产业·观察
四款化妆品原料“被清退”或主动注销
到底释放了什么行业信号？
近期，藏猪脂、NMN（β-烟酰胺单核苷酸）、四氟丙烯和聚乳酸四款已备案公示的化妆品新原料，状态集体变更为“取消备案”。这四款原料集体“被清退”或主动注销，无论背景与名气如何，均体现出监管部门对化妆品新原料的严格把控，也释放出了强烈信号。
一是，此次四款原料备案状态的变更，清晰传递出备案不是终点，只是起点的核心信号。过去几年，化妆品新原料备案门槛大幅降低，吸引了大量企业涌入，备案数量呈现爆发式增长，据公开数据显示，2025年全年新原料备案达到169款，同比增长将近九成，2026年一季度更是备案了50款，较去年同期增长三分之二。在此背景下，不少企业存在认知误区，认为只要完成备案就万事大吉了，可以安心投入市场盈利，但事实并非如此。根据《化妆品注册备案管理办法》规定，新原料备案后需进入三年的安全监测期，这意味着备案仅相当于获得了进入市场的“准考证”，而三年监测期才是对原料安全性的真正考验，且这种监测是持续、动态的。监测期内，企业需按时提交不良反应报告，及时补充缺失资料，任何环节出现问题，都可能面临备案被取消的风险。此次被取消备案的藏猪脂和NMN，均是在安全监测期内出现问题，其中藏猪脂于2022年7月完成备案，2025年底便被取消，尚未走完三年监测期。
二是，热门成分并非企业的“护身符”，监管部门的核心考量始终是原料的安全性与合规性。众所周知，除NMN外，水解透明质酸锌这类曾经备受追捧的热门成分，此前也因被归为已使用原料管理而取消备案。中检院在公开的技术问答中曾明确说明，备案的核心含义是企业向监管部门提交资料备查，公开备案信息并不代表认可原料的质量安全，更不存在成功获得批准备案的说法，这一表述也进一步厘清了企业对备案的认知误区。这意味着，企业可以蹭热点布局原料，但必须扎实做好基础工作，完善安全数据与备案资料，若资料不过关、安全性无法保障，即便成分再热门，也无法通过监管审核，最终只能被淘汰出局。
三是，此次事件也让行业清晰区分了“主动注销”与“被动取消备案”的本质差异，二者的后果也截然不同。很多行业从业者此前混淆了两者的概念，认为均是备案失效，实则二者有着明确的法律界定与后果区分。根据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条，监管部门取消备案仅存在三种情形：备案时提交虚假资料、资料不符且不改正、原料根本不属于化妆品范畴，一旦被取消备案，后果十分严重，使用该原料的化妆品需同步暂停或停止生产经营，这种连锁反应对任何品牌而言都是灾难性的，属于监管部门的处罚性措施。而主动注销则是企业的战略性撤退，是企业根据自身发展需求主动申请取消备案，例如部分企业发现自身备案的原料定义不准确，为及时止损而体面离场，还有部分企业会注销老备案后重新提交新备案，以此完善原料相关信息。
据相关信息显示，此次名单中的四氟丙烯和聚乳酸便是由备案人霍尼韦尔和韩国LX HAUSYS主动申请取消备案，而藏猪脂和NMN则属于被监管部门直接取消备案，性质完全不同。值得注意的是，藏猪脂的备案人在今年3月重新备案了“猪脂”新原料，推测是对原料定义进行精细化调整，这也说明主动纠错仍有机会，而被动踩线则会直接面临出局的风险。据查询，截至目前，共有15个化妆品新原料状态更新为“取消备案”；共有7个化妆品新原料状态更新为“已注销”，作为已使用的化妆品原料管理。
总体来讲，此次原料备案集中变更并非偶然，而是行业发展与监管收紧共同作用的结果，也是科学监管不断落地的具体体现之一。据公开数据显示，化妆品原料注册备案数目前累计已达327个，中国化妆品市场交易额去年突破1.1万亿，连续多年稳居全球第一大消费市场地位。在行业规模持续扩大的背景下，监管部门一边鼓励原料创新，为行业发展注入活力，一边加大清理力度，这都是为了推动行业健康、长期有序发展，净化市场环境的最为有效的科学监管措施。
纵观行业发展趋势，未来能够在行业中站稳脚跟的新原料，必然是要凭借扎实的安全数据、过硬的合规能力，获得监管部门与市场的认可。而此次四款原料备案状态的变更，也无疑为行业释放了一种强烈的信号。
（本文由中国香妆融媒体内容主笔老郭整理。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供参考。图片来自互联网，仅为示意。）
2026年04月09日 15:19
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