1.2024年4月3日,中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)发布《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》,旨在规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施。
2.2024年4月3日,中检院发布两则化妆品审评常见问题解答,就特殊化妆品中原料商变更、包装规格变更问题给出答复,进一步明确了特殊化妆品变更相关事项。
3.2024年4月9日,中检院发布一则化妆品审评常见问题解答,就注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法给出答复。
4.2024年4月10日,为规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,中检院发布以下6项征求意见稿,《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》、《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》、《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》、《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》、《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》、《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见,截止时间为2024年4月17日。
5.2024年4月12日,广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答(第五十六期),就两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估?哪些原料可以豁免系统毒性评估?常见的毒理学数据查询平台有哪些?等相关问题提供了相关说明。
6.2024年4月16日,上海市市场监管局发布地方地方标准《普通化妆品备案资料要求》,文件规定了普通化妆品备案资料的各项要求,包括备案申请表、产品配方、标签等内容,该文件将于2024年8月1日起实施。
7.2024年4月19日,国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,旨在规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作。
8.2024年4月22日,国家药监局发布《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》,明确指出,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)要求的简化版安全评估报告。
9.2024年4月22日,广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答(第五十七期),就化妆品小样定义、注册备案、标签标识、生产经营等问题提供了相关说明。
10.2024年4月26日,国家药监局发布《化妆品检查管理办法》,旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,该法规自2024年11月1日起施行。
11.2024年4月29日,广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答(第五十八期),就普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更?化妆品商标名使用有何规定?具体原料名称是否可以作为化妆品产品名称后缀?等相关问题提供了相关说明。
12.2024年4月30日,中检院发布3则公告,共7份技术文件、指导原则,包括《国际权威化妆品安全评估数据索引》、《已上市产品原料使用信息》、《化妆品安全评估资料提交指南》、《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》、《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》,《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》和《化妆品原料数据使用指南》,旨在引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施。同时,中检院也随即发布7则官方问答,针对上述7份文件中涉及的相关问题进行了解答和说明。