中国食品药品检定研究院“创新方法评价中心”启动会顺利召开

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5月7日，在国家药监局顶层设计和指导下，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）在北京召开“创新方法评价中心”启动会暨第一届学术委员会第一次会议。国家科技部相关部门、国家药监局相关司局和直属单位、北京市科委有关负责人，以及王红阳、陈晔光、顾晓松、庾石山、高月、王军志院士等出席会议。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并致辞。

会议介绍了创新方法评价中心的目标定位、建设方案、运行机制和筹备情况，举行学术委员会聘任仪式，宣布学术委员会主任委员、副主任委员及委员名单。会议邀请药品监管科学全国重点实验室课题负责人代表，分别围绕类器官及器官芯片监管科学研究、评价研究、质量标准研究及其在生物制品质量控制中的应用研究等作主题报告。

会议指出，以类器官、器官芯片、人工智能评价技术等为代表的新方法学加速迭代，推动新药研发与监管模式向数据智能驱动、仿生替代支撑深度转型。在国家药监局指导下，中检院前瞻布局、系统谋划，依托药品监管科学全国重点实验室及国家药监局监管科学创新研究基地，整合全国优势资源，系统开展创新方法验证评价与标准研究，加快建设国家级创新方法评价中心，打造新方法学多维度、系统性评估专业平台，构建“监管政策引领、审评需求导向、验证技术支撑、多方协同联动”的一体化机制，为创新方法科学监管、合规应用与高效转化筑牢技术根基，助力在全球创新方法领域建立中国标准、中国规范，这是从传统动物试验迈向替代方法验证新赛道的一次开创性布局，也是里程碑式的全新起点。

会议强调，创新方法评价中心的成立，是贯彻习近平总书记加强基础研究、进一步打牢科技强国建设根基的重要指示，落实国家“十五五”规划、发展新质生产力的战略举措，也是应对国际监管规则重构、抢占未来产业发展话语权的必然要求。中心要以此为契机，重点抓好三方面工作：一是健全运行机制，着力构建适配国家级技术平台定位、契合创新方法发展规律的管理模式，打造权威规范、开放共享、国内领先、国际接轨的国家级创新方法验证评价平台；二是聚焦重点攻关，围绕类器官、器官芯片等创新替代技术，加快推进药品、医疗器械、化妆品领域验证试点项目，建立科学统一、符合监管需求的技术规范与标准体系，推动创新方法加速转化应用；三是强化国际协同与标准引领，主动对接国际验证体系与标准规则，不断提升我国在创新方法领域的国际影响力，为我国从“制药大国”向“制药强国”转型提供技术支撑。

王红阳院士主持召开了第一次学术委员会会议。与会专家认为，中心的启动及时回应了行业关切和科技创新的急迫需求，建议围绕推进创新方法监管科学体系建设，加快构建与国际接轨的评价标准，推动验证成果与技术规范的高效转化；聚焦验证实施、标准构建、协同创新、国际接轨，凝聚合力，为我国创新方法的规范化发展及国际合作提供高水平决策支撑与前沿学术引领。