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PDRN进入精准时代:
华熙生物以合成生物与检测标准双轮领跑 | 特稿
当再生医学与护肤抗衰的风口交汇,PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)正成为继透明质酸、胶原蛋白之后,生物活性材料领域具有较大爆发力的新赛道。从医美修复到日常护肤,从创面愈合到抗衰美白,PDRN的应用边界不断拓宽,全球市场持续升温。但在这场行业热潮背后,存在两大核心痛点制约着产业的规范化发展:一是原料制备技术的代际瓶颈,传统动物提取模式难以兼顾规模化、安全性与功效稳定性。二是质量评价体系的缺失,行业长期面临“测不准”的困境,核心功效参数无法被精准量化,产品质量参差不齐。
在这一背景下,华熙生物围绕PDRN的全产业链布局正实现关键性突破。截至2026年7月,华熙生物已累计申请21篇PDRN相关专利,覆盖原料制备到终端应用全领域,完成了从第一代动物提取、第二代微生物发酵到第三代合成生物重组的全技术代际布局,更联合中国计量科学研究院破解了行业检测难题,以“合成生物技术突破+建立精准评价体系”双轮驱动,推动中国PDRN从规模扩张迈向高质量发展的新阶段。


从“天然提取”到“精准重组”
华熙PDRN实现技术代差优势
PDRN的产业发展,本质上是一部制备技术的迭代史。从15世纪欧洲渔民的民间应用,到20世纪科学家从三文鱼精巢中成功提取,再到如今的工业化生产,PDRN的制备技术经历了三次关键跃迁,而华熙生物完成了对三代技术的全面布局与核心突破。
第一代动物提取技术,是当前市场商业化PDRN的主流来源,全球超90%的PDRN提取自鲑鱼、鳟鱼等鱼类生殖组织。该技术路线的核心优势在于鲑鱼DNA与人类DNA碱基相似度高达98%,生物相容性佳,但产业短板同样突出:原料供应高度依赖水产养殖,受季节、环境、供应链波动影响大,难以实现稳定规模化生产。同时,动物源原料存在病原微生物传播风险,提取工艺复杂,批次间产品的分子量分布、活性成分差异大,功效稳定性难以保障。华熙生物在该领域布局了14篇专利,通过优化提取、纯化、酶解工艺,实现了动物源PDRN的高纯度、低杂质制备,产品纯度可达95%以上,率先解决了传统工艺的工业化生产难题。
第二代微生物发酵技术,是PDRN摆脱动物源依赖的关键一步。通过细菌、酵母等微生物发酵生产活性核酸成分,行业逐步打破了对水产原料的依赖,生产稳定性与规模化能力显著提升。华熙生物在该领域布局3篇核心专利,开发了盐单胞菌、清酒乳杆菌来源的PDRN技术路线,实现了非动物源PDRN的产业化应用,为行业提供了更安全、更可持续的原料选择。
而真正让PDRN产业实现质的飞跃的,是华熙生物率先突破的第三代合成生物重组技术,这也是当前华熙PDRN最核心的技术壁垒与行业领先优势所在。不同于前两代技术依赖天然来源的“被动筛选”模式,合成生物学技术通过AI辅助序列设计、微生物表达优化、体外功效评价等全流程理性设计,让PDRN研发从“天然混合物”时代迈入“精准设计分子”时代。
华熙生物在该领域布局3篇核心专利,通过对phi29 DNA等温扩增酶的蛋白结构进行突变筛选,首次获得了高扩增活性的DNA等温扩增酶突变体,可直接体外酶法制备出低分子量PDRN,不仅大幅简化了制备流程、缩短了生产周期,更实现了PDRN序列的完全确定性、分子量的精准可控,解决了传统技术批次间差异大、活性不稳定的行业痛点。更重要的是,该技术路线全程无动物来源,生产过程绿色可控,产物纯度高,无外源微生物相关风险,真正实现了PDRN原料的“精准、安全、规模化”生产,形成了对市场现有技术的代差优势。为PDRN原料创新提供新的技术方向,也推动产业从传统提取模式迈向精准生物制造时代。

破解行业“测不准”难题
为PDRN建立“共同语言”
如果说合成生物技术解决了PDRN“怎么造好”的问题,那么检测技术的突破,则解决了 PDRN“怎么算好”的行业核心难题。
长期以来,PDRN行业面临一个现实问题:产品已经大规模应用,但决定其功效的核心参数——分子量及分子量分布,却始终无法被精准、稳定地测量。PDRN并不是单一分子,而是一个具有宽分布、高粘度、低溶解度特征的复杂DNA片段体系。其分子量范围通常跨越几十到上千kDa,不同分子区间对应完全不同的生物学行为——小分子更易穿透组织并快速起效,中等分子兼具稳定性与修复能力,而高分子则更偏向缓释与结构支持功能,分子量分布直接决定了PDRN的功效、安全性与应用场景。
但传统检测方法在PDRN面前几乎全部失效:质谱在高分子区间易发生断裂,无法获得真实分布;凝胶电泳对宽分布体系分辨能力不足,结果拖尾弥散;动态光散射缺乏分离能力,难以应对高度异质体系;常规尺寸排阻色谱(SEC)又易受非特异性吸附干扰,重复性与准确性受限。在“测不准”的行业盲区下,市场上标称分子量相近的产品,真实分子特征、杂质水平可能天差地别,产品质量良莠不齐,行业规范化发展无从谈起。


正是在这一背景下,由华熙生物相关科研团队联合中国计量院完成的两项方法学研究,分别发表于国际期刊《Talanta》与《Biomacromolecules》,从“分子量精准测定”与“杂质解析”两个维度,破解了PDRN质量评价的行业难题。
在分子量精准测定方面,团队系统优化建立了SEC-MALS(尺寸排阻色谱 - 多角度光散射联用)技术,检测范围覆盖100–8500 kDa,通过优化流动相体系解决了PDRN的吸附与聚集问题,全程采用国家标准物质进行质量监控,经过GB/T 27417方法学验证,重复性RSD<3%,中间精密度RSD<3.1%,线性拟合R²=0.9997,结果重复性控制在5%以内。该方法首次实现了对PDRN重均分子量、分子量分布宽度、低分子量片段占比的精准量化,可清晰区分不同来源、不同批次产品的分子特征,解决了行业缺少可靠量化手段的核心问题。
在杂质解析方面,团队引入AF4-MALS与质量光度法两种独立技术路线,形成正交验证体系。AF4-MALS首次实现了PDRN中RNA杂质与DNA组分的基线分离与分别定量,这是SEC-MALS做不到的。质量光度法则在单分子水平给出独立的分子量读数,三种数据相互印证,结果高度一致,形成了一套完整的分析方法体系。
这套检测技术体系的突破,意义远超检测本身。它第一次让PDRN的分子结构、质量属性进入了统一的分析框架,第一次让行业拥有了描述、评价、比较PDRN的“共同语言”,为行业标准的建立提供了坚实的技术锚点,推动PDRN产业从“能生产产品”迈向“能定义产品”的全新阶段。

从原料输出到标准输出
引领中国PDRN话语权
从第三代合成生物重组技术的突破,到联合中国计量院建立标准化检测体系,华熙生物完成的不仅是企业自身的技术升级,更是中国PDRN产业的一次战略升级:它让中国PDRN产业摆脱了对海外技术的跟随,实现了从原料输出到技术输出、再到标准输出的跨越,从产业的“参与者”变成了“引领者”。
对于整个中国美妆与再生医学产业而言,华熙生物的突破同样具有标志性意义。在全球美妆产业的竞争中,核心原料的技术壁垒与标准制定权,从来都是品牌竞争的核心底气。当PDRN的核心技术与评价标准掌握在中国企业手中,不仅能为中国美妆品牌提供更具竞争力、更安全可控的核心原料,更能推动整个行业从“成分跟风”迈向“技术引领”,真正建立属于中国品牌的技术护城河。
从“测不准”到“看得清”,从“天然提取”到“精准重组”,华熙生物以合成生物技术与标准化体系建设的双轮驱动,为PDRN产业的成熟发展奠定了坚实的基础。未来,随着技术体系的不断完善,PDRN有望成为再生医学与生命健康领域的核心生物材料,而中国企业也将在全球PDRN产业的发展中,扮演越来越重要的引领角色。
(本文由中国香妆融媒体/中国美肤科学传播平台Bioπ高级内容编辑苗苗撰写,同时参考了公开资料和报道,如有疏漏或偏差之处,敬请指正。中国香妆融媒体发布本文只是为了更多的信息参考,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示。)
2026年07月14日 20:31

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