4月份主要政策法规一览

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4月份主要政策法规一览

1.2024年4月3日，中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）发布《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》,旨在规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施。 2.2024年4月3日，中检院发布两则化妆品审评常见问题解答，就特殊化妆品中原料商变更、包装规格变更问题给出答复，进一步明确了特殊化妆品变更相关事项。 3.2024年4月9日，中检院发布一则化妆品审评常见问题解答，就注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法给出答复。 4.2024年4月10日，为规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院发布以下6项征求意见稿，《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》、《化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）》、《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》、《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》、《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿）》、《化妆品原料使用信息（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见，截止时间为2024年4月17日。 5.2024年4月12日，广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答（第五十六期），就两剂或两剂以上混合使用的产品，应如何开展安全评估？哪些原料可以豁免系统毒性评估？常见的毒理学数据查询平台有哪些？等相关问题提供了相关说明。 6.2024年4月16日，上海市市场监管局发布地方地方标准《普通化妆品备案资料要求》，文件规定了普通化妆品备案资料的各项要求，包括备案申请表、产品配方、标签等内容，该文件将于2024年8月1日起实施。 7.2024年4月19日，国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，旨在规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作。 8.2024年4月22日，国家药监局发布《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》，明确指出，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）要求的简化版安全评估报告。 9.2024年4月22日，广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答（第五十七期），就化妆品小样定义、注册备案、标签标识、生产经营等问题提供了相关说明。 10.2024年4月26日，国家药监局发布《化妆品检查管理办法》，旨在加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，该法规自2024年11月1日起施行。 11.2024年4月29日，广州市市场监管管理局发布了普通化妆品备案问答（第五十八期），就普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更？化妆品商标名使用有何规定？具体原料名称是否可以作为化妆品产品名称后缀？等相关问题提供了相关说明。 12.2024年4月30日，中检院发布3则公告，共7份技术文件、指导原则，包括《国际权威化妆品安全评估数据索引》、《已上市产品原料使用信息》、《化妆品安全评估资料提交指南》、《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》、《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》，《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》和《化妆品原料数据使用指南》，旨在引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施。同时，中检院也随即发布7则官方问答，针对上述7份文件中涉及的相关问题进行了解答和说明。