产业·特别策划
关于国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》
中国香妆专访拜尔斯道夫上海创新中心副总裁张萌萌
2月6日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》(简称《规定》),从新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面提出了完善相关工作要求和机制的具体措施。 就此,中国香料香精化妆品工业协会化妆品部联合中国香妆融媒体对行业头部企业进行了专访。以下是专访拜尔斯道夫上海创新中心副总裁张萌萌的内容。
中国香妆:您如何看待国家药监局发布的《鼓励化妆品原料创新若干措施》?这些措施对化妆品行业的整体发展有何重要意义?您认为这些措施中,哪些内容对贵公司的研发工作影响最大?为什么? 张萌萌:国家药监局发布的《鼓励化妆品原料创新若干措施》的公告旨在推动化妆品行业的创新发展。新原料获批后,我们认为联合审评和加速审评是两个重要的举措。联合审评是指将新原料的注册备案和关联产品的注册并联进行,这样可以同步推进新原料和产品的上市进程,减少企业的等待时间。加速审评则是针对符合一定条件的新原料和关联产品,提供优先审评服务,加快审评速度。这样可以同步推进新原料和产品的上市进程,减少企业的等待时间。对于消费者来说,这些措施能够让含有新原料的产品更快上市,提供更多的选择,满足不同的需求。对于企业来说,联合审评和加速审评能够缩短新产品的上市周期,激励企业投入更多资源进行新原料的研发和创新。这些措施将大大促进化妆品行业的创新活力,推动行业的高质量发展。
中国香妆:在新政策背景下,贵公司是否计划调整研发方向?例如,是否会更倾向于开发具有高创新性的原料,或者挖掘我国传统植物资源? 张萌萌:与其说是“调整研发方向”,不如说新政策更大程度地激励了我们开发具有创新性原料的决心和信心。我们的母公司拜尔斯道夫公司一百多年来一直秉承创新是发展的源动力的宗旨,不断推出具有行业突破性的创新技术和产品。2024年11月,在国家药监局和协会的大力支持下,我们的美白新原料W630成为新化妆品法规颁布后第一支获得批准的美白剂。秉承科学,安全,有效的原则,我们将继续努力探索新技术,新成分,包括我国传统植物资源,让它们早日面市,为消费者带来更好的使用体验和护理功效。
中国香妆:贵公司计划如何优化研发流程,以更好地适应新原料注册备案分类管理和同步申报的要求?是否已经制定了具体的调整计划? 张萌萌:我们认为,新原料注册备案分类管理和同步申报的新举措体现了国家对企业提高创新速度的期望,在研发流程中,它要求研究部门和发展部门进行更加紧密的合作。在新技术的探索阶段,需要时时地引入产品设计可行性以及配方安全和功效的分析,以确保技术和产品同时落地。我司研发团队设有核心技术转化组,做为研究和产品开发之间的桥梁,围绕核心成分建立关键配方和包装技术,满足开发端的需要。
中国香妆:贵公司如何利用国家药监局提供的提前介入和全程指导服务?是否已经与监管部门建立了沟通机制? 张萌萌:在美白新原料注册过程中,感谢国家药监局食药监局和中检院的及时反馈和指导。对于未来的核心创新项目,也期待能够向监管部门进行阶段性的汇报。
中国香妆:在新原料研发过程中,贵公司如何应对安全评价和技术标准方面的挑战?是否会因为政策的优化而降低对某些安全试验的重视? 张萌萌:妮维雅(上海)有限公司一直秉承产品拜尔斯道夫全球产品安全的标准以确保消费者的安全性,并同时满足当地法规在安全性的要求。国家药监局《鼓励化妆品原料创新若干措施》中提出了监管优化方式,并同时体现了对安全性评估的科学性与严谨性。在新原料研发各个环节中深入了企业行业研发痛点,在不同层面上真正有效调动了企业积极性,以提升企业的创新能力。《措施》在安全性测试以及涉及到满足法规要求上,促使企业更积极与监管展开深入合作沟通以推动企业创新原料新产品投入市场,从而惠及消费者以及行业。 --新原料全球研发过程中,《措施》提到 “对符合一定条件的拟在我国率先上市使用、运用现代科学技术结合我国传统优势项目和特色植物资源研发等新原料,实施提前介入、全程指导,提升新原料研发质量和应用的速度;对符合上述条件的申请注册新原料,以及使用上述新原料的特殊化妆品,设置专门审评通道,优先审评,加速新原料和产品上市。”,该措施将会积极推动企业投入并更早期的与监管展开原料安全性以及测试的探讨。 --新原料注册备案递交中,《措施》提到对“对国内外首次使用的新原料,结合实际风险程度优化新原料安全评价相关要求,在企业科学开展安全评估的基础上,减免部分毒理学和长期人体试用安全试验相关要求;对已有充分安全使用历史的新原料,明确安全使用、安全食用历史研究和判定标准,加强已有数据利用,简化安全性评价相关要求;对已使用原料改进创新的新原料,充分考虑安全使用历史,制定相应技术要求。明确已上市新原料变更路径,制定变更研究技术指导原则。”,该措施体现了科学性的监管思路要求,在没有降低安全性基础上推动行业的积极性以及研发热情。 另外《措施》中也强调了原料相关基础研究,提到 “鼓励加强化妆品原料生产工艺、质量标准、安全评估、功效评价等研究,提升化妆品原料质量。深化动物试验替代方法技术研究,加快在新原料安全评估中的应用。依托国家药监局化妆品监管科学基地平台和重点项目,推动新技术、新方法和新标准在化妆品原料创新研发和监管中的应用。”,该措施深入了国际公司在产品安全测试以及评估方法上与兼顾法规符合性上的难点,必将进一步有效推动中国安全评估科学性的发展与企业的研发注册投入的积极性。 --新原料注册备案后的监测和标准化管理中,《措施》提到“完善新原料安全监测期管理,完善新原料安全监测期管理工作机制,加强备案、审评、标准、不良反应监测和信息化等工作的部门协作和跨区域协同。”“在逐步建立生物技术、植物资源等不同类别化妆品原料的技术要求基础上,研究化妆品原料通用技术要求,促进化妆品原料标准提升。” 该措施体现了对于注册备案后原料科学性的管理,将会规范与调动注册备案企业对于化妆品原料的科学性监测管理的主动性。
中国香妆:面对新政策带来的机遇,贵公司认为在研发过程中可能面临哪些新的风险?例如,如何确保新原料的市场接受度和消费者认可? 张萌萌:希望国家药监局《鼓励化妆品原料创新若干措施》上兼顾对行业发展促进的同时可以保障对企业数据的保护,以及对于创新性企业大量投入积极性的鼓励,如新原料标准制定中可以体现首次注册企业的主导性及主张性。
中国香妆:面对新政策,贵公司是否遇到一些实际问题或困难?是否有建议向国家药监局或其他相关部门反馈,以进一步完善政策? 张萌萌:自我司的新原料获批以来,我司非常关注原料监测期的具体要求,在《公告》中也提到了完善新原料安全监测期管理,期待早日发布进一步的细则,以便企业更好地遵循相关规定,确保产品的安全性和有效性。与此同时,在新原料监测期之后,原料将纳入《已使用原料清单》,规范行业使用,确保原料和产品的质量以及保护企业的知识产权也是我司非常关注的问题,我们非常赞同《公告》中提到的相关举措。推动化妆品原料标准修订工作和强化原料相关基础研究,不仅有助于提升行业整体水平,也能为企业的创新提供更好的支持。我们非常期望能够参与其中,支持并配合主管部门的相关工作。
(本次采访由中国香料香精化妆品工业协会化妆品部和融媒体中心联合策划。采访内容仅供行业参考。在此,特别感谢受访企业和受访对象能接受中国香妆融媒体的专访,共同致力于化妆品行业高质量发展。图片来自互联网。)
2025年02月10日 18:30
REPORT
报告
重磅!中国香妆融媒体发布《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告》(摘取版)
从违规添加到儿童安全,从品牌品控到跨境争议,从国际双标到直播售假争议,中国化妆品行业在高速发展的同时,也暴露出质量安全问题,并发生舆情事件。 在315之际,中国香妆融媒体特形成数万字的《2025年度中国化妆品行业舆情全景报告——案例复盘、风险拆解与合规指南》。此报告以国家药监局通告、行业处罚信息以及媒体曝光量、消费者舆情量级为依据,对2025年护肤、彩妆、日化、婴童、医美、跨境美妆等领域典型事件进行全景复盘、深度点评、风险拆解。中国香妆融媒体摘取其中部分内容予以公开发布,简称“概要公开发布版”。需要说明
2026.03.14 05:37
重磅发布|2024年化妆品产业发展报告
为全面、客观反映我国化妆品产业年度发展态势,中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心组织编制并正式发布《2024年化妆品产业发展报告》。报告围绕政策法规环境、宏观经济与社会文化因素、市场规模与结构变化、渠道演进、技术创新、竞争格局及未来趋势等关键维度,系统梳理2024年行业运行特征与阶段性成果,并结合数据研判与典型案例,对产业面临的机遇与挑战提出分析与建议,旨在为政府部门政策制定、企业战略决策与行业高质量发展提供参考。
2026.01.05 05:54
一线纪实专栏|国货美妆海外市场表现亮眼 两年销售额破8亿 同比增长503%
据不完全统计,目前中国出口海外的美妆品牌已突破50个,在欧莱雅、雅诗兰黛等国际巨头的围堵下,撕开了一道“东方品牌叙事缺口”,正以惊人速度改写全球美妆市场格局。
2025.12.08 09:24
艾媒咨询|2026年中国香水行业研究及消费者洞察报告
2025年12月3日,由中国香料香精化妆品工业协会主办的,以“共传东方韵,同调世界香”为主题的第二届中国调香师大会(CCPF)在广州隆重举行。全球新经济产业第三方数据挖掘和分析机构iiMedia Research(艾媒咨询)受邀参与,艾媒咨询分析师出席此次大会并深度解读了《2025-2026年中国香水行业消费洞察与品牌市场策略研究》。
2025.12.05 01:06
“透明质酸效应”打造更多化妆品产业中国名片
所谓透明质酸效应,是指济南的福瑞达、华熙生物聚焦透明质酸原料,经过30多年深耕科研,突破应用边界、产业边界,不仅成功占领全球市场,还带动了国内以透明质酸为核心的化妆品、药品、医疗器械、食品等关联产业,拉动了整个产业链的发展和社会经济增长。 “既有新材料的科技创新,又有经济价值和环保效益。”颜江瑛表示,济南“透明质酸效应”是新质生产力的具体体现。
2025.06.20 04:05
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DATA
数据
2026化妆品品牌TOP50
2026.05.10 00:46
2026化妆品企业TOP50
2026.05.10 00:40
重磅!2025年化妆品品牌TOP50强调研结果公布
2026年5月7日,由中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)主办,以“数驱增长 价值领航”为主题的2026中国香妆品牌发展大会在上海奉贤区东方美谷隆重召开。大会现场,备受行业关注的2025年化妆品品牌TOP50强调研结果正式发布,为中国香妆产业树立年度标杆,推动行业从“规模增长”向“价值增长” 加速迈进。
2026.05.07 03:23
线下反弹、高端领涨—— 2026年第一季度中国化妆品行业数据分析报告
本报告“线上渠道”指通过电商平台完成的零售交易,包含品牌自营、平台自营及直播带货,不含品牌私域小程序及跨境电商。“全渠道零售额”为线上渠道与线下实体零售之和,线下渠道含百货专柜、CS渠道、商超、单品牌店等。同比数据均与2025年同期对比,环比数据部分章节提供参考。
2026.04.27 02:33
2025年度中国化妆品企业TOP50评选结果公示
为推动化妆品生产制造高效、高质发展,中国香料香精化妆品工业协会(以下简称“中国香妆协会”)依据《中国化妆品产业数据统计规范》,制定《中国香料香精化妆品工业协会企业市场地位调研服务工作管理办法(暂行)》,通过科学评估体系树立行业标杆,引领行业转型升级,提升我国化妆品企业的核心竞争力。评选工作自2026年2月启动,历经企业申报、专家评审、违法记录核查、数据验证等环节,综合考察企业创新能力、产能布局、质量管理、合规经营等多维度表现。经专家组严格审核,以下企业符合入围条件,现予以公示:
2026.04.19 01:17
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