质形态。相比传统植物提取,合成生物法生产的红景天苷BLOOMSAS™具有纯度高、安全性稳定且生产效率高的优势。这种不依赖土地采挖的制造模式,既保护了自然资源,又实现了活性物质的高质量供应。
作为全球领先的生物科技企业,华熙生物正通过持续的科研投入,在活性物领域探索更多安全、科学且可持续的路径,致力于实现“让每个生命都是鲜活的”企业使命。未来,红景天苷BLOOMSAS™有望在运动营养、日常膳食补充等多元化场景中发挥更大价值,为全球营养健康行业提供更多价值和参考。
2026年05月02日 13:53

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