产业
7月1日起,“全面禁汞”时代来了
事关美白祛斑!新规今日起实施。
“全面禁汞”时代来了。
7月1日,国家药监局修订的《汞及其化合物》标准正式落地实施,化妆品行业由此跨入“全面禁汞”时代,美白祛斑类产品首当其冲,市场格局将迎来深刻洗牌。
PART.01
7月1日实施
化妆品步入全面禁汞新阶段
2026年5月15日,国家药监局组织起草的《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准,经化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过后正式发布,全部纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。

▲图源:药监局
其中《汞及其化合物》为修订标准,将替换规范中原有的相关规定,自2026年7月1日起正式实施。
《美妆头条》梳理发现,旧版规范中汞及其化合物整体归为禁用原料,但保留了“化妆品准用防腐剂中的汞化合物除外”的豁免条款,为眼部化妆品中的有机汞防腐剂保留了合法添加空间。新版标准直接删除这一例外表述,明确所有汞及其化合物均为化妆品禁用原料,不再保留任何品类、用途的合法添加豁免,从原料端彻底堵死主动添加汞类物质的合规路径。
旧版规范的准用防腐剂列表中,硼酸苯汞、硫柳汞等苯汞盐类有机汞化合物允许用于眼部化妆品,最大允许浓度为0.007%(以汞计),曾是眼霜、眼部精华、眼部彩妆等产品的常规合规防腐方案。新版标准直接删除了这两项防腐剂条目,明确将其纳入禁用原料范畴,意味着眼部化妆品同样不得主动添加任何汞类防腐剂。这也是本次修订中最直观、对行业影响最直接的规则变动。

▲图源:药监局
旧版规范中,化妆品汞的杂质残留限值为≤1 mg/kg,但备注 “含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外”,即合法添加有机汞防腐剂的眼部产品不受此限值约束。新版保留了≤1 mg/kg的限值标准,但删除了眼部产品的豁免备注,意味着所有化妆品(含眼部产品)的汞残留均需低于1 mg/kg。该限值仅针对原料工艺不可避免的微量杂质带入,不允许任何形式的主动添加。
综上,《汞及其化合物》修订标准的正式落地,实现了化妆品全品类禁止主动添加汞及其化合物,标志着国内化妆品监管正式进入全面禁汞阶段。
值得一提的是,上述标准实施前已经生产、进口的化妆品,可销售至保质期结束。监管部门鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前执行新标准。
《美妆品牌合规指引》主理人胡滨直言,标准升级背后的核心监管逻辑是堵漏洞、零豁免、强源头。
他表示,旧规存在两大豁免漏洞,眼部化妆品可豁免使用有机汞防腐剂,且汞化合物在禁用原料目录中被列为“准用防腐剂中的汞化合物除外”。新规彻底删除了这些条款,全面禁止汞及其化合物在化妆品中的使用,本质上是从“有条件限制”转向了“全域零豁免禁用”。
PART.02
汞超标成行业沉疴
美白祛斑品类成“重灾区”
国家为何对汞下此重手?
有行业专家向《美妆头条》直言,汞的健康风险,是监管全面收紧的核心动因。
公开资料显示,汞具备较强的挥发性与皮肤渗透性,极易被人体吸收。长期摄入汞可能造成神经系统损伤、肾脏功能衰竭、消化系统紊乱、免疫功能下降及生殖发育障碍等多重健康危害。
兰州某三甲医院皮肤科医生向《美妆头条》表示,长期使用汞含量严重超标的化妆品,汞及其化合物会通过皮肤吸收并在体内蓄积,最终引发中毒。这是典型的慢性重金属中毒,健康危害显著,且临床中容易被误诊。

据悉,汞及其化合物(常见如氯化氨基汞)可强效抑制皮肤酪氨酸酶活性,快速阻断黑色素的生成与转运,使用数天即可出现肉眼可见的肤色提亮、色斑淡化效果。加之这类原料采购成本极低,投入产出比极高,因此被不法商家当作低成本美白利器非法添加。
化妆品汞超标就是国内化妆品安全领域存续多年的顽疾,美白祛斑类产品始终是汞超标问题的核心高发品类,也是本次《汞及其化合物》修订标准的重点治理对象。市场中不少不法商家非法添加汞化合物,将产品包装成速效美白概念流入市场。消费者在不知情的情况下长期使用,不仅会损伤皮肤屏障,更可能引发全身性慢性汞中毒,成为美白消费中潜藏的健康风险。
市场端的速效美白消费焦虑,进一步为含汞产品得以滋生。部分商家利用消费者追求快速淡斑、即时提亮的心理,将含汞产品包装成“特效淡斑霜”“院线美白套盒”“七天焕肤精华”等概念产品,通过微商社群、低价直播、线下美容院、小众电商等监管薄弱渠道流通,以远低于正规美白产品的价格渗透下沉市场,形成了涵盖非法添加、贴牌生产、隐蔽销售的完整灰色产业链。

▲图源:网络
国家药监局历年化妆品监督抽检通报显示,美白祛斑类产品长期位居不合格品类前列,汞超标是最主要的不合格原因之一,部分非法产品汞含量甚至超出国家标准限值数千至数万倍。不合格产品多为未取得特殊化妆品注册资质的白牌、三无产品,普遍存在虚假宣传、标识混乱等问题,消费者难以甄别。

▲图源:药监局
今年4月,国家药品监督管理局发布《关于25批次化妆品检出禁用原料的通告》(2026年第14号)。通告显示,经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验,玛露碧鹿茸精华隔离霜(紫色)等25批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

▲图源:药监局
其中,两批次伊肤丽佰美白祛斑霜检出汞含量分别高达4938mg/kg和9281mg/kg,远超《化妆品安全技术规范》规定的≤1mg/kg限值,属于严重违法添加,存在极大健康风险。
2025年,江苏省南京市秦淮区法院对一起化妆品非法添加案作出刑事附带民事判决,非法生产化妆品的殷某犯生产、销售伪劣产品罪,被判处有期徒刑一年一个月,并处罚金三十万元,同时需支付销售价款三倍的惩罚性赔偿金548946元,在国家级媒体向公众赔礼道歉并履行产品召回义务;网络经营者王某犯销售伪劣产品罪,被判处有期徒刑一年,缓刑一年六个月,并处罚金八万元。该案涉事美容霜的汞含量超标3万多倍。
此前,江西电视台《都市现场》也曾报道,南昌一名16岁少女通过电商平台购买蜜芝泉沁透焕肤三件套,使用两个月后被诊断为汞中毒引发的1期膜性肾病。经湖南省职业病防治院检测,该套装产品汞浓度严重超标,其中晚霜汞浓度最高,超标一万多倍。
“美白祛斑类产品长期是汞超标重灾区,部分甚至超标数百倍至数千倍。新规落地后将淘汰‘速效美白’乱象,靠添加汞制造‘立竿见影’效果的产品将彻底失去合法性,面临配方重构甚至退市”。胡滨讲到,合规企业则迎来机遇和利好,长期坚持安全路线的品牌有望获得更大市场空间。此外,行业集中度进一步提升,中小企业若无法在过渡期内完成配方替换和合规改造,将面临淘汰风险。不过从另一方面看,这将会推动行业高质量发展,倒逼企业从“粗放扩张”转向“质量驱动”,提升研发和品控能力。
正如胡滨所言,正是由于美白祛斑品类汞超标问题的普遍性与高危害性,本次全面禁汞新规的落地被视作直击行业痛点的关键监管举措。新规从安全技术标准层面彻底封堵汞化合物的所有合法添加空间,从源头压缩非法含汞产品的生存空间,为美白消费筑牢安全底线的制度屏障。
PART.03
法规“紧箍咒”持续收紧
化妆品监管驶入深水区
自《化妆品监督管理条例》施行以来,配套部门规章、规范性文件密集出台,逐步织就一张系统化的监管网络。
进入2026年,多项法规及配套文件相继出台或实施,中国化妆品行业已进入监管“深水区”。

▲图源:药监局
1月12日,国家药监局发布《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU-FCM》等4项方法标准,以及《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目,均纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》;
4月7日,《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项行业标准发布;
4月24日,国家药监局综合司印发2026年化妆品标准立项计划;
5月29日,《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项检验方法被纳入安全技术规范;
6月19日,《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》正式实施,旨在鼓励原料创新并规范使用目的……
不难看出,随着法规体系的不断完善,化妆品行业已全面进入强监管时代,合规门槛持续提升,非法添加、不合规生产的生存空间被不断挤压。
本次全面禁汞新规的落地,正是强监管体系下针对行业顽疾的又一次精准治理,既从标准层面封堵了所有潜在的监管漏洞,也向全行业释放了明确的合规警示。
可以预见,随着监管力度的持续加大,化妆品行业将逐步迈向更规范、更健康的高质量发展新阶段。
来源:i美妆头条
2026年07月02日 08:59

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