坚定信心乘势而上谱写药检事业高质量发展新篇章——2026年全国药品检验工作座谈会实践成果分享

产业

坚定信心乘势而上谱写药检事业高质量发展新篇章

——2026年全国药品检验工作座谈会实践成果分享

会议概况

4月9日至10日，2026年全国药品检验工作座谈会在贵阳召开。

会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结过去一年和“十四五”期间工作，分析形势，交流经验，研究部署下一阶段工作重点。

回顾过去，全面总结过去一年和“十四五”时期药检工作成效

会议全面总结过去一年和“十四五”时期药检系统取得的工作成效。全系统按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，围绕中心、服务大局，自觉跳出药检看药监，以高效能检验守护人民用药安全，以高水平科研赋能监管科学创新，以高质量改革激发医药产业活力，以高标准建设支撑药检工作现代化，实现“十四五”圆满收官，药品检验工作取得显著成效。

会议指出，全国药检系统始终以政治建设为统领，坚守药品安全底线，纵深推进改革赋能，聚力强化科研创新，全面提升检验检测能力。“十四五”时期，全系统主动融入药品监管大局，精准对接医药产业发展需求，协同发力、务实攻坚、主动担当，办成一批关键要事、化解多项堵点难题、落地多个重大项目，监管科学水平加速跃升，全国药检“一盘棋”工作格局持续巩固，各项工作实现突破性进展、取得标志性成果，药检事业取得新的历史性成就，坚实支撑药品安全形势平稳向好，有力护航医药产业发展创新升级，切实守护人民群众用药安全，为新时代药品监管事业高质量发展提供坚实保障。

协同共进，互学互鉴凝聚奋进共识

01 /监管与服务并举以技术诠释担当

——贵州食药检所

聚焦检验主业，守牢安全底线。3年完成药品、化妆品检验万余批次，为监管提供关键技术支撑。国家药品抽检质量分析连续3年获国家药监局通报表扬，并承担国家中药材质量监测任务。积极争取专项资金推进生物制品批签发能力建设。创新风险防控，严打非法添加。与省不良反应监测中心建立“监测—检验”协同机制。建成覆盖12类疾病、436种成分的非法添加快筛库，大幅缩短筛查时间。该技术支撑了重大案件侦办，获省领导肯定及省改革创新一等奖。强化科研平台，引领标准建设。联合高校获批省级中药民族药重点实验室；建成数字化标本馆；参与国家自然基金项目；化妆品检验融入国家“1+N+N”体系；协助省局出台中药材产地加工、医疗机构制剂等配套文件，牵头制修订中药标准共900余个品种。赋能产业升级，提升监管效能。组织全省在产药企开展实验室比对活动；建立检验绿色通道精准帮扶产业提升；助力本土品种获批3.1类新药、中药二级保护品种及载入新版《中国药典》。

02 /首善药检保安全丹心为民促发展

——北京药检院

高效完成民生实事，提前完成市级药品抽检，国家药品抽检和化妆品抽检获国家药监局通报表扬，圆满完成重大活动专项保障任务。全面落实改革措施，实现进口通关抽样一体化24小时响应，核减检验用量为企业降本；口岸检验能力与服务成效双提升，通过北京速度吸引药企落地北京口岸，新增进口品种数量持续增长；季节性流感疫苗批签发时限缩短至45个工作日，助力近5亿元京产疫苗出口。能力建设持续突破，启用全国首个疫苗检验中心，疫苗批签发授权品种数量、完成量稳居全国省级首位；参加国内外能力验证数量和结果满意率均列全国省级首位；编制能力提升三年行动计划获市领导肯定。监管科学获得新进展，获批3个国家药监局监管科学创新基地，数量并列全国省级药检机构首位；承担各级课题24项、17项药品国家标准立项。深化党建业务融合，打造“首善药检丹心为民”党建品牌，获评全国巾帼文明岗，9个创新工作室居北京市市场监管系统首位。社会共治取得新成效，入选北京市法治宣传教育实践中心，发挥国家药监局首批法治宣传基地和北京市科普基地优势，举办社会开放日等活动。

03 /打造边疆药检特色生态驱动技术支撑能级跃升

——云南药检院

立足边疆实际，聚焦监管与产业需求，推动机构向集风险预警、技术支撑、标准研究、产业服务于一体的综合性平台转型。深化药品抽检，筑牢监管根基。将抽检作为核心抓手，在全省推行“检验+评价”模式，推动工作从“完成任务”向“服务监管”转变。国抽工作精细化管理成效明显，6个品种连续两年获全国评议优秀。积极应对基层改革挑战，通过评价抽检、涉案检验、专项培训等方式，持续带动全省药检体系协同发展。依托资源禀赋，打造特色优势。生物制品批签发实现“从无到有”的跨越，建成省内最大生物制品检验实验室，获得5个疫苗品种的批签发授权，有力保障省产疫苗安全上市。中药民族药标准研究巩固全国优势，获批首个省级重点实验室。进口药材检验规模与效能稳居全国前列，助力新增2个口岸，首创质量风险分析模式获国家药监局全国推广。创新治理模式，积蓄发展动能。推动百年文化积淀与现代管理融合，凝练核心价值体系。引入卓越绩效管理，实现文化、战略、质量、数据的系统化转型。在实践中形成文化、技术、责任、系统“四维一体”的全流程质量管理模式，驱动组织能力持续提升。

04 /守安全助产品创新数智赋能医械出海

——广东医械所

强化技术支撑，筑牢安全监管屏障。2025年完成注册检验、各级监督抽检与应急（执法）抽检超1.8万批次，识别风险点67项，为精准监管提供坚实技术保障。优化绿色通道，加速创新产品上市。建立“应急、创新、重点项目、优检”四级绿色通道机制，检验效率最高提升50%，2025年助力15个创新医疗器械加快获批上市。拓展国际服务，构建一站式出海平台。成功承办ISO/TC 198第31届全体大会及各工作组会议。获得IECEE CB检测实验室资质，打造“检验+认证”一体化国际服务，助力中国医疗器械走向全球。深化数字赋能，重塑检验新范式。建设“数字医械所”，实现全程“无纸零跑”，落地检验数据智能判读、检验报告自动生成与智能审核等应用场景，以数字化转型全面提升检验生产力。

05 /科技强检智赋产业护航器械监管与产业发展

——湖北器械院

人才与硬件双轮驱动，夯实高端检测根基。人员规模翻倍，硕博占比达43.6%，中高级职称人员占比超50%；2人跻身国际标准化组织，为高端医疗器械检测奠定坚实人才基础；新增试验楼5千余平方米，高端设备1千余台（套），硬件水平跻身国内一流。检测能力持续跃升，筑牢检测技术支撑。新增CNAS&CMA资质510个检测对象、5860项检测参数，覆盖范围全面拓展；建成“超声+超算+EMC集群”特色专业实验室，为高端医疗器械研发与注册提供关键技术支撑。科技成果丰硕，协同创新成效显著。与中国信通院、国家计算机质检中心等共建联合实验室，推进“政产学研医检”融合。五年制修订标准68项，承担科研项目48项，获省科技进步奖1项，授权专利软著32项。科研创新能力显著增强，尤其在人工智能算法验证、超声手术设备评价、复杂电磁环境适应性质量评价等前沿领域取得突破。服务效能优化，全链条赋能产业发展。累计服务企业1500余家，为企业节约成本3亿元；解决技术难题1万余个，打造“器检云课”特色品牌，以全链条、精准化服务赋能产业高质量发展。

06 /数智赋能向新而行

——深圳药检院

围绕国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见，锚定“数智化转型”主线，以国家药监局监管科学创新研究基地建设为抓手，打造“AI+药检”核心应用场景。AI赋能“检验链”，以设备攻关提升检验效率。打造数智药检综合管理平台。开发实验室信息管理系统，涉及400余个子模块，涵盖全院90%以上的实验室管理要求，实现药械化全领域全流程电子化管理，并逐步推进“AI+LIMS”建设。开发基于智能算法的多通道医用漏电流测试系统，研发并推广应用常量分析、痕量分析、微生物检测等多款智能检验机器人，设备单台提升效率4—10倍不等。获国家发明专利3项、实用新型专利11项、科技奖励4项。AI赋能“科研链”，以技术融合探索前沿创新。探索构建中药数字标准理论体系与技术基座，获专利授权2项。推进“AI+光电传感”“AI+器官芯片”等多学科交叉融合研究，获批科技部重点研发计划和深圳市重大专项项目，承担器官芯片领域团体标准5项。AI赋能“管理链”，以智能应用提升服务效能。基于全国产智算设施，成功上线8个智能体，实现知识问答与业务办理全流程；创新推进“AI+质量控制”数智化建设，研发图谱重复性比对与自动化监控功能，形成“事前预防－事中监管－告警处理”的全流程质量控制闭环。

奋楫扬帆，乘势而上谱写崭新篇章

会议强调，2026年是“十五五”规划开局之年，药检事业肩负新使命、踏上新征程。全国药检系统要始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实国家药监局党组决策部署，立足职责使命、深耕主责主业，聚焦更高质量推进党的建设、更高水平保障药品安全、更高标准提升药检能力、更高质效赋能医药产业、更高层次开展科学研究，自觉跳出药检看药监，不断凝聚系统合力、激发奋进动能，乘势而上谱写药检事业高质量发展崭新篇章，为守护人民群众用药用械用妆安全、助推医药产业健康发展贡献药检力量。

来源｜中国食品药品检定研究院网站

2026年04月26日 05:55

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