2025年4月25日，华熙生物自主研发的“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液（商品名：润百颜·玻玻）”正式获批Ⅲ类医疗器械证，适用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
据悉，「润百颜·玻玻」作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品，历经3-5年严苛审批的Ⅲ类械证，创新融合水光专研配比15mg/mL超纯透明质酸+3mg/mL利多卡因兼顾细胞级补水和舒适体验。其采用独家Hyature超纯注射级HA原料，低致敏且分子渗透率低，单次注射即可显著提升皮肤含水量，配合疗程效果可持续3个月以上，临床数据显示治疗有效率高达94%。
总的来说，华熙生物的这款产品在技术和应用方面具有诸多亮点，至少有如下三个方面：
一是在技术创新方面，华熙生物采用独家Hyature超纯注射级透明质酸原料，这种原料低致敏且分子渗透率低，这意味着在使用过程中，过敏反应的风险较低，且透明质酸能够更有效地被皮肤吸收，发挥其保湿功效。同时，在创新配方上，创新融合了15mg/mL超纯透明质酸和3mg/mL利多卡因。透明质酸用于补水保湿，而利多卡因则可以提供麻醉效果，兼顾了细胞级补水和舒适体验，让使用者在治疗过程中能够感受到更少的疼痛。
二是在临床效果方面，单次注射即可显著提升皮肤含水量，这表明产品在短时间内就能对皮肤的干燥状态产生明显的改善效果。而配合疗程效果可持续3个月以上，说明该产品的效果具有一定的持久性，不需要频繁进行注射治疗，这对于消费者来说是一个很大的优势。同时，临床数据显示治疗有效率高达94%，这一数据表明该产品在改善皮肤干燥和肤色暗沉方面的效果得到了临床验证，具有较高的可靠性。
三是在市场意义方面，作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品，它填补了国内市场在这一领域的空白，为消费者提供了一个安全、合规的选择。而且，其获批Ⅲ类医疗器械证，意味着该产品经过了严格的审批流程，符合国家相关标准和规范。这不仅为华熙生物在医美领域树立了良好的品牌形象，也为整个医美行业的发展树立了标杆，推动行业向更加规范化、专业化方向发展。
不过，需要注意的是，虽然该产品具有诸多优势，但任何医疗美容产品都应在专业医生的指导下使用，以确保安全和效果。
值得一提的是，华熙生物“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液（商品名：润百颜·玻玻）”的获批，还充分说明了透明质酸在医美领域的应用空间和前景广阔，同时也反映了整个透明质酸行业的发展趋势：
一个是医美领域需求持续增长。华熙生物的新产品获批推动应用，不仅为消费者提供了新的选择，也进一步拓展了透明质酸钠在医美领域的应用边界。有数据显示，2024年全球透明质酸钠产品市场规模为108.3亿美元，预计到2029年将以7.6%的复合年增长率增长。
二个是多领域应用拓展。透明质酸作为保湿成分，在化妆品中的应用不断增加。据相关信息显示，全球化妆品行业对高纯透明质酸的需求量预计到2028年将增长至5万吨。在中国，预计到2028年将增长至1万吨。
三个是透明质酸在食品领域的应用也在逐步扩大。早在2021年，国家卫健委批准透明质酸钠作为新食品原料，可用于乳制品、饮料、糖果等多种食品。2024年，食品级透明质酸的市场规模持续增长，预计未来几年将继续保持较高增速。
此外，透明质酸在眼科、骨科、泌尿科等领域的应用不断拓展，全球医药领域对高纯透明质酸的需求量预计到2028年将增长至1.8万吨。
不仅如此。透明质酸领域的技术创新持续推动产业不断升级，因为透明质酸的提取和生产技术不断进步，如微生物发酵法和酶解法的广泛应用，不仅降低了生产成本，还提高了产品的纯度和安全性。例如，华熙生物通过AI控制系统将发酵成功率提升至98%，显著提高了生产效率。
而且，在新兴应用领域方面，合成生物学技术推动透明质酸分子量精准调控，催生出抗衰食品、细胞培养基等新兴应用。
除此之外，政策支持与科学监管方面也有利于透明质酸的科研、成果转化与市场应用。比如，与保健食品原料有关的政策文件将透明质酸每日摄入量上限提升至200mg，推动了口服玻尿酸饮品的发展。有相关数据统计，2024年该品类销售额同比增长120%。
总之，华熙生物“润百颜·玻玻”的获批，不仅是透明质酸在医美领域应用的一个重要里程碑，也反映了透明质酸钠在多个领域的广泛应用前景。随着技术的不断进步、市场需求的持续增长以及政策的有力支持，透明质酸的应用空间将进一步扩大，市场前景广阔，其“新的黄金时代”刚刚开始，而华熙生物因此而具有的长期价值和未来空间也值得期待。
