前沿
重磅科研成果再落地
润致缇透SCI论文正式刊发,筑牢ECM 系统抗衰全球临床循证标杆
近日,由华熙生物牵头开展、聚焦润致・缇透面部年轻化疗效与安全性的多中心随机对照临床研究,正式刊发于国际整形外科权威 SCI 期刊《Plastic and Reconstructive Surgery-Global Open》。该456 例大样本原创临床研究,验证透明质酸复合氨基酸美塑制剂重塑真皮 ECM、改善皮肤老化的实际作用,是华熙生物 ECM 衰老机制系列科研全新重磅落地成果,为合规动能素面部抗衰提供标准化临床依据。
一、论文刊发概况与研究组织体系
本次论文全称《Efficacy and Safety of a Novel Sodium Hyaluronate Composite Solution via Mesotherapy for Facial Rejuvenation: A Multicenter Randomized Controlled Study》(一种新型透明质酸钠复合溶液用于面部年轻化的疗效和安全性:一项多中心随机对照研究),线上发表时间 2026 年 6 月 24 日。《PRS Global Open》为美国整形外科医师协会官方 SCI 期刊,在全球整形医美领域具备公认学术参考价值。 本研究为一项评估者设盲、优效性多中心临床试验,经国家药品监督管理局临床试验机构备案,由中国人民解放军总医院第七医学中心牵头,北京医院、中国人民解放军空军特色医学中心、南京医科大学附属逸夫医院、临汾市中心医院及漳州市第三医院共同参与开展。所有研究中心均在获得机构伦理委员会批准后正式启动。 研究共入组456 名 18-65 岁受试者,按 2:1 比例划分治疗组与空白对照组,随访周期覆盖至末次注射后 3 个月,439 名受试者完成全部随访。大样本、多中心试验设计 有效规避单中心数据偏差,研究结论客观可靠。
二、研究设计与核心试验结论
研究旨在客观评价 润致・缇透经美塑注射,改善干燥、暗沉、细纹、毛孔等面部老化问题的有效性与全周期安全性,同时观测产品对真皮 ECM、皮肤水合度、皮肤弹性的调控效果。 干预方案:治疗组每月真皮浅层注射 1 次,完整疗程共 3 次;对照组不实施注射。采用GAIS 全局美容量表、皮肤仪器检测、不良事件全程监测 三重评价标准。 核心结果:
1. 疗效:末次注射 1 个月盲评 有效率 97.56%,对照组仅 3.95%;肌肤含水量、弹性显著提升,改善效果可稳定维持3 个月;
2. 安全:器械相关不良事件发生率 1.67%,均为轻微短暂反应,无严重、长期皮肤损伤;
3. 机制:透明质酸搭配四种氨基酸协同优化真皮微环境,促进胶原、弹性纤维生成,修复受损 ECM 结构。 整套多中心对照数据,填补国内 III 类合规动能素国际 SCI 循证证据空白,为医疗机构规范开展美塑抗衰提供权威学术支撑。
三、润致・缇透产品定位与核心逻辑
润致・缇透是华熙生物旗下III 类医疗器械,也是 国内首款获批 “改善成人皮肤干燥、肤色暗沉” 专属适应症合规动能素,完整走完研发、临床试验、医疗器械申报全流程,区别普通水光、妆字号复合护肤产品。 产品配方核心为分级非交联透明质酸 + 甘氨酸、脯氨酸、亮氨酸、赖氨酸:分级 HA 构建真皮水润支架,修复 ECM 生存环境;四类氨基酸作为胶原合成原料,激活成纤维细胞、加速肌肤代谢,减少黑色素堆积。 产品以ECM 修复为核心,搭建肌肤环境改善、营养补充、代谢提升三重抗衰通路,不只表层补水,直击真皮基质老化根源,既可独立完成疗程治疗,也可搭配光电项目,弥补光电术后营养缺失、效果空窗问题。
四、ECM 为核心衰老标志物,华熙系统化科研布局
2025 年《Cell》刊发综述提出,细胞外基质(ECM)为第 13 大衰老标志物,ECM 结构破损、基质流失是肌肤暗沉松弛的核心诱因,透明质酸作为 ECM 关键组分,对维持皮肤年轻状态至关重要。市面多数抗衰产品仅单一补充透明质酸,缺少完整 ECM 修复思路。 依托合成生物核心平台,华熙搭建完整 ECM 研发闭环:基础机理研究→细胞 / 动物功效实验→多中心人体临床试验→合规医疗器械转化。
1. 基础研发:深耕 ECM 活性物质研发,掌握全分子量透明质酸精准发酵技术与自研梯度交联技术,布局多类功能性生物活性原料开发;
2. 产学研协同:深化产学研医协同,联合六家三甲医院与高校实验室,搭建 ECM 基础机理到多中心临床的完整验证链路,产出系列临床研究成果与中英文学术论文。;
3. 产品转化:基于 ECM 衰老机理开发缇透等合规器械,采用 HA + 氨基酸协同配方,实现科研成果落地;
4. 体系化学术传播:自上而下普及 ECM 系统化抗衰理论,推动行业认知从单一补水转向真皮基质修复。本次缇透 SCI 论文,是企业 ECM 全链条科研体系又一份重磅实证。
五、该 SCI 论文多重学术与行业价值
1. 国内首篇覆盖六大权威三甲、四百余例样本的 III 类动能素国际 SCI 研究,填补国产合规动能素高级别循证空白,提升国货医美学术竞争力;
2. 以真实人体临床数据验证 透明质酸 + 氨基酸协同修复 ECM 的通路,为《Cell》衰老标志物理论提供临床实证,丰富全球皮肤年轻化研究数据库;
3. 形成标准化注射疗程、安全监测参考,为皮肤科、医美机构规范美塑治疗提供实操依据;
4. 持续完善华熙 ECM 衰老科研证据矩阵,夯实企业差异化科研壁垒,为后续创新产品奠定学术基础;
5. 引导行业建立真皮ECM修复的科学抗衰认知,摆脱浅层补水单一宣传逻辑,促进行业规范化高质量发展。
结语
润致・缇透多中心随机对照 SCI 论文正式见刊,是华熙生物 ECM 衰老科研布局新增重要学术成果。未来企业将持续联动多家权威临床机构,开展更多 ECM 相关前瞻性临床研究,持续输出高质量学术成果,依托扎实临床循证打造合规、科学的医美产品矩阵,以底层生物科技创新推动国内皮肤年轻化领域标准化发展。
(中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何倾向性的投资意见或市场暗示等,仅供行业参考。)
2026年07月10日 16:15
REPORT
报告
2025年国家化妆品抽样检验年报
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。
2026.06.26 12:09
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
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2026.03.14 13:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 13:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
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DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
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2026化妆品企业TOP50
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2026.05.07 11:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
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为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 09:17
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