前沿
重磅科研成果再落地
润致缇透SCI论文正式刊发,筑牢ECM 系统抗衰全球临床循证标杆
近日,由华熙生物牵头开展、聚焦润致・缇透面部年轻化疗效与安全性的多中心随机对照临床研究,正式刊发于国际整形外科权威 SCI 期刊《Plastic and Reconstructive Surgery-Global Open》。该456 例大样本原创临床研究,验证透明质酸复合氨基酸美塑制剂重塑真皮 ECM、改善皮肤老化的实际作用,是华熙生物 ECM 衰老机制系列科研全新重磅落地成果,为合规动能素面部抗衰提供标准化临床依据。

一、论文刊发概况与研究组织体系
本次论文全称《Efficacy and Safety of a Novel Sodium Hyaluronate Composite Solution via Mesotherapy for Facial Rejuvenation: A Multicenter Randomized Controlled Study》(一种新型透明质酸钠复合溶液用于面部年轻化的疗效和安全性:一项多中心随机对照研究),线上发表时间 2026 年 6 月 24 日。《PRS Global Open》为美国整形外科医师协会官方 SCI 期刊,在全球整形医美领域具备公认学术参考价值。 本研究为一项评估者设盲、优效性多中心临床试验,经国家药品监督管理局临床试验机构备案,由中国人民解放军总医院第七医学中心牵头,北京医院、中国人民解放军空军特色医学中心、南京医科大学附属逸夫医院、临汾市中心医院及漳州市第三医院共同参与开展。所有研究中心均在获得机构伦理委员会批准后正式启动。 研究共入组456 名 18-65 岁受试者,按 2:1 比例划分治疗组与空白对照组,随访周期覆盖至末次注射后 3 个月,439 名受试者完成全部随访。大样本、多中心试验设计 有效规避单中心数据偏差,研究结论客观可靠。
二、研究设计与核心试验结论
研究旨在客观评价 润致・缇透经美塑注射,改善干燥、暗沉、细纹、毛孔等面部老化问题的有效性与全周期安全性,同时观测产品对真皮 ECM、皮肤水合度、皮肤弹性的调控效果。 干预方案:治疗组每月真皮浅层注射 1 次,完整疗程共 3 次;对照组不实施注射。采用GAIS 全局美容量表、皮肤仪器检测、不良事件全程监测 三重评价标准。 核心结果:
1. 疗效:末次注射 1 个月盲评 有效率 97.56%,对照组仅 3.95%;肌肤含水量、弹性显著提升,改善效果可稳定维持3 个月;
2. 安全:器械相关不良事件发生率 1.67%,均为轻微短暂反应,无严重、长期皮肤损伤;
3. 机制:透明质酸搭配四种氨基酸协同优化真皮微环境,促进胶原、弹性纤维生成,修复受损 ECM 结构。 整套多中心对照数据,填补国内 III 类合规动能素国际 SCI 循证证据空白,为医疗机构规范开展美塑抗衰提供权威学术支撑。
三、润致・缇透产品定位与核心逻辑
润致・缇透是华熙生物旗下III 类医疗器械,也是 国内首款获批 “改善成人皮肤干燥、肤色暗沉” 专属适应症合规动能素,完整走完研发、临床试验、医疗器械申报全流程,区别普通水光、妆字号复合护肤产品。 产品配方核心为分级非交联透明质酸 + 甘氨酸、脯氨酸、亮氨酸、赖氨酸:分级 HA 构建真皮水润支架,修复 ECM 生存环境;四类氨基酸作为胶原合成原料,激活成纤维细胞、加速肌肤代谢,减少黑色素堆积。 产品以ECM 修复为核心,搭建肌肤环境改善、营养补充、代谢提升三重抗衰通路,不只表层补水,直击真皮基质老化根源,既可独立完成疗程治疗,也可搭配光电项目,弥补光电术后营养缺失、效果空窗问题。
四、ECM 为核心衰老标志物,华熙系统化科研布局
2025 年《Cell》刊发综述提出,细胞外基质(ECM)为第 13 大衰老标志物,ECM 结构破损、基质流失是肌肤暗沉松弛的核心诱因,透明质酸作为 ECM 关键组分,对维持皮肤年轻状态至关重要。市面多数抗衰产品仅单一补充透明质酸,缺少完整 ECM 修复思路。 依托合成生物核心平台,华熙搭建完整 ECM 研发闭环:基础机理研究→细胞 / 动物功效实验→多中心人体临床试验→合规医疗器械转化。
1. 基础研发:深耕 ECM 活性物质研发,掌握全分子量透明质酸精准发酵技术与自研梯度交联技术,布局多类功能性生物活性原料开发;
2. 产学研协同:深化产学研医协同,联合六家三甲医院与高校实验室,搭建 ECM 基础机理到多中心临床的完整验证链路,产出系列临床研究成果与中英文学术论文。;
3. 产品转化:基于 ECM 衰老机理开发缇透等合规器械,采用 HA + 氨基酸协同配方,实现科研成果落地;
4. 体系化学术传播:自上而下普及 ECM 系统化抗衰理论,推动行业认知从单一补水转向真皮基质修复。本次缇透 SCI 论文,是企业 ECM 全链条科研体系又一份重磅实证。
五、该 SCI 论文多重学术与行业价值
1. 国内首篇覆盖六大权威三甲、四百余例样本的 III 类动能素国际 SCI 研究,填补国产合规动能素高级别循证空白,提升国货医美学术竞争力;
2. 以真实人体临床数据验证 透明质酸 + 氨基酸协同修复 ECM 的通路,为《Cell》衰老标志物理论提供临床实证,丰富全球皮肤年轻化研究数据库;
3. 形成标准化注射疗程、安全监测参考,为皮肤科、医美机构规范美塑治疗提供实操依据;
4. 持续完善华熙 ECM 衰老科研证据矩阵,夯实企业差异化科研壁垒,为后续创新产品奠定学术基础;
5. 引导行业建立真皮ECM修复的科学抗衰认知,摆脱浅层补水单一宣传逻辑,促进行业规范化高质量发展。
结语
润致・缇透多中心随机对照 SCI 论文正式见刊,是华熙生物 ECM 衰老科研布局新增重要学术成果。未来企业将持续联动多家权威临床机构,开展更多 ECM 相关前瞻性临床研究,持续输出高质量学术成果,依托扎实临床循证打造合规、科学的医美产品矩阵,以底层生物科技创新推动国内皮肤年轻化领域标准化发展。
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何倾向性的投资意见或市场暗示等,仅供行业参考。)
2026年07月10日 16:15

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