“一单”划定许可行为边界 “一库”统一能力项目标准—国家药品监督管理局积极推进化妆品检验入单进库

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2026年06月02日 03:35

4月23日，国家市场监督管理总局发布《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》（2026年第14号），印发《检验检测机构资质认定事项清单》和《检验检测机构资质认定能力项目库》（以下统称“一单一库”），自2026年6月1日起正式实施，旨在深化检验检测机构资质认定制度改革，明确检验检测机构资质认定实施范围，推动相关领域检验检测资质认定许可统一化、规范化、便利化。

《检验检测机构资质认定事项清单》即为“一单”，涵盖化妆品检验、产品质量检验、进出口商品检验等11大类法定领域。《检验检测机构资质认定能力项目库》即为“一库”，目前收录超过5万项国家标准、行业标准、国际标准等检验检测相关标准。“一单一库”实现全国资质认定事项、能力项目“一把尺子量到底”，保障各类检验检测机构在统一规则下公平竞争、便捷执业、跨区服务。同时，“一单一库”实施动态调整，并探索建立“沙盒监管”制度，在风险可控的前提下支持技术前沿的新能力项目纳入“一单一库”，鼓励创新型检验检测活动开展，统筹兼顾安全与发展活力，优化检验检测服务供给。需要注意的是，“一库”的动态调整需经过“调整建议-专家评议-确定调整”的程序才能准予进库。

化妆品是满足群众美好生活需求的消费品，直接作用于人体，质量安全直接关系人民群众身体健康。将化妆品检验领域纳入“一单一库”管理，推动取得市场监管部门资质认定的检验检测机构按照统一标准开展检验检测活动，向社会出具具有证明作用的数据和结果，能够进一步强化化妆品质量安全管控，保障消费者用妆安全。众所周知，囿于历史原因，我国化妆品检验领域标准管理体系繁杂，部分实际执行中的检验方法并非以国家标准、行业标准等标准化文件的形式颁布，导致检验方法新旧版本同时有效、同一检验项目重复许可、非标方法众多等问题。为此，国家药品监督管理局针对行业反馈问题，主动作为、靠前服务，积极与国家市场监督管理总局沟通对接，认真梳理我国化妆品行业检验标准体系现状和实际需求，推动完成了《化妆品安全技术规范》（2015年版）等技术文件整合纳入“一库”，避免影响检验检测机构资质认定，充分体现了国家药品监督管理局在化妆品行业加快推进全国统一大市场建设、服务高质量发展的务实作风。

在化妆品检验检测领域实施“一单一库”管理，是规范行业发展、提升治理效能的重要起点。中国香料香精化妆品工业协会呼吁化妆品检验领域相关从业单位，严格按照公告及“一单一库”规定，在取得相应资质认定后开展化妆品检验检测活动。同时，鼓励相关从业单位积极开发新的检验检测方法，更好适配我国化妆品行业创新发展需要。中国香料香精化妆品工业协会将携手行业检验检测机构，共同助力我国化妆品行业规范、有序、健康发展。