2026年2月5日，国家卫健委正式发布2026年第1号公告，华熙生物自主研发的乳糖-N-新四糖（LNnT）通过“三新食品”安全性评估，成功获批为食品添加剂新品种，这是华熙生物母乳低聚糖（HMOs）产品继2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）于2025年获批后的又一重大收获。
华熙生物是国内最早自主研发布局母乳低聚糖（HMOs）产品的企业之一，2024年1月实现国内第一家2’-FL的化妆品新原料备案，2025年初2’-FL作为食品营养强化剂获国家卫健委批准。
依托公司构建的全球规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施，截止目前华熙生物已经储备10余种HMOs单体，20余项HMOs相关专利，完成6种主要单体的中试或试产并成立了子公司“北京华熙凌赋糖科技发展有限公司”，以母乳低聚糖为主营业务独立运营，目前正在建设年产1000吨HMOs的产线。
母乳低聚糖因其肠道菌群调节、促进神经发育等优异功效，对婴幼儿健康成长至关重要，是婴幼儿配方奶粉精准模拟母乳的关键，我国已有多款婴幼儿配方奶粉添加了2’-FL和LNnT。此次华熙生物自主研发的LNnT正式通过国家卫健委审批，代表国家监管部门对华熙生物研发实力和产品安全的高度认可。
华熙生物依托精准度、成本、规模和高端产品制备技术牢固地占据了在全球糖生物产业的领导地位，打开了糖生物学、细胞生物学在衰老干预、组织再生等领域的前沿研究窗口。基于糖类物质在细胞分化与信号传递机制中的关键作用，华熙生物的研究范围从细胞外基质（ECM），延伸至细胞间通讯和细胞内。
研究表明，母乳低聚糖不仅是新生儿肠道免疫系统发育的重要调节因子，还通过复杂的生物学机制参与细胞间的信号传递与调控，是细胞间通讯相关的关键物质：
组成HMOs的多种单糖结构是携带特定信息的“信使”。例如，2’-FL和3- FL等，通过与肠道上皮细胞表面的凝集素受体特异性结合，触发细胞信号通路，调节黏附相关基因的表达，促进有益菌定植，同时抑制有害菌的入侵。这种“分子对话”不仅构建了肠道屏障，还通过树突细胞调控炎症反应，实现免疫系统平衡。
HMOs通过多维度机制协调细胞行为，维护机体稳态。一方面，它们激活肠道巨噬细胞，促进抗炎细胞因子的分泌，抑制过度炎症反应，防止组织损伤；另一方面，通过干扰病原体与宿主细胞的黏附，阻断感染链，保护婴儿免受腹泻和脑膜炎等疾病侵袭。这种“双向调节”能力，使免疫系统在防御与耐受间达到微妙平衡。
HMOs的通讯功能超越了肠道局限，通过血液循环影响全身细胞。例如，唾液酸化HMOs能促进神经细胞发育，增强突触连接，与婴儿的认知能力密切相关。此外，低聚糖通过调节肠道菌群代谢，间接影响宿主激素和神经递质的分泌，形成“肠-脑轴”的通讯桥梁。
人类对母乳低聚糖合成和通讯机制的解析，正推动相关合成生物技术的革新。目前利用精密发酵技术已实现多种HMOs的大规模生产，为功能性食品和药物开发奠定了基础。
母乳低聚糖的通讯密码，是自然赋予的“生命语言”，未来华熙生物将通过解析更多关键酶和合成通路，实现更多HMOs单体的生物合成和应用研究，助力人类全生命周期健康管理。
