2月6日，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（简称《规定》），从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。
就此，中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访瑞吉明（山东）生物科技公司首席科学家贺君教授的内容。
中国香妆：您如何看待国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》？这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义？
贺君教授：此次药监局适时发布的《支持化妆品原料创新若干规定》中的9条举措契合行业发展亟需解决问题，根本要旨在于助力化妆品行业尤其是化妆品原料行业的健康发展，新规的发布和执行必将对我国化妆品行业尤其是化妆品原料的创新发展产生巨大的推动作用，不仅为化妆品原料创新提供了明确的政策支持和指导，还从简化部分新原料安评、新原料可与部分关联产品同步申报、设置专门评审通道利好中国特色新原料等方面为企业创造了良好的发展环境。
《支持化妆品原料创新若干规定》的发布是我国化妆品行业发展的重要里程碑，通过推动化妆品原料创新，提升行业竞争力，保障消费者权益，推动行业的高质量发展。在新规的引领下，我国化妆品行业有望在全球市场中占据更重要的地位，为消费者提供更多高品质、个性化的产品选择。
中国香妆：您认为这些措施中，哪些内容对贵公司的研发工作影响最大？为什么？
贺君教授：9条举措中，“优化新原料注册备案分类技术要求”、 “推进新原料与关联产品同步申报”两项内容对我公司的研发工作影响巨大；在企业科学开展安全评估的基础上，减免部分毒理学和长期人体试用安全试验相关要求，其重要意义在于简化了部分新原料的安评，避免了企业资源的无谓的重复投入，缩短原料创新所需时间、降低企业产品成本，对于高新技术企业尤其是瑞吉明这样的创新型企业的健康发展将起到巨大的推动作用；同时“推进新原料与关联产品同步申报”将对公司产品类型的多元化可持续发展、与头牌客户企业的强强联合产生巨大的助力。
中国香妆：在新政策背景下，贵公司是否计划调整研发方向？例如，是否会更倾向于开发具有高创新性的原料，或者挖掘我国传统植物资源？
贺君教授：公司一贯以绿色、可持续发展为导向，致力于在鲑鱼源PDRN产品生产的基础上全覆盖生物合成、植物源PDRN的开发和生产，因此新政策的发布对公司的整体研发方向不会产生大的影响，公司研发方向将在契合新政策要求的前题下，将生物合成的PDRN的研发和应用作为主攻方向，并进行PDRN衍生物、适配递送系统的深入研究，以拓展PDRN及其衍生物的应用范围和领域。
中国香妆：贵公司计划如何优化研发流程，以更好地适应新原料注册备案分类管理和同步申报的要求？是否已经制定了具体的调整计划？
贺君教授：研发流程的优化：本公司一贯坚持“以市场为导向、服务客户需求为目标”的研发方向，目前已经制定了具体的调整计划，一方面立足可持续发展目标，以新产品储备为落脚点，持续开发新型原料，新型原料的立项、研发过程紧扣注册备案最终目标，围绕注册要求完成研发工作；同时在日常研发项目的立项过程中，以满足客户的需求为立项依据，适应新原料注册备案分类管理要求，注重与原料客户的全方位合作，简化注册备案的流程、减少重复投入、降低产品成本。
中国香妆：贵公司如何利用国家药监局提供的提前介入和全程指导服务？是否已经与监管部门建立了沟通机制？
贺君教授：公司已经成立专门的注册管理部门，一方面由专人负责与监管部门的沟通，及时关注、通晓注册备案流程以避免导向偏差，其次通过市场部建立同行企业联络机制，充分学习、借鉴优秀同行企业的成功经验，减少注册备案过程中的无效工作；另一方面是通过成立专家委员会，聘请行业专家尤其是评审专家对研发、注册备案工作进行及时的指导，加快新原料的注册备案节奏。
中国香妆：新政策是否会促使贵公司加大研发投入？具体计划如何增加研发资源的投入，例如设备、人才、资金等方面？
贺君教授：本公司高度重视研发工作对于公司的领航作用，近几年来研发投入持续增加，研发项目以博士领衔，研发团队中研究生学历以上研发人员达到100%，公司对于研发人员的引进不设上限，以全力保障研发项目的立项和进行为目标；研发经费的投入持续连年增长，公司每年的研发经费均超过公司营收的20%以上，并且根据立项情况随时追加研发经费。
中国香妆：贵公司是否有计划加强与科研机构、高校的合作？能否分享一些具体的合作项目或计划？
贺君教授：公司成立以来，高度重视“校企联合、产学研融合”，与烟台大学、滨州医学院、烟台市药物研究所等建立了长期的共研共创机制，今后还将继续扩大与高校、研究院所的合作范围；2025年公司计划继续与高校、科研院所合作立项“PDRN适配递送系统”、“新材料的研制”等研发项目，并且已经进入实质性的操作阶段。
中国香妆：在新原料研发过程中，贵公司如何应对安全评价和技术标准方面的挑战？是否会因为政策的优化而降低对某些安全试验的重视？
贺君教授：以严谨的科学态度、实事求是的工作作风、研发工作的“良知”积极应对新的挑战，采取“内研外联”的方式契合安全评价和技术标准要求，绝对不会因为政策的优化降低对安全试验的重视程度。
中国香妆：面对新政策带来的机遇，贵公司认为在研发过程中可能面临哪些新的风险？例如，如何确保新原料的市场接受度和消费者认可？
贺君教授：由于PDRN高度的生物相容性和安全性，因此风险出现的机率较低，但是公司仍然将高度重视，在确保产品功效前题下，通过各种安全性评价的合规性、文献资料的完整性、功效的有效性等确保新原料的市场接受度和消费者的认可。
中国香妆：贵公司计划如何利用新政策带来的便利，加速新原料和新产品的上市速度？是否有具体的产品上市计划？
贺君教授：以“市场需求为导向，以服务客户为宗旨”，通过与下游客户的通力协作，分工负责，任务分解，加速新原料和新产品的上市速度，目前已经制定了具体的产品上市计划，如生物合成的PDRN、植源性PDRN、小分子PDRN等。
中国香妆：在产品上市后，贵公司如何通过市场营销策略提升产品的市场竞争力？是否会针对新原料的特点进行差异化营销？
贺君教授：提升市场竞争力的落脚点在于产品的功效、生物安全性和生物相容性等，本公司坚持以质量为核心、以功效为基础、以安全为保障作为营销策略提升产品的市场竞争力。
当然，我们一定会根据新原料的特点进行差异化营销，如“小分子的高透皮吸收”、“PN的舒爽保湿”、“PDRN的基底营养”等进行结合实行产品护理功效的全方位覆盖。
中国香妆：新政策中提到对标国际标准和借鉴国际权威机构的安全评估结论，贵公司是否有计划拓展国际市场？如何利用这些政策推动国际化发展？
贺君教授：对标国际标准、借鉴国际权威机构的安全评估结论等工作一直在持续进行中，2024年公司的国际化布局已经初具成效，产品已经覆盖包括亚洲、欧洲、南美洲的十几个国家，今年本公司将利用国家适时颁布的支持性政策进一步推动国际化发展。
中国香妆：面对国际市场的竞争，贵公司认为自身在原料创新方面有哪些优势？如何进一步提升国际竞争力？
贺君教授：本公司产品的优势首先在于多酶提取的生物安全性、PDRN等核酸系列原料的功效强化性、系列产品的多重功效性等，主要的优势在于高度的生物相容性和安全性。今后我们将通过产品适配递送系统的高效性、微载体系统的长效性和生物合成PDRN功效的精准性进一步提升国际竞争力。
中国香妆：贵公司是否计划与行业内其他企业开展合作，共同推动化妆品原料创新？是否有具体的合作意向或项目？在行业合作中，贵公司认为如何更好地实现资源共享和技术交流，共同提升行业的整体创新能力？
贺君教授：我公司已经计划于行业内其它企业开展合作，共同推动化妆品原料创新，如“PDRN适配递送系统”已经和国内头部企业达成合作意向，“以核酸为载体的新原料的制备研制”项目正在与相关公司进行洽谈，达成初步意向，同时与多家客户企业达成产品功效的共同开发、专利申请的合作意向，其中两项进入实质性合作阶段。
在如何更好地实现资源共享和技术交流，共同提升行业的整体创新能力方面，本公司认为，一方面需要双方企业的诚信自律、合作共赢；更重要的是国家政策的大力支持。
(本次采访内容仅供行业参考。在此，特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访，共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。)
