产业
PCHi2026|尚靖教授:皮肤健康产品评价替代方法正迎来范式革新
318日,PCHi2026中国国际化妆品、个人及家庭护理用品原料展览会行业年度大会主论坛在杭州隆重举行。本届主论坛以洞察行业趋势,布局未来发展赛道为主题,汇聚了全球化妆品领域的顶尖专家、企业领袖与行业代表。其中,中国药科大学二级教授、化妆品与皮肤健康赛道首席专家,国家药品监督管理局重点实验室化妆品研究与评价重点实验室副主任尚靖带来了题为《皮肤健康产品评价--替代方法的前沿研究趋势及市场洞察之我见》的精彩演讲,为与会者描绘了化妆品功效与安全评价领域从动物实验向非动物替代方法演进的宏大图景。
消费与法规双轮驱动,替代方法成行业必然选择
当下,化妆品行业正从被动合规主动创新转型,动物实验替代方法的快速发展,正是消费需求升级与全球法规变革共同作用的结果。从消费端来看,全球消费者对化妆品的诉求早已超越基础功效,“100%纯天然”“无残忍测试”“绿色制造成为核心偏好,中国消费者对“100%纯天然的偏好更是达到62%,对未在动物身上测试的关注度持续提升,这直接推动企业产品的功效/安全评价加速转向非动物测试方法,替代方法也成为品牌打造差异化竞争力的关键抓手。
在法规层面,全球化妆品监管体系正全面向减少、替代、优化3R原则迈进。欧盟早在2003年就全面禁止化妆品动物实验,巴西、印度等国也相继跟进。美英两国更是发布路线图,明确20262035年逐步淘汰动物实验,重点推动器官芯片、AI等替代技术落地。我国也在积极与国际接轨,2021年起取消普通化妆品动物实验强制要求,2025年进一步深化3R原则,推动风险评估从单一终点检测整合生物通路升级。
从“替代动物”到“模拟人体”,技术框架迎来范式升级
动物实验替代方法指采用非动物实验技术替代传统动物实验,包括体外模型、计算机模拟和人体组织培养等,旨在减少动物使用并提高研究效率。随着全球生命科学和信息技术的高速发展,动物实验替代技术作为实验动物学和毒理学学科的重要分支得到了快速发展,其应用涵盖了生物医药、化工和材料科学等多个领域。
尚靖教授在演讲中强调,替代方法的核心逻辑已经发生根本性转变——从过去如何不用动物的被动思路,转向如何更精准模拟人体的主动创新,形成了以有害结局路径为框架、新途径方法为核心、下一代风险评估为目标的全新技术范式。有害结局路径就像一张因果地图,能清晰解释从分子扰动到机体损伤的完整过程,告诉研究者该测什么、在哪测。新途径方法则提供了丰富的实验工具,从人体细胞模型、类器官到器官芯片、AI模型,全方位收集数据。最终通过下一代风险评估,整合所有信息,构建出不依赖动物实验、真正以人为中心的安全评价体系。
多技术路线并行,前沿评价工具百花齐放
目前,替代技术已经形成多路线并行发展的格局,各类工具在化妆品评价中各有优势。基于人类干细胞的体外模型,无需胚胎就能分化出各类皮肤细胞,比如用尿液来源细胞构建的痤疮皮脂腺细胞系,为痤疮修护研究提供了理想载体。3D细胞球状体和类器官能模拟真实组织微环境,是连接体外实验与人体反应的重要桥梁。器官芯片技术更是代表了前沿方向,皮肤器官芯片能模拟屏障功能、神经反应,多器官芯片还能串联皮肤、肝脏等模块,模拟成分在体内的完整代谢过程。
斑马鱼等低等动物模型则成为伦理友好的高通量筛选工具,斑马鱼与人类基因同源性达70%,胚胎透明便于实时观察,已获OECD认证,可覆盖12项安全性评价指标,成本远低于哺乳动物实验。计算机与AI技术的加入,让评价更高效精准,QSAR模型能预测分子效应,AnimalGAN模型更是能一次生成完整毒理学报告,准确率优于传统动物实验。多组学技术的整合,则能从基因、蛋白、代谢等多个维度,构建从分子到宏观表型的完整证据链,为精准护肤提供支撑。
直面发展瓶颈,技术与产业仍需协同破局
尽管技术进展显著,尚靖教授也坦言,当前替代方法仍面临多重瓶颈。科学层面,多数体外模型缺乏完整代谢酶系统和免疫网络,难以模拟长期暴露和多器官互作。法规层面,不同领域接受度不均,新方法验证周期过长,组合策略也缺乏统一标准。产业层面,部分前沿模型成本高昂、操作门槛高,细胞来源不稳定等问题,都制约了技术从实验室走向市场。
面对这些挑战,头部企业已经开始先行布局。欧莱雅集团推出个性化皮肤检测设备,布局皮肤微生态与合成生物学活性物,还在探索生物打印皮肤、垂直农业原料等颠覆性技术。拜尔斯道夫集团则与顶尖机构合作研究皮肤衰老,开发3D报告皮肤模型,可快速准确测试化学品毒性,已获替代动物试验研究奖,正推进标准化验证。目前全球已有86项替代方法纳入监管体系,我国也将光毒性、皮肤致敏性等多项方法纳入《化妆品安全技术规范》,另有146项在研方法覆盖类器官、器官芯片等前沿方向。
超越“模拟动物”,构建以人为核心的未来评价体系
对于未来,尚靖教授指出,替代方法需要超越模拟动物的思维,真正构建基于人类生物学的全新评价体系。未来将重点推动三大方向:一是数字化与AI深度结合,构建皮肤数字孪生,虚拟模拟人体系统,大幅缩短研发周期。二是个性化与精准毒理学,基于患者来源类器官实现为自己试药,支撑个性化护肤方案。三是微生理系统联盟化,全球机构合作推动器官芯片标准化与法规应用,加速替代动物实验的全球化进程。
尚靖教授最后总结道,皮肤健康产品评价替代方法的发展,是一场从动物福利驱动精准模拟人体的技术革命,也是化妆品行业实现可持续发展的必然选择。尽管仍面临诸多挑战,但头部企业的技术布局与全球监管的变革,正加速推动替代方法从实验室走向产业应用,为化妆品行业的绿色、科学、高效发展注入全新动力,也让行业在安全、功效与伦理的平衡中,迎来更广阔的未来。
2026年03月22日 10:36
REPORT
报告
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
从违规添加到儿童安全,从品牌品控到跨境争议,从国际双标到直播售假争议,中国化妆品行业在高速发展的同时,也暴露出质量安全问题,并发生舆情事件。 在315之际,中国香妆融媒体特形成数万字的《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告——案例复盘、风险拆解与合规指南》。此报告以国家药监局通告、行业处罚信息以及媒体曝光量、消费者舆情量级为依据,对2025年护肤、彩妆、日化、婴童、医美、跨境美妆等领域典型事件进行全景复盘、深度点评、风险拆解。中国香妆融媒体摘取其中部分内容予以公开发布,简称“概要公开发布版”。需要说明
2026.03.14 05:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 05:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
2025.12.08 09:24
艾媒咨询|2026年中国香水行业研究及消费者洞察报告
2025年12月3日,由中国香料香精化妆品工业协会主办的,以“共传东方韵,同调世界香”为主题的第二届中国调香师大会(CCPF)在广州隆重举行。全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)受邀参与,艾媒咨询分析师出席此次大会并深度解读了《2025-2026年中国香水行业消费洞察与品牌市场策略研究》。
2025.12.05 01:06
“透明质酸效应”打造更多化妆品产业中国名片
所谓透明质酸效应,是指济南的福瑞达、华熙生物聚焦透明质酸原料,经过30多年深耕科研,突破应用边界、产业边界,不仅成功占领全球市场,还带动了国内以透明质酸为核心的化妆品、药品、医疗器械、食品等关联产业,拉动了整个产业链的发展和社会经济增长。 “既有新材料的科技创新,又有经济价值和环保效益。”颜江瑛表示,济南“透明质酸效应”是新质生产力的具体体现。
2025.06.20 04:05
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DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
2026.05.10 00:46
2026化妆品企业TOP50
2026.05.10 00:40
重磅!2025年化妆品品牌TOP50强调研结果公布
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2026.05.07 03:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
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2026.04.27 02:33
2025年度中国化妆品企业TOP50评选结果公示
为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 01:17
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