产业
化妆品新原料安全使用/食用历史证明资料基本要求进一步明确!《支持化妆品原料创新若干规定》持续走深走实
为深入贯彻落实《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》(2025年第12号)要求,加强已有数据利用,科学优化化妆品新原料注册备案分类技术要求,引导化妆品新原料注册人、备案人规范开展新原料注册、备案工作,鼓励化妆品原料创新。在国家药品监督管理局的指导下,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)于2025年6月24日发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判断指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》,进一步明确安全使用/食用历史证明资料基本要求,以及具有安全使用/食用历史化妆品新原料的安全评估要求,有助于减轻了化妆品新原料注册人、备案人的时间成本和经济负担,激发了化妆品新原料的研发和引进积极性,蓄积我国化妆品行业高质量发展的“源头活水”。 基于风险管理理念,《化妆品新原料注册备案资料管理规定》按照化妆品新原料的功能、以及境内外化妆品中使用或食用历史情况等,将化妆品新原料分为6种不同情形分别提出了相应的毒理学试验项目要求,但化妆品新原料注册人、备案人在按情形3-5准备资料时,对于如何证明原料的一致性、原料已有足够使用人群、原料具有安全食用历史等仍存在一定的困惑和理解差异。此次发布的两份指南以问题为导向,充分考虑化妆品新原料注册人、备案人实际操作诉求,如按照来源的不同细化原料一致性要求、优化普通食品原料证明材料要求、安全食用历史证明资料来源增加保健食品原料、明确具有祛斑美白功能的新原料需要提供长期连续使用数据等,进一步提升了政策执行效能。同时,两份指南还强调除指南中明确的形式外,化妆品新原料注册人、备案人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息,但必须具有科学合理的依据,并能够充分说明拟注册备案新原料具有充足的安全使用/食用历史,也为化妆品新原料注册人、备案人灵活操作提供了空间。 中国香料香精化妆品工业协会也提醒化妆品新原料注册人、备案人注意,安全使用/食用历史是化妆品新原料情形选择以及豁免系统毒理学研究的重要依据,具备满足条件的安全使用/食用历史证明资料,不意味着降低甚至免除安全评估的要求和责任,化妆品新原料注册人、备案人应充分开展相关原料的使用/食用历史研究,判断证明资料的适用性,在享受政策支持的同时承担化妆品新原料的质量安全责任,让安全、有效、创新的化妆品原料推动我国化妆品行业的高质量发展。
2025年06月25日 03:04
REPORT
报告
重磅发布中国香妆科学传播指数(CBSCI)2026年上半年调研报告(化妆品行业)
中国香妆科学传播指数模型(简称CBSCI)旨在建立中国香妆行业首个科学传播能力评价体系,推动行业从"流量竞争"向"科学认知竞争"升级,促进中国美丽健康产业高质量发展。
2026.08.16 18:56
重磅发布|《2025年中国化妆品产业发展报告》
《2025中国化妆品产业发展报告》立足2025年我国化妆品产业发展实际,围绕市场运行、政策监管、技术标准、产业链协同、渠道变化、科技创新、国货品牌、消费需求及进出口贸易等方面进行系统分析,总结行业发展的主要特征,研判产业面临的机遇与挑战,并提出相关发展建议。报告显示,我国化妆品产业正加快由规模扩张向质量提升转变,科技创新、产品品质、品牌价值和供应链协同能力日益成为行业竞争的关键。现将报告全文作为附件发布,供行业企业、研究机构及相关单位参考。
2026.08.03 20:30
中国香妆科学传播指数CBSCI2026年Q1季度调研报告(化妆品版)正式发布
本调研报告依据《中国香妆科学传播指数模型(China Beauty Scientific Communication Index,简称CBSCI)》编制,围绕中国香妆行业"科研创新—科学内容—传播影响—消费者信任—依法依规依科学",对香妆企业科学传播能力进行多维度、可量化、可追溯的综合评价。
2026.07.25 10:17
中国香妆科学传播指数模型CBSCI正式发布
当前,我国正处于科技创新与制度创新双轮驱动新旧动能转换的关键时期,全社会对科学传播的需求显著提升。信息过载与伪科普并存,公众已从被动灌输转向主动求证。过去,中国香妆行业普遍依赖流量驱动、单一成分炒作与概念营销,虽能短期触达消费者,却因缺乏科技内核导致产品同质化、信任度不足。如今,行业已从日化用品向美丽大健康产业转型升级,竞争逻辑转向科技驱动,亟需构建“科学认知 → 品牌偏好 → 消费信任 → 用户忠诚 → 心智占领”的价值闭环。
2026.07.25 10:13
2025年国家化妆品抽样检验年报
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。
2026.06.26 12:09
查看更多
京公网安备11010502058609号