前沿
医药级原料!华熙生物成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业
8月12日,华熙生物发布一则重磅消息,公司自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记,登记号为M2025264 - 000。这一突破性进展使华熙生物成为我国首个,实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业,在医药原料领域迈出了极具意义的一步。
此次完成备案的软骨素钠,作为华熙生物全新的医药级原料品种,具备广泛的应用前景。其可应用于II类、III类医疗器械,有望为高端医疗器械的研发与生产提供核心原料支持,助力医疗器械行业迈向更高品质阶段。 传统硫酸软骨素的生产主要依赖从动物软骨,如猪、牛、鸡、鲨鱼等软骨中提取。然而,这种提取方式存在诸多弊端。与之形成鲜明对比的是,华熙生物的发酵法技术展现出显著的优势。 华熙生物表示,下一步将以此次发酵法得到的软骨素钠为基础,充分利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料,进一步拓展其在眼科、骨科、医美等领域的应用。不过,需要注意的是,软骨素钠的业务拓展,未来还将受到市场竞争格局的变化、下游终端产品开发进度变化及原有终端产品开展原料替换难度等因素的影响,业务发展依然存在着诸多的不确定性。华熙生物提醒广大投资者密切关注相关风险,谨慎做出投资决策。 华熙生物作为全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司,在技术研发上始终保持领先地位。凭借合成生物学研发平台、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功能化技术平台、配方制剂平台在内的八大研发平台,建立起了从原料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养科学创新转化产品的全产业链业务体系,服务于全球多个领域。
以行业专业视角来看,此次,华熙生物发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记,不仅是公司自身发展的里程碑,也为整个医药原料及医疗器械行业带来了新的发展思路与方向,值得广泛持续的关注。
(本文由中国香妆融媒体根据公开信息整理编辑而成。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示,仅供行业参考。)
2025年08月13日 11:44
REPORT
报告
重磅发布中国香妆科学传播指数(CBSCI)2026年上半年调研报告(化妆品行业)
中国香妆科学传播指数模型(简称CBSCI)旨在建立中国香妆行业首个科学传播能力评价体系,推动行业从"流量竞争"向"科学认知竞争"升级,促进中国美丽健康产业高质量发展。
2026.08.16 18:56
重磅发布|《2025年中国化妆品产业发展报告》
《2025中国化妆品产业发展报告》立足2025年我国化妆品产业发展实际,围绕市场运行、政策监管、技术标准、产业链协同、渠道变化、科技创新、国货品牌、消费需求及进出口贸易等方面进行系统分析,总结行业发展的主要特征,研判产业面临的机遇与挑战,并提出相关发展建议。报告显示,我国化妆品产业正加快由规模扩张向质量提升转变,科技创新、产品品质、品牌价值和供应链协同能力日益成为行业竞争的关键。现将报告全文作为附件发布,供行业企业、研究机构及相关单位参考。
2026.08.03 20:30
中国香妆科学传播指数CBSCI2026年Q1季度调研报告(化妆品版)正式发布
本调研报告依据《中国香妆科学传播指数模型(China Beauty Scientific Communication Index,简称CBSCI)》编制,围绕中国香妆行业"科研创新—科学内容—传播影响—消费者信任—依法依规依科学",对香妆企业科学传播能力进行多维度、可量化、可追溯的综合评价。
2026.07.25 10:17
中国香妆科学传播指数模型CBSCI正式发布
当前,我国正处于科技创新与制度创新双轮驱动新旧动能转换的关键时期,全社会对科学传播的需求显著提升。信息过载与伪科普并存,公众已从被动灌输转向主动求证。过去,中国香妆行业普遍依赖流量驱动、单一成分炒作与概念营销,虽能短期触达消费者,却因缺乏科技内核导致产品同质化、信任度不足。如今,行业已从日化用品向美丽大健康产业转型升级,竞争逻辑转向科技驱动,亟需构建“科学认知 → 品牌偏好 → 消费信任 → 用户忠诚 → 心智占领”的价值闭环。
2026.07.25 10:13
2025年国家化妆品抽样检验年报
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。
2026.06.26 12:09
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