为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越,国家药品监督管理局于近日正式印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(下称《意见》)。就此《意见》,中国香妆融媒体独家专访了广州环亚化妆品科技股份有限公司质量安全负责人/副总裁陈亮。以下是采访内容。
问:关于化妆品监管24条改革意见,您怎么看?化妆品监管新政给行业会带来什么样的影响和意义?
答:《意见》的出台,标志着中国化妆品行业进入了一个全新的发展阶段。这24条改革举措不仅是对行业现状的精准回应,更是推动中国从“制妆大国”迈向“制妆强国”的关键战略部署。
根据《政策解读》披露的数据,截至2025年10月底,我国化妆品注册人备案人企业已达2万余家,注册的特殊化妆品4.6万个,备案的普通化妆品229.1万个。结合中国香妆协会统计显示的2024年市场交易额突破万亿元、国产品牌市场份额提升至55.2%的数据,我们可以清晰地看到行业发展的三大趋势:
1)市场规模跨越式增长:万亿元交易额标志着中国已成为全球最具活力的化妆品市场之一,体现了消费升级和“颜值经济”的强劲驱动力。
2)国产品牌实现历史性突破:国货品牌首次在国内市场占据主导地位,反映出本土企业在产品力、品牌力和渠道力上的全面提升。
3)行业进入高质量发展阶段:庞大的市场主体和产品数量既展现了行业繁荣,也预示着行业将从“数量增长”转向“质量竞争”,进入深度整合期。
《意见》精准地指出了当前行业“大而不强”的核心问题,包括产业集约化程度不高、创新能力不足、质量体系不完善等深层次矛盾。在此背景下,新政的出台具有三重重要意义:
一是以“高水平安全”保障“高质量发展”。通过完善监管制度、健全标准体系,为行业的可持续发展奠定坚实基础,推动企业从规模竞争转向质量竞争。
二是以“高效能治理”激发产业创新活力。新政通过优化注册备案流程、推行电子标签、允许资料共用等举措,显著降低企业合规成本,引导资源向研发创新集中。
三是以“高标准开放”提升全球竞争力。政策鼓励产业对标国际先进水平,支持国妆走向世界,为中国化妆品品牌参与全球竞争提供了制度保障。
《意见》提出了分阶段目标:到2030年完善监管体系与激发创新活力,到2035年实现监管现代化与全球竞争力提升。
《意见》为行业描绘了清晰的升级路径。这不仅是一份监管蓝图,更是引导企业科学发展、推动行业从“大”到“强”转型的战略指南和重要保障。
问:《意见》允许“资料共用”、“电子标签”并调整了原料信息管理。在您看来,这些举措能从哪些环节为企业“减负”?节省下来的成本,您更倾向于投入到哪个领域?
答:《意见》中提出的“资料共用”“电子标签”及优化原料信息管理等举措,是立足于行业实际、为企业精准“减负”的实质性利好。
在充分保障产品质量安全的基础上,三种情形允许“资料共用”,分别是:同一品牌产品仅着色剂、香精等成分的种类或者含量上存在差异的近似配方体系的产品安全性技术资料共用;生产场地变化重新注册备案的化妆品除微生物和理化检验报告外的原注册备案技术资料的使用;同一品牌产品仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的近似配方体系的功效宣称评价试验数据的共用。
当一款产品满足条件时,这一改革举措能极大地减轻化妆品企业在这类产品的毒理学测试、功效测试、安全评价等项目的检测费用的重复投入,能减少相关人员的工作强度,能有效加快相关产品上市速度。从经济效益看,一款满足条件的产品少则为企业节省几万元、多则节省几十万元甚至更多的检测成本。从社会效益看,这一举措有效减少了社会资源的重复消耗,是推动行业绿色、高效发展的务实之举。
“电子标签”的推行,精准契合了数字化时代的发展趋势。它一方面方便了消费者通过扫码获取更丰富、动态的产品信息,优化了体验;另一方面,更帮助企业实现了标签信息的灵活管理与即时更新,从根本上避免了因法规、配方或宣传信息变更导致的包装材料浪费,大幅削减了相关的物料采购成本。大幅削减了报废包装材料产生的资源浪费。是典型的通过技术手段实现多方共赢的举措。
对于由此节省下来的资源,环亚集团已明确规划将其投入至能够驱动企业长期发展的核心领域:
1)优先投入新原料与新产品的科研创新,强化技术壁垒;
2)持续用于生产工艺的技术改进与产品质量的全面提升。
我们坚信,通过将政策红利精准导向研发与质量升级,能够形成一个“减负—创新—增长”的良性循环,从而不断提升企业的核心竞争力和可持续发展能力。
问:《意见》特别支持中国特色植物资源和新原料的研发,并设立前置咨询通道。这将如何影响您未来的产品开发方向?是否会加大对中草药等本土原料的投入?
答:环亚集团始终致力于打造属于中国品牌自己的中国特色植物原料。已经构建抗氧化、延缓衰老、舒缓、控油和微生态调节的功效原料库。其中,包含了287种中国植物成分,开发了36种具有中国特色植物背景的微生态功效原料,如799灵芝素、海茴香发酵液、无患子发酵液和芦荟发酵液等。获得了63项授权发明专利。已经完成3款新原料的备案。这些具有中国特色的植物资源的原料在美肤宝、肌肤未来、滋源、法兰琳卡等品牌中加以应用,获得了良好社会和经济效益。
《意见》以“创新提速”激发行业源头活水。《意见》特别支持中国特色植物资源和新原料的研发,并设立前置咨询通道。这反映出国家药监局没有停留在常规监管,而是通过一系列机制为企业创新开辟“快车道”。《意见》支持化妆品原料技术创新、新功效化妆品的技术创新。构建新原料研发审评协同机制,对符合条件的新原料提供“早期介入、过程指导、动态优化”的全流程服务,提升研发与申报质量。这改变了企业过去在模糊地带“摸着石头过河”的局面,降低了创新的不确定性和试错成本,能有效激励企业进行真正的差异化研发。
《政策解读》显示:截至2025年10月底,注册备案化妆品新原料327个。 这绝非一个简单的数字增长,其背后折射出的是中国化妆品行业从“模式创新”向“科技创新”转型的深刻变革。化妆品原料是行业源头活水、原料是化妆品产业的“芯片”。这327个新原料推动了中国化妆品产业价值从下游的营销端、渠道端,向上游的研发端、原料端迁移,这意味着中国美妆行业开始在价值链的顶端构建护城河。产品的核心竞争力就不再仅仅是包装设计和广告投放,而是实打实的成分、功效与安全。行业竞争将从单纯“卷营销”引入一条以技术和研发为核心的健康赛道。
《意见》的出台,将坚定环亚集团强化科技驱动,构建研发护城河的决心。将坚定环亚集团对中国特色植物原料开发应用的持续投入。
问:如果将这些新政策视为中国从“制妆大国”迈向“制妆强国”的路线图,您认为企业最需要修炼的内功是什么?您的企业未来五年的战略重点将因此作出怎样的调整?
答:环亚集团作为一家拥有35年历史、集研发、生产、销售与服务为一体的综合性美容化妆品高新技术企业,我们深刻认识到,国家药监局《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》不仅是一份行业纲领,更是指引中国化妆品产业由“大”转“强”的战略路线图。
在这一背景下,企业最需要修炼的“内功”,是以自主研发为核心的硬核科技能力与以全球视野为导向的品牌建设能力。这不仅是政策所指引的方向,也是环亚实现“做冠军产品,创世界名牌”目标、成为“可持续化美妆产品领导者与国际化的践行者”的必然选择。
基于此,环亚集团在未来五年的战略重点将作出以下深化与调整:
我们将充分发挥中国、澳大利亚、美国三大研发中心的协同优势,持续加大研发投入,聚焦中国特色植物资源与精准靶向功效等前沿领域,致力于实现核心原料与技术的自主掌控,以科学力量打造难以复制的产品差异化优势。
我们将依托中国、澳大利亚三大生产基地的优势,进一步整合全球优质资源。战略重点将从“产品出海”升级为“品牌出海”,通过深入本地化运营与融合东方美学的品牌叙事,致力于将环亚打造为真正具有国际影响力的中国美妆品牌。
我们将把“全链路质量安全”与“绿色可持续”理念深度融入产品生命周期管理,积极响应监管新规,并将其转化为提升产品品质与消费者信任的重要机遇。
总而言之,环亚集团已将《意见》精神内化为企业发展的核心战略。我们坚信,唯有以科技铸就产品力,以格局塑造品牌力,方能在中国化妆品产业迈向“制妆强国”的征程中,贡献环亚的力量与智慧。
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示。)