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从产品出海到标准输出:
华熙生物重塑中国生物科技全球话语权
当全球透明质酸市场被中国企业牢牢占据主导权时,华熙生物没有止步于“卖产品”,而是凭借超40%的全球市占率,把技术优势转化为规则优势。它曾受邀参与修订欧、美、中三大药典,在韩国市场实现深度渗透,一步步构建起跨国界的产业生态,真正成为全球生物科技规则的定义者。
从原料龙头到规则制定者的底气
在生物活性物质领域,透明质酸(HA)是当之无愧的“通用语言”。而在这条赛道上,华熙生物用近30年的深耕,打造出无可撼动的全球龙头地位,截至2025年底,公司透明质酸原料全球市场占有率超40%,稳居全球第一,产品出口至70余个国家和地区,服务全球4000余家客户。
2011年,华熙生物独创酶切技术,实现透明质酸分子量从2000Da到300万Da的精准调控,不仅拓展了关节修复、伤口愈合、个性化护肤等20余个应用场景,更让产品规格扩充至200多种,形成覆盖医药、医美、美妆、食品的全矩阵。2020年启动合成生物技术后,生产效率提升了3倍,能耗降低了40%,进一步筑牢了技术的护城河。
据弗若斯特沙利文数据显示,2021年华熙生物全球透明质酸原料市占率达44%,相当于每两瓶含玻尿酸的护肤品中,就有一瓶源自华熙生物的生物制造。这份持续稳定的市占率,让华熙生物有资格、有能力从产品输出者升级为规则制定者。
把“中国标准”推向全球的硬实力
标准出海是中国制造向中国创造转型的最高形态,也是中国生物科技走向全球的核心标志。华熙生物的标准之路,始于技术,成于权威,而参与修订欧、美、中三大药典,是其最具含金量的里程碑。
2024年7月1日,由华熙生物主导修订的QB/T 4576-2023《透明质酸钠》行业标准正式实施,首次将“透明质酸”“玻尿酸”等商品化名称纳入标准文件,同时将公司专利技术“高效液相色谱法”(专利号:ZL201110202860.X)纳入含量测定方法,为全球行业提供了统一的检测依据。
更具全球影响力的是,华熙生物受邀深度参与欧洲药典、中国药典透明质酸标准修订,并提交美国药典透明质酸专论。这意味着,全球企业检测透明质酸产品时,都需遵循华熙生物参与制定的标准,其生物医药级透明质酸的核酸、内毒素等杂质水平,分别为欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,达到国际领先水平。
截至2025 年,华熙生物已主导或参与制定5项国家行业标准,推动透明质酸产业从经验驱动转向标准驱动。同时,该公司医药级透明质酸钠产品获欧盟、美国、日本等全球32项注册备案资质,医疗终端产品获39项药械类认证,彻底打破国际技术和法规壁垒,拿到全球市场的通行证。
这种标准输出能力,不是一蹴而就,而是华熙生物长期研发投入的必然结果。2022-2024 年,公司研发费用从3.88亿元增长至4.66 亿元,2025年前三季度达3.61亿元,同比增长15.37%,持续投向糖生物学、细胞生物学等底层研究,为标准制定提供坚实的技术支撑 [12]。截至2025年6月,华熙生物累计申请专利1081项(发明专利855项),授权专利632项,核心技术在中、美、欧、日、韩等多国获得授权,为标准输出筑牢知识产权壁垒。
从市场渗透到产业共生的生态实践
如果说参与药典修订是华熙生物“标准输出”的全球标杆,那么韩国市场则是其标准引领、产业共生理念的最佳实践场。作为全球美妆和医美产业的风向标,韩国一直是华熙生物国际化布局的核心阵地。
早在2002年,华熙生物就以透明质酸原料为切入点进入韩国市场,开启了长达20余年的深耕。2023年,在首尔正式成立子公司,标志着韩国业务从市场探索升级为战略深耕,构建起完整的本土化运营体系。
如今,华熙生物在韩国的布局已实现全领域覆盖,医美领域,透明质酸填充剂、水光针等产品覆盖韩国本土90%以上生产企业,成为当地医美产业的核心原料供应商;医药领域,与韩国前十大滴眼液、骨关节注射类制药企业及研发机构深度合作,产品通过韩国食品药品安全部(MFDS)GMP现场审核并获“零缺陷”评价;商业合作层面,2025年先后与LG生活健康、COSMAX NBT等韩国行业巨头签署战略合作协议,聚焦合成生物学、肌肤长寿等领域联合研发,推动技术双向转化。
更重要的是,华熙生物没有单向输出,而是搭建起中韩产业双向互通的桥梁。一方面,将中国的透明质酸标准、生产技术引入韩国,助力当地企业提升产品品质;另一方面,协助韩国品牌进入中国市场,共享中国庞大的消费市场红利。这种技术共研、标准共享、市场互通的模式,让华熙生物不再是单纯的供应商,而是成为中韩生物科技产业共生的纽带。截至2025年,华熙生物在韩国拥有最多的原料药注册证,海外市场以每年30%的增长率持续拓展,实现从原料到终端、从产品到服务的全链条出海。
从技术领先到生态引领的进阶之路
华熙生物能实现从产品出海到标准输出的跨越,核心在于其构建了“技术领先-标准制定-生态共建”的底层逻辑,这也是中国生物科技企业穿越周期的关键路径。
第一,底层技术持续迭代,筑牢标准根基。华熙生物始终坚持基础研究是核心竞争力,从微生物发酵到酶切技术,再到合成生物学,每一次技术突破都推动行业标准升级。比如,酶切技术实现分子量精准调控后,直接推动透明质酸医用标准的提升;合成生物学技术的落地,又为新的产品标准提供了技术依据。这种技术迭代、标准升级的闭环,让华熙生物始终站在行业前沿。
第二,以开放平台赋能产业,构建全球生态。华熙生物没有将技术和标准藏于深闺,而是依托天津合成生物中试转化平台,向行业伙伴开放技术与产能,将技术转化周期从3年压缩至6个月,成本降低60%。这种开放模式,不仅助力中小品牌实现高端成分自主可控,更推动中国生物制造标准成为全球通用准则。
第三,长期主义坚守,锚定全球领跑。华熙生物董事长兼总裁赵燕曾表示,“品牌的基础应该建立在10年、20年、30年可以持续演进的科技方向上”。华熙生物20余年深耕透明质酸,不追求短期流量,而是聚焦底层科学研究,用持续的研发投入、专利布局和标准制定,构建起难以复制的护城河。这种长期主义,正是其从产品输出到规则引领的核心支撑。
赵燕常说:“华熙生物不仅要做中国的生物制造龙头,更要做全球生物制造的‘规则制定者’。”这也正是华熙生物全球化战略的终极目标。从超40%全球市占率的原料龙头,到参与修订欧、美、中三大药典的标准输出者,再到韩国90%医美企业的核心合作伙伴,华熙生物用实践证明了,真正的全球化企业,不在于占领多少市场,而在于能否用技术和标准,定义行业发展的方向。
赵燕多次在媒体采访中强调说:“生物制造的终极目标,是让每个生命都能享受科技带来的鲜活力量。”而在实现这个目标的路上,华熙生物正在做的另一件事同样重要,那就是让中国的生物制造标准,成为世界的通用语言。
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何倾向性的投资意见或市场暗示等,仅供行业参考。)
2026年04月02日 03:21

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