前沿·新产品
超级利好华熙生物!正式获批Ⅲ类医疗器械证
透明质酸的“新黄金时代”已来?!
2025年4月25日,华熙生物自主研发的“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液(商品名:润百颜·玻玻)”正式获批Ⅲ类医疗器械证,适用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 ​ ​据悉,「润百颜·玻玻」作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品,历经3-5年严苛审批的Ⅲ类械证,创新融合水光专研配比15mg/mL超纯透明质酸+3mg/mL利多卡因兼顾细胞级补水和舒适体验。其采用独家Hyature超纯注射级HA原料,低致敏且分子渗透率低,单次注射即可显著提升皮肤含水量,配合疗程效果可持续3个月以上,临床数据显示治疗有效率高达94%。 总的来说,华熙生物的这款产品在技术和应用方面具有诸多亮点,至少有如下三个方面: 一是在技术创新方面,华熙生物采用独家Hyature超纯注射级透明质酸原料,这种原料低致敏且分子渗透率低,这意味着在使用过程中,过敏反应的风险较低,且透明质酸能够更有效地被皮肤吸收,发挥其保湿功效。同时,在创新配方上,创新融合了15mg/mL超纯透明质酸和3mg/mL利多卡因。透明质酸用于补水保湿,而利多卡因则可以提供麻醉效果,兼顾了细胞级补水和舒适体验,让使用者在治疗过程中能够感受到更少的疼痛。 二是在临床效果方面,单次注射即可显著提升皮肤含水量,这表明产品在短时间内就能对皮肤的干燥状态产生明显的改善效果。而配合疗程效果可持续3个月以上,说明该产品的效果具有一定的持久性,不需要频繁进行注射治疗,这对于消费者来说是一个很大的优势。同时,临床数据显示治疗有效率高达94%,这一数据表明该产品在改善皮肤干燥和肤色暗沉方面的效果得到了临床验证,具有较高的可靠性。 三是在市场意义方面,作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品,它填补了国内市场在这一领域的空白,为消费者提供了一个安全、合规的选择。而且,其获批Ⅲ类医疗器械证,意味着该产品经过了严格的审批流程,符合国家相关标准和规范。这不仅为华熙生物在医美领域树立了良好的品牌形象,也为整个医美行业的发展树立了标杆,推动行业向更加规范化、专业化方向发展。 不过,需要注意的是,虽然该产品具有诸多优势,但任何医疗美容产品都应在专业医生的指导下使用,以确保安全和效果。 值得一提的是,华熙生物“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液(商品名:润百颜·玻玻)”的获批,还充分说明了透明质酸在医美领域的应用空间和前景广阔,同时也反映了整个透明质酸行业的发展趋势: 一个是医美领域需求持续增长。华熙生物的新产品获批推动应用,不仅为消费者提供了新的选择,也进一步拓展了透明质酸钠在医美领域的应用边界。有数据显示,2024年全球透明质酸钠产品市场规模为108.3亿美元,预计到2029年将以7.6%的复合年增长率增长。 二个是多领域应用拓展。透明质酸作为保湿成分,在化妆品中的应用不断增加。据相关信息显示,全球化妆品行业对高纯透明质酸的需求量预计到2028年将增长至5万吨。在中国,预计到2028年将增长至1万吨。 三个是透明质酸在食品领域的应用也在逐步扩大。早在2021年,国家卫健委批准透明质酸钠作为新食品原料,可用于乳制品、饮料、糖果等多种食品。2024年,食品级透明质酸的市场规模持续增长,预计未来几年将继续保持较高增速。 此外,透明质酸在眼科、骨科、泌尿科等领域的应用不断拓展,全球医药领域对高纯透明质酸的需求量预计到2028年将增长至1.8万吨。
不仅如此。透明质酸领域的技术创新持续推动产业不断升级,因为透明质酸的提取和生产技术不断进步,如微生物发酵法和酶解法的广泛应用,不仅降低了生产成本,还提高了产品的纯度和安全性。例如,华熙生物通过AI控制系统将发酵成功率提升至98%,显著提高了生产效率。 而且,在新兴应用领域方面,合成生物学技术推动透明质酸分子量精准调控,催生出抗衰食品、细胞培养基等新兴应用。 除此之外,政策支持与科学监管方面也有利于透明质酸的科研、成果转化与市场应用。比如,与保健食品原料有关的政策文件将透明质酸每日摄入量上限提升至200mg,推动了口服玻尿酸饮品的发展。有相关数据统计,2024年该品类销售额同比增长120%。 总之,华熙生物“润百颜·玻玻”的获批,不仅是透明质酸在医美领域应用的一个重要里程碑,也反映了透明质酸钠在多个领域的广泛应用前景。随着技术的不断进步、市场需求的持续增长以及政策的有力支持,透明质酸的应用空间将进一步扩大,市场前景广阔,其“新的黄金时代”刚刚开始,而华熙生物因此而具有的长期价值和未来空间也值得期待。
(作者为庄襄平。本文整理撰写同时参考了相关资料和数据。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息,不代表任何倾向性的投资意见或市场暗示,一家之言,仅供参考。本文中引述的相关数据或说法,如有疏漏或错误,敬请指出,并以事实为准。特此说明。)
2025年04月25日 22:02
REPORT
报告
重磅发布中国香妆科学传播指数(CBSCI)2026年上半年调研报告(化妆品行业)
中国香妆科学传播指数模型(简称CBSCI)旨在建立中国香妆行业首个科学传播能力评价体系,推动行业从"流量竞争"向"科学认知竞争"升级,促进中国美丽健康产业高质量发展。
2026.08.16 18:56
重磅发布|《2025年中国化妆品产业发展报告》
《2025中国化妆品产业发展报告》立足2025年我国化妆品产业发展实际,围绕市场运行、政策监管、技术标准、产业链协同、渠道变化、科技创新、国货品牌、消费需求及进出口贸易等方面进行系统分析,总结行业发展的主要特征,研判产业面临的机遇与挑战,并提出相关发展建议。报告显示,我国化妆品产业正加快由规模扩张向质量提升转变,科技创新、产品品质、品牌价值和供应链协同能力日益成为行业竞争的关键。现将报告全文作为附件发布,供行业企业、研究机构及相关单位参考。
2026.08.03 20:30
中国香妆科学传播指数CBSCI2026年Q1季度调研报告(化妆品版)正式发布
本调研报告依据《中国香妆科学传播指数模型(China Beauty Scientific Communication Index,简称CBSCI)》编制,围绕中国香妆行业"科研创新—科学内容—传播影响—消费者信任—依法依规依科学",对香妆企业科学传播能力进行多维度、可量化、可追溯的综合评价。
2026.07.25 10:17
中国香妆科学传播指数模型CBSCI正式发布
当前,我国正处于科技创新与制度创新双轮驱动新旧动能转换的关键时期,全社会对科学传播的需求显著提升。信息过载与伪科普并存,公众已从被动灌输转向主动求证。过去,中国香妆行业普遍依赖流量驱动、单一成分炒作与概念营销,虽能短期触达消费者,却因缺乏科技内核导致产品同质化、信任度不足。如今,行业已从日化用品向美丽大健康产业转型升级,竞争逻辑转向科技驱动,亟需构建“科学认知 → 品牌偏好 → 消费信任 → 用户忠诚 → 心智占领”的价值闭环。
2026.07.25 10:13
2025年国家化妆品抽样检验年报
化妆品抽样检验是化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法打击化妆品违法行为、规范化妆品生产经营秩序具有重要作用。2025年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等,组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,服务化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。
2026.06.26 12:09
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