关于举办第九期化妆品质量安全负责人能力提升培训班的通知

活动

为更好地贯彻化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人的相关要求，提升化妆品质量安全负责人的政策理论水平和业务能力，切实落实企业质量安全主体责任，自2022年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办八期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。2025年，国家药品监督管理局高级研修学院拟会同中国香料香精化妆品工业协会，在白云美湾国际化妆品研究院集群支持下，于3月下旬继续举办第九期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人或质量部门负责人；化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干；相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。

二、培训内容

本次培训拟邀请参与编写《化妆品生产质量管理规范》等相关法规的国家资深检查员和专家参与授课，并在培训结束后系统回复学员提问。主要讲授以下内容：

（一）化妆品上市后监管法规解读

1.《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点解读 2.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读 3.《化妆品不良反应监测管理办法》解读

（二）化妆品监管行政要求及2024年度飞行检查案例分析

（三）化妆品生产质量管理体系构建和运行要点

1.质量管理体系的重要管理系统（人员、设施设备、环境、物料与产品、文件记录） 2.质量管理体系的管理机制 3.质量安全负责人履职实务 4.生产质量管理体系常见问题及案例分析

（四）生产质量检查常见问题及委托生产管理

1.委托生产法规要求 2.委托生产管理 3.检查流程 4.企业迎检准备

（五）化妆品生产企业现场教学

三、培训时间与地点

培训时间：2025年3月26日至29日（3月25日报到）培训地点：广州市

具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知，可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。

四、培训报名

（一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执（小程序内不能长按识别，请保存后发至自己微信，然后再识别）。

（二）联系方式

李亚平 010-63365879 翟取 010-63360837 邮箱：lyp@nmpaied.org.cn 咨询监督电话：4009001916

五、培训费用

培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间4天的午餐费用等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户名：国家药品监督管理局高级研修学院账号：0200020309014403952 汇款请注明：化妆品质量安全负责人

六、培训证书

学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会共同颁发结业证书。

国家药品监督管理局高级研修学院 2025年2月26日中国香料香精化妆品工业协会 2025年2月26日

白云美湾国际化妆品研究院集群介绍

白云区政府依托的化妆品产业聚集这一特点，规划构建白云美业大湾区，简称【白云美湾】，同时设立白云美湾产业发展领导小组，由区委书记担任组长、区委副书记、区长担任常务副组长，该领导小组下设白云美湾产业发展办公室，统筹“白云美湾产业集群项目”。与此同时，为落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2020〕330号），解决化妆品原料过度依赖进口、缺乏议价权等问题，白云区委、区政府牵头建设了“白云美湾国际化妆品研究院集群”，研究院集群项目也是白云美湾产业集群项目中最核心平台。