产业
疏通“堵点”、攻克“难点” !
为中检院化妆品审评工作点赞!!
日前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布了《2025年度化妆品审评报告》,详尽地列出了过去一年我国化妆品行业的各项审评数据,明确了我国化妆品近年来行业的发展趋势。
该报告全面回顾了2025年中检院持续深化化妆品审评制度改革、全力支持原料创新发展、积极推动完善标准体系建设和安全评估制度改革与实施,与稳步推进配套体系能力建设等工作情况。
中国化妆品的审评制度改革正在从根本上积极推进行业生态建构,精准解决了长期困扰产业发展的不少“难点”和“堵点”。
在审评过程中,中检院和广东省药品监督管理局一起完成了特殊化妆品注册审评协同试点,探索建立起更具效率的协同审评机制;中检院还专门组织了面对面的企业沟通会,开通了电话、现场、邮件“三位一体”的咨询服务,实实在在指导行业搞研发、做创新。举办了3期“妆评云课堂”安评专题公益培训,解读核心优化措施,来自监管机构、检验机构、研发及生产企业1.2万场点参训,有效提升各单位安评能力和水平。
一个行业的标准体系和安全评估要求,是保障产品安全的基础,但是,如果衔接不畅,势必会拖累企业发展的脚步。而这份2025年审评报告,用扎实的数据和实实在在的改革成效,证明了产业发展的关键“卡点”正在被一个个打通。审评改革最直观的效果,就是让市场活力彻底释放了出来。
到2025年底,全国化妆品注册人备案人22952家,境内责任人3769家,生产企业6119家。仅2025年这一年,就新增了2331家注册人备案人和480家生产企业。这一串不断增长的数字背后,其实离不开审评制度的不断优化,让市场准入门槛变得更合理、更人性化的结果。
其中,有一组数据特别值得关注:2025年完成审评并经国家药监局批准的化妆品注册申请一共有20162件,其中国产化妆品注册申请批准了18591件,占比92.2%;2025年受理特殊化妆品注册申请共20155件,其中受理国产化妆品注册申请18657件,占全部化妆品注册申请的92.6%;2025年,全国普通化妆品备案511974件,其中国产化妆品499612件,占比达97.6%。去年国货美妆的市场份额已经接近六成,而注册申请及备案数量更是均超过了九成。
这些数据的背后,不仅藏着国货美妆的巨大发展潜力,而且也意味着国货美妆品牌的未来发展前景,必定会越来越好。
同时,值得注意的是,2025年,仅供出口普通化妆品备案数量为71374件,占国产普通化妆品总数量的14.3%,较2024年的62309件,同比增长14.5%。不难看出,国货美妆品牌的出口势头正猛。
而且,审评工作在攻克行业难点方面,在新原料领域表现得特别明显。原料创新是化妆品产业升级的根本,可在新《条例》实施前,新原料审批门槛高、周期又长。2025年报告里的数据却让人眼前一亮,全年受理了7件新原料注册申请,批准了2件;而新增备案公示的新原料,更是达到了169个。
如此多的新原料能顺利备案,正是审评制度改革中鼓励创新思路的直接体现。
除此之外,审评工作在解决注册备案环节的堵点上,成效也很突出。2025年,受理的化妆品注册申请有20155件,其中国产产品占了92.6%;全年普通化妆品备案数量更是突破了51万件,国产化妆品占比高达97.6%。
这么大数量的注册备案工作能高效推进,离不开审评体系的现代化升级。靠着信息化手段、标准化流程,再加上审评人员专业能力的提升,效率得以大大提高。
通过深化审评制度的改革,简化了申报流程、明确了各项标准,企业进入这个赛道也变得更加顺畅了。企业数量稳步增加,行业对审评效率和发展预期越来越有信心。这不仅意味着更多国内品牌有机会脱颖而出,满足消费者越来越多样的需求,进一步增加市场活力。
中检院还着力推动行业的科研能力提升,推动新兴前沿技术以及安全评估新策略、新方法的应用;加强监管科学课题研究,为“十五五”做好布局;持续优化完善化妆品智慧申报审评系统,稳步推进配套体系能力建设,全力支持化妆品原料创新和产业高质量发展;同时,不断丰富国际交流与合作,积极参与国际标准规则的制定和修订工作。
在标准体系建设方面,通过完善标准化管理制度,为产业高质量发展提供了有力支撑。中检院持续推进标准制修订工作,超额完成了“十四五”的目标任务。同时,组织开展了“十五五”化妆品标准体系重构与提升的相关课题研究,梳理出了未来五年标准建设的规划思路。
截止目前,已经建立起《已使用化妆品原料目录》的动态调整机制,实现了电子化动态更新;还启动了6项强制性国家标准制修订工作,实现了药品监管系统在化妆品国家强制性标准建设上“零”的突破。
总体来说,《2025年度化妆品审评报告》充分展现出了审评工作从“管理”到“治理”的深刻转变。通过深化制度改革,审评工作积极解决行业的痛点、堵点和难点,不断赋能中国化妆品行业的高质量发展,从而助力我国从“制妆大国”走向“制妆强国”。
2026年05月02日 11:07

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