政策
建议收藏!2024上半年化妆品主要新规汇总
近年来,化妆品行业正经历一场深刻的规范与革新之旅。在2024年的上半年,国家药监局及中检院等监管机构又发布了一系列重要政策和指导原则,标志着行业监管进入了更加精细化和科学化的阶段。下面,让我们一起回顾这半年来化妆品法规领域的重大进展。
1月份 《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》 2024-01-09
《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》规定了化妆品中羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的测定方法。 方法适用于膏霜乳类、液体类(水、油)、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中非那雄胺等10种组分的定性和定量测定。
2月份 《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则 2024-02-05
中检院发布了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术文件。这些指导原则对于《化妆品安全评估技术导则》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等文件里毒理学安全性评价的具体实施有着积极意义。
3月份 《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等11项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。 《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。自2024年12月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。 比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自发布之日起实施。
4月份 《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》 2024-04-03
《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。 化妆品注册人、备案人应基于产品配方体系,对收集的安全评估相关资料进行分析,包括产品和原料的不良反应、安全事件等,遵循证据权重的原则科学开展安全评估,履行企业主体责任,保证产品的安全性。
《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》等6项征求意见稿 2024-04-10
为规范开展化妆品安全评估工作,进一步推进化妆品安全评估制度有序实施,中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明。
《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》 2024-04-19
国家药品监督管理局药品评价中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》。指南主要包括以下几方面内容:化妆品不良反应的收集、化妆品不良反应的记录与传递、化妆品不良反应报告的确认、化妆品不良反应的分析评价、化妆品不良反应报告的提交、化妆品不良反应报告质量控制和化妆品不良反应记录管理。
《优化化妆品安全评估管理若干措施》 2024-04-22
为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,有关事宜公告如下: 一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。 二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。
《化妆品检查管理办法》 2024-04-29
为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》。 《化妆品检查管理办法》明确,根据检查的性质和目的,化妆品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。根据检查的方式,化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化妆品检查的主要方式。 《化妆品原料数据使用指南》《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》,2024-04-30 继国家药监局发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》后,4月30日,中检院发布《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》、《化妆品原料数据使用指南》,旨在推进化妆品安全评估制度有序实施。
《国际权威化妆品安全评估数据索引》《已上市产品原料使用信息》 2024-04-30
《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集,为化妆品安全评估提供参考,并进行动态更新。 《已上市产品原料使用信息》是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。
《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》 2024-04-30
为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,中检院制定了《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》。 《化妆品安全评估资料提交指南》用于指导化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案时安全评估资料内容的提交。 《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》适用于化妆品注册人、备案人或者专业机构的安全评估人员开展化妆品中可能存在的安全性风险物质的识别与评估。
5月份 《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》补充检验方法 2024-05-10
本方法规定了化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定方法。 本方法适用于液体(水、油)类、膏霜乳类、凝胶类、蜡基类化妆品中双氟拉松-17-丙酸酯和双氟拉松-21-丙酸酯的定性和定量测定。
《化妆品中非那西丁的检验方法(征求意见稿)》等7项检验方法 2024-05-15
为加强化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中检院一口气发布了7项化妆品原料检验方法的征求意见稿,包括《化妆品中非那西丁的检验方法(征求意见稿)》《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法(征求意见稿)》《化妆品中葡糖酸等3种原料的检验方法(征求意见稿)》《化妆品中羟基癸酸的检验方法(征求意见稿)》《化妆品中石棉的检验方法(征求意见稿)》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法(征求意见稿)》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法(征求意见稿)》,涉及到的化妆品原料超过20种。
《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》等两个技术文件 2024-05-31
为规范化妆品新原料研究和评价,指导新原料安全使用及食用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用,根据相关法规和配套文件要求,中检院起草了《化妆品新原料#安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》、《化妆品新原料#安全食用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》2项技术文件。
展望未来,化妆品行业将继续面临法规环境的不断变化。每一次政策的调整,每一次标准的提升,都是向着更透明、更安全、更高质量的目标迈进。合规之路永无止境,唯有拥抱变化,遵守法规,才能在竞争激烈的市场中稳健前行,让我们共同期待化妆品行业更加辉煌的明天!
(本文综合自公开信息/报道等,仅供行业交流和学习。图片来自互联网。)
2024年07月10日 03:11
REPORT
报告
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
从违规添加到儿童安全,从品牌品控到跨境争议,从国际双标到直播售假争议,中国化妆品行业在高速发展的同时,也暴露出质量安全问题,并发生舆情事件。 在315之际,中国香妆融媒体特形成数万字的《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告——案例复盘、风险拆解与合规指南》。此报告以国家药监局通告、行业处罚信息以及媒体曝光量、消费者舆情量级为依据,对2025年护肤、彩妆、日化、婴童、医美、跨境美妆等领域典型事件进行全景复盘、深度点评、风险拆解。中国香妆融媒体摘取其中部分内容予以公开发布,简称“概要公开发布版”。需要说明
2026.03.14 05:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 05:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
2025.12.08 09:24
艾媒咨询|2026年中国香水行业研究及消费者洞察报告
2025年12月3日,由中国香料香精化妆品工业协会主办的,以“共传东方韵,同调世界香”为主题的第二届中国调香师大会(CCPF)在广州隆重举行。全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)受邀参与,艾媒咨询分析师出席此次大会并深度解读了《2025-2026年中国香水行业消费洞察与品牌市场策略研究》。
2025.12.05 01:06
“透明质酸效应”打造更多化妆品产业中国名片
所谓透明质酸效应,是指济南的福瑞达、华熙生物聚焦透明质酸原料,经过30多年深耕科研,突破应用边界、产业边界,不仅成功占领全球市场,还带动了国内以透明质酸为核心的化妆品、药品、医疗器械、食品等关联产业,拉动了整个产业链的发展和社会经济增长。 “既有新材料的科技创新,又有经济价值和环保效益。”颜江瑛表示,济南“透明质酸效应”是新质生产力的具体体现。
2025.06.20 04:05
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DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
2026.05.10 00:46
2026化妆品企业TOP50
2026.05.10 00:40
重磅!2025年化妆品品牌TOP50强调研结果公布
2026年5月7日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)主办,以“数驱增长 价值领航”为主题的2026中国香妆品牌发展大会在上海奉贤区东方美谷隆重召开。大会现场,备受行业关注的2025年化妆品品牌TOP50强调研结果正式发布,为中国香妆产业树立年度标杆,推动行业从“规模增长”向“价值增长” 加速迈进。
2026.05.07 03:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
本报告“线上渠道”指通过电商平台完成的零售交易,包含品牌自营、平台自营及直播带货,不含品牌私域小程序及跨境电商。“全渠道零售额”为线上渠道与线下实体零售之和,线下渠道含百货专柜、CS渠道、商超、单品牌店等。同比数据均与2025年同期对比,环比数据部分章节提供参考。
2026.04.27 02:33
2025年度中国化妆品企业TOP50评选结果公示
为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 01:17
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京公网安备11010502058609号