科学公报
重磅科研成果再落地
润致缇透SCI论文正式刊发，筑牢ECM 系统抗衰全球临床循证标杆
2026年07月10日 14:40
近日，由华熙生物牵头开展、聚焦润致・缇透面部年轻化疗效与安全性的多中心随机对照临床研究，正式刊发于国际整形外科权威 SCI 期刊《Plastic and Reconstructive Surgery-Global Open》。该456 例大样本原创临床研究，验证透明质酸复合氨基酸美塑制剂重塑真皮 ECM、改善皮肤老化的实际作用，是华熙生物 ECM 衰老机制系列科研全新重磅落地成果，为合规动能素面部抗衰提供标准化临床依据。
本次论文全称《Efficacy and Safety of a Novel Sodium Hyaluronate Composite Solution via Mesotherapy for Facial Rejuvenation: A Multicenter Randomized Controlled Study》（一种新型透明质酸钠复合溶液用于面部年轻化的疗效和安全性：一项多中心随机对照研究），线上发表时间 2026 年 6 月 24 日。《PRS Global Open》为美国整形外科医师协会官方 SCI 期刊，在全球整形医美领域具备公认学术参考价值。 本研究为一项评估者设盲、优效性多中心临床试验，经国家药品监督管理局临床试验机构备案，由中国人民解放军总医院第七医学中心牵头，北京医院、中国人民解放军空军特色医学中心、南京医科大学附属逸夫医院、临汾市中心医院及漳州市第三医院共同参与开展。所有研究中心均在获得机构伦理委员会批准后正式启动。 研究共入组456 名 18-65 岁受试者，按 2:1 比例划分治疗组与空白对照组，随访周期覆盖至末次注射后 3 个月，439 名受试者完成全部随访。大样本、多中心试验设计 有效规避单中心数据偏差，研究结论客观可靠。
研究旨在客观评价 润致・缇透经美塑注射，改善干燥、暗沉、细纹、毛孔等面部老化问题的有效性与全周期安全性，同时观测产品对真皮 ECM、皮肤水合度、皮肤弹性的调控效果。 干预方案：治疗组每月真皮浅层注射 1 次，完整疗程共 3 次；对照组不实施注射。采用GAIS 全局美容量表、皮肤仪器检测、不良事件全程监测 三重评价标准。 核心结果：
1. 疗效：末次注射 1 个月盲评 有效率 97.56%，对照组仅 3.95%；肌肤含水量、弹性显著提升，改善效果可稳定维持3 个月；
2. 安全：器械相关不良事件发生率 1.67%，均为轻微短暂反应，无严重、长期皮肤损伤；
3. 机制：透明质酸搭配四种氨基酸协同优化真皮微环境，促进胶原、弹性纤维生成，修复受损 ECM 结构。 整套多中心对照数据，填补国内 III 类合规动能素国际 SCI 循证证据空白，为医疗机构规范开展美塑抗衰提供权威学术支撑。
润致・缇透是华熙生物旗下III 类医疗器械，也是国内首款获批 “改善成人皮肤干燥、肤色暗沉” 专属适应症合规动能素，完整走完研发、临床试验、医疗器械申报全流程，区别普通水光、妆字号复合护肤产品。 产品配方核心为分级非交联透明质酸 + 甘氨酸、脯氨酸、亮氨酸、赖氨酸：分级 HA 构建真皮水润支架，修复 ECM 生存环境；四类氨基酸作为胶原合成原料，激活成纤维细胞、加速肌肤代谢，减少黑色素堆积。 产品以ECM 修复为核心，搭建肌肤环境改善、营养补充、代谢提升三重抗衰通路，不只表层补水，直击真皮基质老化根源，既可独立完成疗程治疗，也可搭配光电项目，弥补光电术后营养缺失、效果空窗问题。
2025 年《Cell》刊发综述提出，细胞外基质（ECM）为第 13 大衰老标志物，ECM 结构破损、基质流失是肌肤暗沉松弛的核心诱因，透明质酸作为 ECM 关键组分，对维持皮肤年轻状态至关重要。市面多数抗衰产品仅单一补充透明质酸，缺少完整 ECM 修复思路。 依托合成生物核心平台，华熙搭建完整 ECM 研发闭环：基础机理研究→细胞 / 动物功效实验→多中心人体临床试验→合规医疗器械转化。
1. 基础研发：深耕 ECM 活性物质研发，掌握全分子量透明质酸精准发酵技术与自研梯度交联技术，布局多类功能性生物活性原料开发；
2. 产学研协同：深化产学研医协同，联合六家三甲医院与高校实验室，搭建 ECM 基础机理到多中心临床的完整验证链路，产出系列临床研究成果与中英文学术论文。；
3. 产品转化：基于 ECM 衰老机理开发缇透等合规器械，采用 HA + 氨基酸协同配方，实现科研成果落地；
4. 体系化学术传播：自上而下普及 ECM 系统化抗衰理论，推动行业认知从单一补水转向真皮基质修复。本次缇透 SCI 论文，是企业 ECM 全链条科研体系又一份重磅实证。
1. 国内首篇覆盖六大权威三甲、四百余例样本的 III 类动能素国际 SCI 研究，填补国产合规动能素高级别循证空白，提升国货医美学术竞争力；
2. 以真实人体临床数据验证 透明质酸 + 氨基酸协同修复 ECM 的通路，为《Cell》衰老标志物理论提供临床实证，丰富全球皮肤年轻化研究数据库；
3. 形成标准化注射疗程、安全监测参考，为皮肤科、医美机构规范美塑治疗提供实操依据；
4. 持续完善华熙 ECM 衰老科研证据矩阵，夯实企业差异化科研壁垒，为后续创新产品奠定学术基础；
5. 引导行业建立真皮ECM修复的科学抗衰认知，摆脱浅层补水单一宣传逻辑，促进行业规范化高质量发展。
润致・缇透多中心随机对照 SCI 论文正式见刊，是华熙生物 ECM 衰老科研布局新增重要学术成果。未来企业将持续联动多家权威临床机构，开展更多 ECM 相关前瞻性临床研究，持续输出高质量学术成果，依托扎实临床循证打造合规、科学的医美产品矩阵，以底层生物科技创新推动国内皮肤年轻化领域标准化发展。
来源：华熙生物 Bioπ中国美肤科学传播平台发布本文只是为了更多的信息参考，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示。
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