专访青蛙王子：原料新政之下，国货美妆的破局与重构

专访青蛙王子：

原料新政之下，国货美妆的破局与重构

2026年07月06日 22:57

为赋能国货品牌上游自研布局，降低企业新原料研发与申报综合成本，国家药监局近日正式发布新修订的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称“新规”），配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步落地，新规以“放管结合”精细化监管平衡安全底线与产业创新，为深耕自主原料研发的国货企业带来政策红利。

为从品牌实操视角解读新规带来的研发、供应链、出海全新机遇，中国香妆融媒体专访青蛙王子(中国)日化有限公司（以下简称青蛙王子）。企业负责人表示，新规释放三大利好导向：分级减负赋能本土特色原料创新、法规与技术文件分设统一审评标准、引导行业完善自主上游供应链。“低风险放宽、高风险严控”的放管结合思路，助力企业精简试验投入、拓展植物与生物发酵自研管线，为本土品牌打造差异化核心竞争力、稳步拓展全球市场提供强劲政策支撑。

中国香妆：这次新规可以说是化妆品原料领域的里程碑式改革。从贵司的视角来看，这次改革释放出的最强烈的政策信号是什么？

青蛙王子：本次新规释放三层明确、可落地的政策信号：

第一，以风险分级简化准入，系统性减负扶持本土原料自主创新，明确新规核心目标为“加快化妆品新原料研发创新、促进产业高质量发展”。将原来“较高风险”功效范围——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能等，减少为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白，简化资料要求，并与《条例》规定需要注册的功效范围一致。部分注册备案资料，如功能依据资料、检测方法文本及验证资料、加速试验和长期稳定性试验资料等，不需要提交，由企业留档备查，大幅压缩申报资料、试验成本，直接降低中小国货自研原料门槛，释放政策鼓励本土上游原料研发的核心导向。

第二，合理分割行政管理部分与技术要求部分，分别由国家药监局发布新《规定》，由中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》（以下简称《通则》），既凸显行政管理的严肃性和稳定性，又强化技术要求的专业性和灵活性。企业申报、审评均有统一清晰依据，消除此前资料标准模糊、审评尺度不一的合规不确定性，监管走向精细化、科学化风险管理。

第三，坚守安全底线，推动产业从配方组装向上游核心原料升级，新规未降低安全管控标准，而是通过差异化资料减免、全生命周期安全监测机制平衡创新与安全。政策导向清晰引导产业链补齐上游原料短板，改变国货长期依赖进口活性原料的现状，推动化妆品产业建立自主可控供应链，实现高质量发展。

整体来看，新规本质是一套制度改革方案：在守住消费安全红线前提下，通过流程、试验、资料减负激活本土原料创新，是化妆品上游产业里程碑式制度调整。

中国香妆：新规的核心逻辑是“放管结合”——该放的放到位，该管的管得住。作为企业负责人，您如何理解这种监管思路的转变？它对企业的创新决策会产生怎样的影响？

青蛙王子：对于“放管结合”，我们理解这实际上是新规在平衡安全底线与产业创新上的精准发力。

“放”：分风险精准减负，减少重复投入、拓宽试验路径：

资料层面放开：低风险备案原料可免提交功能依据、加速/长期稳定性试验资料等，企业仅内部留档备查，不用全套递交审评；充分考虑已有安全背景信息以及安全使用历史、安全食用历史等数据信息的利用，大幅压缩研发成本与周期。

试验路径放开：放宽动物替代试验准入门槛，全面接纳动物替代方法。鼓励动物替代测试方法等新技术、新方法应用，企业可直接采用国际权威机构收录的替代方法进行试验，有利于减少国际贸易技术壁垒，推动国货美妆出海。此外，在有充足的科学依据的前提下，企业采用新策略、新方法开展新原料安全评估的，可申请与技术审评机构开展沟通交流，避免企业重复开展动物测试。

风险分类放开：缩小原来“较高风险”功效范围，简化资料要求、流程提速，降低企业试错成本。

“管”：前置简化、后端从严，全生命周期闭环管控：

主体责任强化：注册人/备案人对全部资料真实性、完整性、可追溯性终身负责，留存原料样品、全套研发试验资料备查，审评机构可随时核查样品与原始数据。

安全监测刚性管控：已注册/备案新原料需持续开展安全监测，每满1年前30个工作日报送年度报告。

高风险严格管控：防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白类原料仍执行严格注册审评，试验、安全评估资料不简化，严控高风险原料入市风险。

由2021版“一刀切从严审批”，转变为事前差异化准入、事中动态核查、事后长效监测的精细化风险管理，做到“低风险充分放开、高风险严格管住”。

落实到企业创新决策层面，新规也带来了几个很实际的影响：

研发立项分层规划：针对抗皱、修护、植物提取物等低风险管线，优先布局备案类新原料，7月15日后快速申报落地；防腐、美白等高活性原料按注册标准提前储备完整安全数据，创新节奏分层可控。

研发预算结构调整：试验、申报费用显著下降，企业可将原本用于重复动物试验、冗余资料编制的资金，转移至基础研发、产学研联合开发，敢于同步布局多条自研管线。

合规前置嵌入研发流程：新规强化后端监测与资料留存义务，企业立项之初同步建立完整档案管理、不良反应追踪体系，研发不再只关注功效，全周期合规成为立项硬性标准。

摒弃短期投机研发：年度监测、风险追溯机制长期约束企业，仅靠概念、缺少完整安全数据的原料无法长期流通，引导企业深耕长期、扎实的原料基础研究。

中国香妆：新规进一步降低了创新门槛。随着可用的新原料供给大幅增加，品牌端在甄选差异化原料、打造独家产品方面将面临哪些新的机遇和挑战？

青蛙王子：对于政策带来的真实机遇，有以下几个方面：

本土差异化原料供给扩容，打破海外原料垄断：新规大幅降低备案门槛，高校、原料企业、国货品牌自研新原料申报成本大幅下降，国产特色植物、发酵、多肽类原料供给持续增加，品牌可定制独家原料，摆脱市面通用进口原料同质化内卷。

供应链自主可控，成本与交付周期优化：本土自研原料批量落地后，无需依赖海外进口原料，规避汇率、海外供货周期波动；同时，《技术通则》允许企业根据自有工艺定制质量标准，配方迭代、新品上市速度显著提升。

细分赛道创新门槛下移：母婴温和原料、天然植物、环保可持续原料等低风险品类全部走备案通道，中小品牌也可布局垂直赛道专属原料，打造细分功效壁垒。

合规资料可兼顾国内、海外双市场：新规认可国际通用动物替代试验、毒理评估方法，一套安全评估数据可同时满足国内备案与海外市场准入，降低双线研发成本。

机遇之下品牌落地存在两大突出挑战：

其一、原料合规与产品差异化承压。当下市面新原料供给增多，不少小厂商安全备案、检测资料不完善，品牌筛选核验成本居高不下；修护、抗皱等热门赛道原料高度雷同，若无专属专利与核心工艺，很难形成独特产品竞争力。

其二、新品市场转化阻力较大。大量国产新原料集中上市，但消费者对其认可度不及进口成熟成分，品牌需额外投入科普推广，拉长新品落地见效周期。

中国香妆：新原料被称为“美妆产业的芯片”。在贵司的产品创新战略中，自主研发新原料处于怎样的位置？新规出台后，这一战略定位是否有所调整？

青蛙王子：自研新原料我们一直看得很重，新原料是美妆产业核心底层技术，等同于产业“芯片”，长期处于企业战略核心位置：

具体来说，首先它是产品差异化核心护城河，通用原料无竞争优势，独家自研备案原料是高端功效线核心壁垒。

第二是供应链安全保障，规避海外原料断供、涨价风险。

第三是品牌研发标签的支撑，区别于纯营销、代工型品牌，支撑国货高端化。

此前受2021版旧规严苛试验、资料要求限制，自研投入高、回报周期长，企业研发布局偏保守，仅少量长线项目。

针对即将在7月15日实施的新规，我们明确了以下几条可执行的战略调整：

扩充自研管线，加大研发预算：依托低风险原料备案简化、毒理试验豁免政策，新增多条植物提取、生物发酵备案类原料管线，同步推进研发，不再局限单一长线项目。

建立“原料研发-产品转化”快速通道：新规缩短备案周期，原料完成安全评估后可快速导入自有护肤品、彩妆配方，压缩实验室到终端产品的转化周期，加快研发变现。

拓展产学研协同研发模式联合高校、生物实验室共同开发特色植物原料，利用新规简化的申报流程联合备案，分摊高额安全试验成本。

新增自研原料对外商业化布局：自研原料完成备案后，除自用外可合规供给行业中小品牌，将原料研发从纯成本中心转化为盈利板块，拓宽企业增长渠道。

搭建分级风险管控研发体系：低风险备案原料优先快速申报抢占市场；5类高风险注册原料预留充足安全评估周期，平衡创新速度与合规安全。

中国香妆：国货美妆正在从“营销驱动”转向“研发驱动”，新规在这个转型过程中扮演了什么角色？它能否成为国货真正实现弯道超车的助推器？

青蛙王子：谈及新规在行业转型中的核心政策作用，我们认为有以下几点：

降低研发试错成本，引导预算向研发倾斜：旧规下原料申报资金、时间成本极高，企业资金大量倾斜营销投放；新规减免多项试验、资料要求，大幅降低自研投入门槛，企业有能力提升研发预算占比，弱化单一流量依赖。

补齐上游产业短板，让“研发驱动”具备实质支撑：国货此前研发短板集中在上游原料，仅能在配方、包装做浅层创新；新规系统性激活本土新原料供给，补齐产业链核心短板，让研发驱动不再是空概念。

构建公平合规竞争环境，统一标准化的注册备案、安全评估规则：无完整安全数据的不合规原料难以流通，踏实做自研的企业不用与劣质低价原料品牌恶性竞争，研发型企业优势持续放大。

引导行业资源向上游倾斜：国家药监局通过新规释放扶持原料创新明确信号，资本、科研资源持续向本土原料研发集聚，加速全行业从“流量为王”转向“技术为王”。

新规对国货弯道超车的作用，我们认为可以用一句话概括：它是关键的助推器，但不是唯一的决定力量，具体原因有三点：

政策支撑作为超车核心，欧美、日韩美妆巨头长期垄断高端活性原料，新规通过风险分级减负、放开动物替代试验两大核心条款，双重打破海外壁垒：一方面扶持本土特色自研原料，在敏感肌、天然植物等赛道形成独有技术优势；另一方面替代试验标准接轨国际，打通国内、海外双市场，国货具备内外同步技术竞争基础，本土原料供给基础将持续壮大。

同时产业仍需配套补齐短板，弯道超车仅靠政策制度不足，企业仍需持续长期科研投入、完善内部安全评估与监测体系；行业整体皮肤科学、生物基础研究仍需沉淀。新规提供创新制度土壤，企业持续深耕技术才能实现产业超越。

从行业长期角度判断，7月15日新规落地实施后，中长期会培育一批掌握自主原料核心技术的国货头部企业，逐步摆脱海外原料技术制约，推动国货从产品平替走向技术平权，实现产业层面的弯道超车。

中国香妆：新规鼓励采用动物替代试验等国际通行的评价方法。这对国货品牌拓展海外市场意味着什么？能否结合贵司的出海实践谈谈？

青蛙王子：新规明确鼓励动物替代测试等国际通行评价方法，调整替代试验申报门槛：未收录于国内《技术规范》的替代方法，无需提交不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等内容验证数据，认可国际公认替代方法验证机构验证并收录的方法，仅提供方法学背景、权威机构验证收录证明即可,一套评估报告可同步适配国内备案与海外注册，减少重复动物试验与重复检测成本。这对我们国货出海确实是一个实质性的利好。落到出海的实际价值上，我们觉得主要体现在三个方面：

第一，破除海外市场准入核心壁垒，欧盟、英国、韩国等主流海外市场全面禁止化妆品动物试验，此前国货出海最大卡点为国内外安全评价体系不互通；新规官方认可国际替代试验方法，国内备案安全数据获得海外药监更高认可度，无需重复开展海外检测，大幅降低出海合规成本与周期。

第二，契合全球可持续护肤消费趋势欧美、东南亚年轻消费群体排斥动物实验，采用合规替代试验开发的自研新原料，具备天然品牌理念优势，提升海外产品定价空间与消费者好感度。

第三，打通内外统一安全评估标准，国内审评与海外监管评价逻辑趋同，企业搭建一套对标国际的体外安全评价实验室，即可同时支撑国内新原料申报、海外产品注册，研发资源复用效率大幅提升，同步推进自有品牌出海、自研原料对外供应双向业务，以本土原料技术优势带动国货全球化发展。

（本文由中国香妆融媒体高级内容编辑苗苗根据采访内容整理编辑，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。若男对此文亦有贡献。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。图片来自互联网。）