华熙生物注射级“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”原料成功取得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记号(登记号:M2025369-000)。这一重要进展标志着华熙生物在功能蛋白领域的技术实力和产品质量获得了官方认可,为国内胶原蛋白市场的高质量发展注入新动力。
卓越的产品设计与严格的质量生产要求,使得该产品在保证功效的同时,拥有卓越的安全性和稳定性,从源头上保障了产品的应用安全与有效。
高安全:Bloomcolla™是基于理性设计的功能性蛋白,与人胶原序列100%同源,无外源氨基酸和纯化标签的存在,不含有非人胶原蛋白氨基酸序列,属于A型重组人源化胶原蛋白;同时,采用公认安全的毕赤酵母菌株作为表达载体,蛋白通过胞外表达形式表达,分泌至细胞之外,避免内源内毒素的风险,生物安全性更高。