产业
ECM蓝皮书正式发布!
为什么又是华熙生物?
2026年10月27日,《细胞外基质(ECM)与衰老干预蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)在第四届中国抗衰老大会上正式发布。蓝皮书由华熙生物主导编撰,汇集细胞外基质、衰老科学、生物材料及相关临床领域的研究成果,系统梳理ECM参与衰老调控的关键机制、研究进展与转化路径,试图为基础研究、临床探索与产业创新建立一份可对话的参考框架。
这份蓝皮书的意义,不止于对ECM研究进展的一次汇总。它更重要的价值在于提示:衰老研究的观察尺度正在从细胞内部向细胞外微环境延伸,从单一分子靶点转向细胞、基质与组织功能的协同调控。ECM不再只是组织的“结构支架”,而是参与细胞行为与组织稳态调控的动态网络。
而在不久前的9月份,在2026年中国香料香精化妆品行业年会暨精品博览会(CAME)上,中国香料香精化妆品工业协会与华熙生物共同发布了《细胞外基质(ECM)科学护肤行业指南》,引发行业关注。
真正认识ECM
ECM是由细胞分泌并在细胞外组装形成的三维大分子网络,主要由透明质酸等糖胺聚糖、胶原蛋白、弹性蛋白、糖蛋白和蛋白聚糖等组成。传统上,ECM常被理解为组织的力学支撑和结构承载;但近年研究表明,ECM还参与细胞黏附、信号传递、物质运输及组织稳态调控。细胞能够合成、组装并重塑ECM,而ECM又通过结构、力学和生化信号反过来影响细胞。二者在组织维持、损伤修复与衰老过程中持续相互作用。
蓝皮书以ECM的结构、力学与信号功能为基础,逐步延伸至衰老相关机制、组织功能变化及干预转化。全书首先围绕ECM的组成、分类、结构特征及组织分布展开,进一步讨论衰老相关分泌表型(SASP)、力学信号传导、炎症、糖基化损伤以及干细胞生态位等关键机制,分析ECM变化与细胞衰老之间的相互作用。在此基础上,蓝皮书将视角拓展至皮肤、神经认知、眼科、骨科、营养与免疫以及肿瘤微环境等领域,梳理相关研究证据、技术路径与应用挑战。
这一框架的学术意义在于,它不再把ECM视为衰老过程中的被动背景,而是将其纳入衰老调控的主动环节。随着年龄增长,ECM的组成、结构、力学性质及信号调控功能可能发生变化,并与细胞衰老、慢性炎症、组织修复能力下降等过程相互影响。理解衰老,因而不能仅关注细胞本身,还需认识细胞与其所处微环境之间的动态关系。
基于上述认识,蓝皮书提出以“ECM正常化”(ECM normalization)作为研究性干预方向。其含义并非简单追求某一种成分增加、基质降解减少或组织软化,而是针对特定组织及其生理或病理状态,探索如何推动异常的基质组成、结构、力学性质与信号环境向适宜的生理范围恢复。
这一提法具有明显的系统论色彩。过去较长时间里,衰老干预和护肤思路倾向于“缺什么补什么”或“找到出错分子再替换”,这在特定场景中有效,但面对ECM这样的复杂网络,单点补充往往难以覆盖结构、力学与信号的多重变化。ECM正常化强调的,是在组织情境中恢复基质环境的适宜性,而非追求某一指标的线性改变。
但蓝皮书同时保持了必要的审慎。ECM改变具有组织特异性、阶段性和情境依赖性;现有研究仍面临因果关系验证不足、检测与评价标准尚不统一、长期安全性证据有待积累等挑战。因此,相关干预效果需要结合分子机制、组织结构、实际功能获益及长期安全性进行综合评价,不能将局部组织改善直接等同于整体衰老延缓。这一边界意识,使蓝皮书区别于简单的概念倡导:它既提出方向,也标出证据缺口。
为何此时发布?
蓝皮书的发布,与衰老研究近年的范式变化密切相关。2025年4月,国际顶级期刊《Cell》发表综述,将人类衰老标志物从12个扩展至14个,细胞外基质变化首次被纳入衰老标志框架。这并不意味着ECM是衰老的唯一原因,而是提示研究者需要从更加系统的视角理解衰老的发生与发展。
在过去160多年里,衰老研究的主战场长期设在细胞内部。1858年Virchow《细胞病理学》所奠定的路线,强调从细胞和分子层面寻找病因与干预靶点,成果斐然。但随着基质组学、生物力学与再生医学的发展,细胞所处的外部微环境及其与细胞之间的相互作用,正成为衰老研究的重要方向。ECM被写入整合性衰老标志框架,正是这一趋势的体现。
在这一背景下,蓝皮书的编写与发布,有助于相关研究、探索与实践形成共同语言。同时,它也有助于ECM在获得热度的同时被客观、理性地看待,警惕被“追风者”再次概念化。对于一个正在快速升温的研究领域而言,概念扩张往往先于证据积累;蓝皮书的价值,不在于制造新概念,而在于为概念划定证据边界。
值得关注的是,作为蓝皮书的主导编撰单位,华熙生物在ECM相关领域的布局并非始于概念热度。按照华熙生物董事长兼总裁赵燕的说法,相关工作“早在十多年前就开始了”。华熙生物持续关注细胞外基质及相关生物材料的基础研究与产业应用,依托合成生物学技术平台及生物制造能力,拓展生命活性物质的研发与应用边界。
致力于长期价值
之所以是华熙生物率先启动ECM战略并发布蓝皮书等,与其长期主义和产业价值直接相关。从发展路径看,华熙生物自2000年成立后,以微生物发酵法量产透明质酸,并在2007年成为全球规模最大的透明质酸生产商;此后推动γ-氨基丁酸成为首个产业化的非透明质酸原料,2017年前后搭建微生物研发平台,将研发方向从“一种成分”扩展至“一类物质”。2021年发力合成生物,2022年将“合成生物”写入公司战略层面,当年研发投入3.88亿元,同比增长36.52%,研发人员增至827人,全球最大的中试转化平台投入使用。这些能力积累,为其后续围绕ECM开展多成分、多场景布局提供了底层支撑。
在原料端,华熙生物已布局透明质酸、硫酸软骨素、胶原蛋白、弹性蛋白等多种ECM相关重要成分。2026年10月,Bloomsac™硫酸软骨素钠进入CPHI Pharma Awards 2026可持续制药卓越奖全球七强决赛,是名单中唯一入选的中国合成生物学企业;注射级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白Bloomcolla™完成医疗器械主文档备案(M2025369-000);发酵法软骨素钠完成备案(M2025264-000),成为国内首家实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。这些进展表明,其ECM布局并不停留在终端概念,而是向原料制备、合规备案和医疗器械转化等上游环节延伸。
在应用端,华熙生物围绕ECM形成了护肤、医美、严肃医疗与口服营养的多场景探索:护肤领域围绕皮肤ECM结构与微环境,研究相关成分在保湿、修护、紧致、抗皱等方面的应用;医美领域结合生物材料与仿生设计,推动材料在组织填充与修复方向的应用;严肃医疗领域围绕ECM在衰老干预与组织再生中的作用,探索透明质酸等ECM重要组分及相关生物材料;口服营养领域关注营养活性物质、肠道微环境与黏膜屏障之间的关系。2025年10月25日,华熙生物发布ECM系统战略并成立润百颜ECM中心;2026年5月8日推出“ECM增长金三角”,由润致、润月雅、华熙当康分别锚定院内治疗、院外修护与日常内养。其2026年半年报进一步提出,要“打造以透明质酸、胶原蛋白、PDRN为核心原料的细胞外基质(ECM)综合解决方案”。
从最早次抛精华引领行业到如今ECM系统战略再次引领行业,华熙生物的路径显示出一种从单一成分向系统解决方案演进的产业逻辑。赵燕曾直言,单独补充某个成分往往不尽如人意,过去的护肤思路更像“化学轰炸”;她将ECM称为“孕育复杂生命的温床”。这一判断与蓝皮书的学术框架形成呼应:ECM干预的关键,不是某个成分的孤立增减,而是基质组成、结构、力学与信号环境的综合改善。
总之,蓝皮书的发布无疑是对ECM与衰老干预相关研究进展的一次系统梳理,也是对未来研究方向与转化路径的进一步探讨。它提出的ECM正常化,不是一项现成结论,而是一个需要机制研究、检测标准、临床评价和长期安全性证据共同支撑的研究性方向。
从更长远的视角看,ECM研究的价值不仅在于发现新的干预靶点,更在于推动衰老研究从单一细胞或单一分子视角,走向细胞、基质与组织功能协同调控的系统性研究。华熙生物在合成生物学、生物制造、原料备案与多场景应用上的长期投入,为这一方向提供了产业侧的观察样本。但ECM领域仍处于证据快速积累、标准尚待统一的阶段。概念越热,越需要严谨;方向越系统,越需要边界。蓝皮书的意义,正在于把ECM置于可讨论、可验证、可转化的框架之中,而不是将其简化为下一个营销标签。
(本文由中国香妆融媒体老郭、钟编整合编写,并参考了相关资料与报道。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息或观点,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供行业参考。图片来自互联网。)
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